Progetto PEER: Comprensione dell'esperienza del paziente affetto da cancro al polmone nel contesto del mondo reale (PEER)
LUNGevity Foundation, un'organizzazione senza scopo di lucro per il cancro ai polmoni, vuole conoscere la convivenza con il cancro ai polmoni dal punto di vista delle persone affette da cancro ai polmoni e dei loro familiari e amici che forniscono assistenza. Per fare questo, abbiamo uno studio online progettato per capire meglio come i trattamenti che le persone che vivono con il cancro del polmone ricevono incidono sulla loro qualità di vita. I partecipanti completeranno i sondaggi una volta al mese per 12 mesi.
Cosa comporta la partecipazione?
- Inviare un'e-mail al team dello studio per saperne di più e ottenere l'accesso al sito web dello studio.
- Una volta al mese per 12 mesi riceverai un sondaggio via e-mail.
- Completa questi sondaggi su uno smartphone, tablet o computer a tuo piacimento e ricevi una carta regalo elettronica per il tuo tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PEER è uno studio internazionale, approvato dall'IRB e conforme al GDPR.
L'obiettivo dello studio è raccogliere dati longitudinali per facilitare una comprensione rigorosa delle esperienze diagnostiche e terapeutiche delle persone con diagnosi di cancro del polmone e per identificare i determinanti dell'eterogeneità del trattamento. I dati dello studio saranno utilizzati per comprendere i percorsi diagnostici e terapeutici, esplorare i dati sull'esperienza del paziente in diversi domini (impatto finanziario/qualità della vita/sintomi) e testare l'ipotesi che diverse classi di terapie (chemioterapia/immunoterapia/terapia mirata/chirurgia/ radiazioni) influenzano l'esperienza del paziente (ad esempio, la funzione fisica).
I partecipanti allo studio acconsentiranno e si registreranno allo studio e completeranno un sondaggio di riferimento iniziale. Verranno poi seguiti per 12 mesi e riceveranno un sondaggio mensile (11 sondaggi in totale) via email. Lo sviluppo dei sondaggi è stato guidato dal contributo di pazienti, medici, esperti della FDA e incorpora domande provenienti da misure PRO esistenti.
I risultati riassuntivi dello studio saranno inoltre pubblicati sul sito web di LUNGevity. I ricercatori esterni potranno richiedere di avere un accesso limitato ai dati resi anonimi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tracey Grant, MS
- Numero di telefono: (312) 519-1322
- Email: ProjectPEER@lungevity.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bellinda King-Kallimanis, PhD
- Email: ProjectPEER@lungevity.org
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
- Reclutamento
- LUNGevity Foundation
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Contatto:
- Bellinda King-Kallimanis, PhD
- Email: ProjectPEER@lungevity.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi di cancro ai polmoni auto-riferito o caregiver di qualcuno con una diagnosi di cancro ai polmoni auto-riferita (il paziente deve essere vivo)
- Capacità di leggere e rispondere a domande in inglese
- Accesso e capacità di utilizzare un computer o un altro dispositivo connesso a Internet
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Operatori sanitari e operatori sanitari che prestano assistenza ai malati di cancro ai polmoni, ad eccezione di coloro che sono essi stessi pazienti o assistenti di una persona cara.
- Non in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti
Individui a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni.
Individui con tutte le fasi del cancro del polmone e individui che non hanno raggiunto alcuna evidenza di malattia (NED).
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Non ci sono interventi in questo studio.
Tutti i partecipanti completano sondaggi online.
Altri nomi:
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Badante
Familiari e amici che prestano assistenza a qualcuno a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni
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Non ci sono interventi in questo studio.
Tutti i partecipanti completano sondaggi online.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplora gli impatti delle diverse classi di terapie
Lasso di tempo: Dal basale e valutato mensilmente fino alla fine dello studio (fino a circa 12 mesi)
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Verificare se diverse classi di terapie (ad es. chemioterapia/immunoterapia/terapia mirata/chirurgia/radiazioni) influiscono sull'esperienza del paziente (ad es. effetti collaterali, funzionamento).
Verranno esaminate sia le esperienze all'interno che tra i pazienti.
I risultati del progetto PEER saranno confrontati con i dati degli studi clinici attualmente esistenti.
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Dal basale e valutato mensilmente fino alla fine dello studio (fino a circa 12 mesi)
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Esplora la cura concordante delle linee guida
Lasso di tempo: Dal basale e valutato mensilmente fino alla fine dello studio (fino a circa 12 mesi)
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I trattamenti segnalati dai pazienti saranno esplorati in relazione ad altri dati clinici forniti (ad esempio, presenza di biomarcatori) e alle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) per tali caratteristiche cliniche al momento del trattamento.
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Dal basale e valutato mensilmente fino alla fine dello studio (fino a circa 12 mesi)
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Esplora il funzionamento, i sintomi, gli effetti collaterali e la qualità generale della vita riferiti dai pazienti
Lasso di tempo: Dal basale e valutato mensilmente fino alla fine dello studio (fino a circa 12 mesi)
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I modelli basati sulla stadiazione della malattia e sulla classe di trattamento saranno esplorati utilizzando il questionario di 30 domande dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30), il questionario di valutazione dei sintomi del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC-SAQ) e un questionario sugli effetti collaterali per esplorare questi risultati riportati dai pazienti. I punteggi per l'EORTC QLQ-C30 vengono trasformati in modo che per ogni sottoscala l'intervallo sia 0-100. Per le sottoscale funzionanti, i punteggi più alti indicano un migliore funzionamento e per i sintomi i punteggi più alti indicano un carico sintomatologico maggiore. I punteggi per il NSCLC-SAQ vanno da 0 a 20, con punteggi più alti che indicano una sintomatologia più grave. |
Dal basale e valutato mensilmente fino alla fine dello studio (fino a circa 12 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto della pandemia sull'accesso alle cure
Lasso di tempo: Sondaggio di riferimento - Modulo COVID-19 temporaneo
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Analisi descrittive esplorative per comprendere le preoccupazioni che i partecipanti iscritti nel 2020 e nel 2021 hanno sperimentato rispetto al loro trattamento e al COVID-19
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Sondaggio di riferimento - Modulo COVID-19 temporaneo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Upal Basu Roy, PhD, MPH, LUNGevity Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUNGevity-2020-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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