Projeto PEER: Compreendendo a experiência do paciente com câncer de pulmão no cenário do mundo real (PEER)
A LUNGevity Foundation, uma organização sem fins lucrativos de câncer de pulmão, quer aprender sobre como viver com câncer de pulmão do ponto de vista de pessoas com câncer de pulmão e suas famílias e amigos que cuidam. Para fazer isso, temos um estudo online projetado para entender melhor como os tratamentos que as pessoas que vivem com câncer de pulmão recebem afetam sua qualidade de vida. Os participantes responderão a pesquisas uma vez por mês durante 12 meses.
O que envolve a participação?
- Enviar um e-mail à equipe de estudo para saber mais e obter acesso ao site do estudo.
- Uma vez por mês, durante 12 meses, você receberá uma pesquisa por e-mail.
- Preencha essas pesquisas em um smartphone, tablet ou computador conforme sua conveniência e receba um vale-presente eletrônico pelo seu tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O PEER é um estudo internacional, aprovado pelo IRB e compatível com o GDPR.
O objetivo do estudo é coletar dados longitudinais para facilitar uma compreensão rigorosa das experiências de diagnóstico e tratamento de pessoas diagnosticadas com câncer de pulmão e identificar determinantes da heterogeneidade do tratamento. Os dados do estudo serão usados para entender as vias de diagnóstico e tratamento, explorar os dados da experiência do paciente em diferentes domínios (impacto financeiro/qualidade de vida/sintomas) e testar a hipótese de que diferentes classes de terapias (quimioterapia/ imunoterapia/ terapia direcionada/ cirurgia/ radiação) afetam a experiência do paciente (por exemplo, função física).
Os participantes do estudo consentirão e se registrarão para o estudo e completarão uma pesquisa de linha de base inicial. Eles serão acompanhados por 12 meses e receberão uma pesquisa mensal (11 pesquisas no total) por e-mail. O desenvolvimento das pesquisas foi guiado por informações de pacientes, médicos, especialistas da FDA e incorpora questões de medidas PRO existentes.
Os resultados resumidos do estudo também serão publicados no site da LUNGevity. Pesquisadores externos poderão solicitar acesso limitado a dados não identificados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tracey Grant, MS
- Número de telefone: (312) 519-1322
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
Estude backup de contato
- Nome: Bellinda King-Kallimanis, PhD
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Recrutamento
- LUNGevity Foundation
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Contato:
- Bellinda King-Kallimanis, PhD
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico de câncer de pulmão autorreferido ou cuidador de alguém com diagnóstico de câncer de pulmão autorreferido (o paciente deve estar vivo)
- Capacidade de ler e responder a perguntas em inglês
- Acesso e capacidade de usar um computador ou outro dispositivo conectado à Internet
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Profissionais de saúde e profissionais de saúde que cuidam de pacientes com câncer de pulmão, exceto aqueles que são pacientes ou cuidadores de um ente querido.
- Não é capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Indivíduos que foram diagnosticados com câncer de pulmão.
Indivíduos com todos os estágios de câncer de pulmão e indivíduos que atingiram nenhuma evidência de doença (NED).
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Não há intervenções neste estudo.
Todos os participantes completam pesquisas online.
Outros nomes:
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Cuidadores
Familiares e amigos que cuidam de alguém que foi diagnosticado com câncer de pulmão
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Não há intervenções neste estudo.
Todos os participantes completam pesquisas online.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explore os impactos de diferentes classes de terapias
Prazo: Desde o início e avaliado mensalmente até o final do estudo (até aproximadamente 12 meses)
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Testar se diferentes classes de terapias (por exemplo, quimioterapia/imunoterapia/terapia direcionada/cirurgia/radiação) afetam a experiência do paciente (por exemplo, efeitos colaterais, funcionamento).
As experiências dentro e entre os pacientes serão investigadas.
Os resultados do Projeto PEER serão comparados com dados de ensaios clínicos existentes atualmente.
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Desde o início e avaliado mensalmente até o final do estudo (até aproximadamente 12 meses)
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Explorar os cuidados concordantes com as diretrizes
Prazo: Desde o início e avaliado mensalmente até o final do estudo (até aproximadamente 12 meses)
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Os tratamentos relatados pelo paciente serão explorados em relação a outros dados clínicos fornecidos (por exemplo, presença de biomarcadores) e as diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) para essas características clínicas no momento do tratamento.
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Desde o início e avaliado mensalmente até o final do estudo (até aproximadamente 12 meses)
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Explore o funcionamento relatado pelo paciente, sintomas, efeitos colaterais e qualidade de vida geral
Prazo: Desde o início e avaliado mensalmente até o final do estudo (até aproximadamente 12 meses)
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Os padrões baseados no estágio da doença e na classe de tratamento serão explorados usando o questionário de 30 itens da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30), o Questionário de Avaliação de Sintomas de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC-SAQ) , e um questionário de efeitos colaterais para explorar esses resultados relatados pelo paciente. As pontuações para o EORTC QLQ-C30 são transformadas de modo que, para cada subescala, o intervalo seja de 0 a 100. Para subescalas de funcionamento, escores mais altos indicam melhor funcionamento e, para sintomas, escores mais altos indicam maior carga de sintomas. As pontuações para o NSCLC-SAQ variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando sintomatologia mais grave. |
Desde o início e avaliado mensalmente até o final do estudo (até aproximadamente 12 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da pandemia no acesso ao tratamento
Prazo: Pesquisa de linha de base - módulo COVID-19 temporário
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Análises descritivas exploratórias para entender as preocupações dos participantes que se inscreveram em 2020 e 2021 em relação ao tratamento e ao COVID-19
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Pesquisa de linha de base - módulo COVID-19 temporário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Upal Basu Roy, PhD, MPH, LUNGevity Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUNGevity-2020-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cuidadores
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Duke UniversityRecrutamentoBem-estar dos cuidadores (Caregiver Strain Index)Estados Unidos