Projekt PEER: Die Erfahrung von Lungenkrebspatienten in der realen Umgebung verstehen (PEER)
Die LUNGevity Foundation, eine gemeinnützige Lungenkrebsorganisation, möchte mehr über das Leben mit Lungenkrebs aus der Sicht von Menschen mit Lungenkrebs und ihren pflegenden Angehörigen und Freunden erfahren. Zu diesem Zweck haben wir eine Online-Studie durchgeführt, die darauf abzielt, besser zu verstehen, wie sich Behandlungen von Menschen mit Lungenkrebs auf ihre Lebensqualität auswirken. Die Teilnehmer werden 12 Monate lang einmal im Monat an Umfragen teilnehmen.
Was beinhaltet Partizipation?
- Senden Sie eine E-Mail an das Studienteam, um mehr zu erfahren und Zugang zur Studienwebsite zu erhalten.
- 12 Monate lang erhalten Sie einmal im Monat eine Umfrage per E-Mail.
- Füllen Sie diese Umfragen bequem auf einem Smartphone, Tablet oder Computer aus und erhalten Sie eine E-Geschenkkarte für Ihre Zeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PEER ist eine internationale Studie, die vom IRB genehmigt und DSGVO-konform ist.
Ziel der Studie ist es, Längsschnittdaten zu sammeln, um ein genaues Verständnis der Diagnose- und Behandlungserfahrungen von Menschen mit der Diagnose Lungenkrebs zu ermöglichen und Determinanten der Behandlungsheterogenität zu identifizieren. Die Studiendaten werden verwendet, um die Diagnose- und Behandlungspfade zu verstehen, Patientenerfahrungsdaten in verschiedenen Bereichen (finanzielle Auswirkungen/Lebensqualität/Symptome) zu untersuchen und die Hypothese zu testen, dass verschiedene Therapieklassen (Chemotherapie/Immuntherapie/zielgerichtete Therapie/Chirurgie/ Strahlung) Auswirkungen auf die Patientenerfahrung (z. B. körperliche Funktion).
Die Studienteilnehmer stimmen der Studie zu, registrieren sich für die Studie und füllen eine anfängliche Baseline-Umfrage aus. Sie werden dann 12 Monate lang verfolgt und erhalten eine monatliche Umfrage (insgesamt 11 Umfragen) per E-Mail. Die Entwicklung der Umfragen wurde durch Beiträge von Patienten, Ärzten und FDA-Experten geleitet und beinhaltet Fragen aus bestehenden PRO-Maßnahmen.
Zusammengefasste Studienergebnisse werden auch auf der Website von LUNGevity veröffentlicht. Externe Forscher können beantragen, eingeschränkten Zugriff auf anonymisierte Daten zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tracey Grant, MS
- Telefonnummer: (312) 519-1322
- E-Mail: ProjectPEER@lungevity.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bellinda King-Kallimanis, PhD
- E-Mail: ProjectPEER@lungevity.org
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
- Rekrutierung
- LUNGevity Foundation
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Kontakt:
- Bellinda King-Kallimanis, PhD
- E-Mail: ProjectPEER@lungevity.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit selbstberichteter Lungenkrebsdiagnose oder Betreuer einer Person mit selbstberichteter Lungenkrebsdiagnose (Patient muss am Leben sein)
- Fähigkeit, Fragen auf Englisch zu lesen und zu beantworten
- Zugang und Fähigkeit, einen Computer oder ein anderes mit dem Internet verbundenes Gerät zu verwenden
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18
- Gesundheitsdienstleister und Angehörige der Gesundheitsberufe, die Lungenkrebspatienten betreuen, mit Ausnahme derer, die selbst Patienten oder Betreuer eines geliebten Menschen sind.
- Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten
Personen, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde.
Personen mit allen Stadien von Lungenkrebs und Personen, die keine Anzeichen einer Krankheit (NED) erreicht haben.
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Es gibt keine Interventionen in dieser Studie.
Alle Teilnehmer füllen Online-Umfragen aus.
Andere Namen:
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Betreuer
Familie und Freunde, die sich um eine Person kümmern, bei der Lungenkrebs diagnostiziert wurde
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Es gibt keine Interventionen in dieser Studie.
Alle Teilnehmer füllen Online-Umfragen aus.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkunden Sie die Auswirkungen verschiedener Therapieklassen
Zeitfenster: Von der Grundlinie und monatlich bis zum Studienende (bis zu ca. 12 Monate)
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Testen Sie, ob sich verschiedene Therapieklassen (z. B. Chemotherapie/Immuntherapie/zielgerichtete Therapie/Operation/Bestrahlung) auf die Patientenerfahrung (z.B. Nebenwirkungen, Funktion) auswirken.
Sowohl innerhalb als auch zwischen Patientenerfahrungen werden untersucht.
Ergebnisse aus dem Projekt PEER werden mit aktuell vorhandenen Daten klinischer Studien verglichen.
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Von der Grundlinie und monatlich bis zum Studienende (bis zu ca. 12 Monate)
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Erkunden Sie die leitlinienkonforme Pflege
Zeitfenster: Von der Grundlinie und monatlich bis zum Studienende (bis zu ca. 12 Monate)
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Von Patienten gemeldete Behandlungen werden in Bezug auf andere bereitgestellte klinische Daten (z. B. Vorhandensein von Biomarkern) und die Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für diese klinischen Merkmale zum Zeitpunkt der Behandlung untersucht.
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Von der Grundlinie und monatlich bis zum Studienende (bis zu ca. 12 Monate)
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Untersuchen Sie die von Patienten berichtete Funktionsweise, Symptome, Nebenwirkungen und die allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Grundlinie und monatlich bis zum Studienende (bis zu ca. 12 Monate)
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Muster, die auf dem Krankheitsstadium und der Behandlungsklasse basieren, werden unter Verwendung des 30-Punkte-Fragebogens der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC QLQ-C30) und des Symptombewertungsfragebogens für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC-SAQ) untersucht. und einen Fragebogen zu Nebenwirkungen, um diese von Patienten berichteten Ergebnisse zu untersuchen. Die Werte für den EORTC QLQ-C30 werden transformiert, sodass der Bereich für jede Subskala 0–100 beträgt. Bei funktionierenden Subskalen weisen höhere Werte auf eine bessere Funktion hin, und bei Symptomen weisen höhere Werte auf eine stärkere Symptombelastung hin. Die Werte für den NSCLC-SAQ reichen von 0-20, wobei höhere Werte auf eine schwerere Symptomatik hinweisen. |
Von der Grundlinie und monatlich bis zum Studienende (bis zu ca. 12 Monate)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkungen der Pandemie auf den Zugang zur Behandlung
Zeitfenster: Baseline-Umfrage – Temporäres COVID-19-Modul
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Explorative deskriptive Analysen zum Verständnis der Bedenken von Teilnehmern, die sich 2020 und 2021 eingeschrieben haben, in Bezug auf ihre Behandlung und COVID-19
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Baseline-Umfrage – Temporäres COVID-19-Modul
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Upal Basu Roy, PhD, MPH, LUNGevity Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUNGevity-2020-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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