Project PEER: Inzicht in de ervaring van longkankerpatiënten in de echte wereld (PEER)
Stichting LUNGevity, een longkankerorganisatie zonder winstoogmerk, wil leren over leven met longkanker vanuit het standpunt van mensen met longkanker en hun familie en vrienden die zorg verlenen. Om dit te doen, hebben we een online onderzoek opgezet om beter te begrijpen hoe behandelingen die mensen met longkanker krijgen, hun kwaliteit van leven beïnvloeden. Deelnemers vullen gedurende 12 maanden eenmaal per maand enquêtes in.
Wat houdt participatie in?
- Het onderzoeksteam e-mailen voor meer informatie en om toegang te krijgen tot de onderzoekswebsite.
- U ontvangt gedurende 12 maanden eenmaal per maand een enquête per e-mail.
- Vul deze enquêtes op uw gemak in op een smartphone, tablet of computer en ontvang een e-cadeaubon voor uw tijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PEER is een internationale studie, die IRB-goedgekeurd is en voldoet aan de AVG.
Het doel van de studie is om longitudinale gegevens te verzamelen om een grondig begrip van de diagnostische en behandelingservaringen van mensen met de diagnose longkanker te vergemakkelijken en om determinanten van behandelingsheterogeniteit te identificeren. Studiegegevens zullen worden gebruikt om de diagnostische en behandelingspaden te begrijpen, gegevens over patiëntervaringen in verschillende domeinen (financiële impact/kwaliteit van leven/symptomen) te onderzoeken en de hypothese te testen dat verschillende soorten therapieën (chemotherapie/immunotherapie/gerichte therapie/chirurgie/ straling) van invloed zijn op de ervaring van de patiënt (bijv. fysiek functioneren).
Studiedeelnemers stemmen ermee in en registreren zich voor de studie en vullen een eerste baseline-enquête in. Daarna worden ze 12 maanden gevolgd en ontvangen ze maandelijks een enquête (11 enquêtes in totaal) via e-mail. De ontwikkeling van de enquêtes werd geleid door input van patiënten, clinici, FDA-experts en bevat vragen van bestaande PRO-maatregelen.
Samengevatte onderzoeksresultaten zullen ook op de website van LUNGevity worden geplaatst. Externe onderzoekers kunnen een aanvraag indienen om beperkte toegang te krijgen tot geanonimiseerde gegevens.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tracey Grant, MS
- Telefoonnummer: (312) 519-1322
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Bellinda King-Kallimanis, PhD
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
- Werving
- LUNGevity Foundation
-
Contact:
- Bellinda King-Kallimanis, PhD
- E-mail: ProjectPEER@lungevity.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met zelfgerapporteerde longkankerdiagnose of verzorger van iemand met zelfgerapporteerde longkankerdiagnose (patiënt moet in leven zijn)
- Mogelijkheid om vragen in het Engels te lezen en te beantwoorden
- Toegang tot en mogelijkheid om een computer of ander apparaat met internetverbinding te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18
- Zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die zorg verlenen aan longkankerpatiënten, behalve degenen die zelf patiënt of verzorger zijn van een naaste.
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Personen bij wie longkanker is vastgesteld.
Personen met alle stadia van longkanker en personen die geen bewijs van ziekte (NED) hebben bereikt.
|
Er zijn geen interventies in dit onderzoek.
Alle deelnemers vullen online enquêtes in.
Andere namen:
|
|
Verzorgers
Familie en vrienden die zorgen voor iemand bij wie longkanker is vastgesteld
|
Er zijn geen interventies in dit onderzoek.
Alle deelnemers vullen online enquêtes in.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontdek de effecten van verschillende soorten therapieën
Tijdsspanne: Vanaf baseline en maandelijks beoordeeld tot aan het einde van de studie (tot ongeveer 12 maanden)
|
Test of verschillende soorten therapieën (bijv. chemotherapie/immunotherapie/gerichte therapie/chirurgie/bestraling) de ervaring van de patiënt beïnvloeden (bijv. bijwerkingen, functioneren).
Zowel binnen als tussen patiëntenervaringen zal worden onderzocht.
De resultaten van Project PEER zullen worden vergeleken met de momenteel bestaande gegevens van klinische onderzoeken.
|
Vanaf baseline en maandelijks beoordeeld tot aan het einde van de studie (tot ongeveer 12 maanden)
|
|
Verken richtlijn concordante zorg
Tijdsspanne: Vanaf baseline en maandelijks beoordeeld tot aan het einde van de studie (tot ongeveer 12 maanden)
|
Door patiënten gerapporteerde behandelingen zullen worden onderzocht in relatie tot andere verstrekte klinische gegevens (bijv. Aanwezigheid van biomarkers) en de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) voor die klinische kenmerken op het moment van de behandeling.
|
Vanaf baseline en maandelijks beoordeeld tot aan het einde van de studie (tot ongeveer 12 maanden)
|
|
Verken het door de patiënt gerapporteerde functioneren, symptomen, bijwerkingen en algehele kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf baseline en maandelijks beoordeeld tot aan het einde van de studie (tot ongeveer 12 maanden)
|
Patronen op basis van ziektestadiëring en behandelingsklasse zullen worden onderzocht met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life 30-item vragenlijst (EORTC QLQ-C30), de Non-Small Cell Lung Cancer Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ) , en een vragenlijst over bijwerkingen om deze door de patiënt gerapporteerde uitkomsten te onderzoeken. Scores voor de EORTC QLQ-C30 worden getransformeerd zodat voor elke subschaal het bereik 0-100 is. Voor functionerende subschalen duiden hogere scores op beter functioneren en voor symptomen duiden hogere scores op meer symptoombelasting. Scores voor de NSCLC-SAQ variëren van 0-20, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen. |
Vanaf baseline en maandelijks beoordeeld tot aan het einde van de studie (tot ongeveer 12 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van de pandemie op de toegang tot behandeling
Tijdsspanne: Nulmeting - Tijdelijke module COVID-19
|
Verkennende beschrijvende analyses om inzicht te krijgen in de zorgen die deelnemers die zich in 2020 en 2021 hebben ingeschreven ervoeren met betrekking tot hun behandeling en COVID-19
|
Nulmeting - Tijdelijke module COVID-19
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Upal Basu Roy, PhD, MPH, LUNGevity Foundation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUNGevity-2020-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .