Projekti PEER: Keuhkosyöpäpotilaiden kokemuksen ymmärtäminen tosielämässä (PEER)
Voittoa tavoittelematon keuhkosyöpäjärjestö LUNGevity Foundation haluaa oppia elämään keuhkosyövän kanssa keuhkosyöpää sairastavien sekä heidän perheensä ja ystäviensä näkökulmasta. Tätä varten meillä on verkkotutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka keuhkosyöpää sairastavien ihmisten saamat hoidot vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa. Osallistujat täyttävät kyselyt kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan.
Mitä osallistuminen sisältää?
- Sähköpostin lähettäminen tutkimusryhmälle saadaksesi lisätietoja ja pääsyn tutkimuksen verkkosivustolle.
- Kerran kuukaudessa 12 kuukauden ajan saat kyselyn sähköpostitse.
- Täytä nämä kyselyt älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella milloin sinulle sopii ja vastaanota sähköinen lahjakortti ajallesi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PEER on kansainvälinen tutkimus, joka on IRB-hyväksytty ja GDPR-yhteensopiva.
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä pitkittäisaineistoa, joka helpottaa keuhkosyöpädiagnoosin saaneiden diagnostisten ja hoitokokemuksien tarkkaa ymmärtämistä ja tunnistaa hoidon heterogeenisyyteen vaikuttavia tekijöitä. Tutkimustietoja käytetään ymmärtämään diagnostisia ja hoitoreittejä, tutkimaan potilaskokemustietoja eri aloilla (taloudellinen vaikutus/elämänlaatu/oireet) ja testaamaan hypoteesia, että eri hoitoluokat (kemoterapia/immunoterapia/kohdennettu hoito/kirurgia/ säteily) vaikuttaa potilaan kokemuksiin (esim. fyysiseen toimintaan).
Tutkimukseen osallistujat suostuvat ja rekisteröityvät tutkimukseen ja suorittavat alustavan peruskyselyn. Heitä seurataan sitten 12 kuukauden ajan ja he saavat kuukausittain kyselyn (yhteensä 11 kyselyä) sähköpostitse. Tutkimusten kehitystä ohjasi potilaiden, kliinikkojen ja FDA:n asiantuntijoiden palaute, ja se sisältää kysymyksiä olemassa olevista PRO-toimenpiteistä.
Myös tiivistetyt tutkimustulokset julkaistaan LUNGevityn verkkosivuilla. Ulkopuoliset tutkijat voivat hakea rajoitettua pääsyä tunnistamattomiin tietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tracey Grant, MS
- Puhelinnumero: (312) 519-1322
- Sähköposti: ProjectPEER@lungevity.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bellinda King-Kallimanis, PhD
- Sähköposti: ProjectPEER@lungevity.org
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Rekrytointi
- LUNGevity Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Bellinda King-Kallimanis, PhD
- Sähköposti: ProjectPEER@lungevity.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on itse ilmoittama keuhkosyöpädiagnoosi tai jonkun, jolla on itse ilmoittama keuhkosyöpädiagnoosi, hoitaja (potilaan on oltava elossa)
- Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
- Pääsy ja mahdollisuus käyttää tietokonetta tai muuta internetiin yhdistettyä laitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Terveydenhuollon tarjoajat ja terveydenhuollon ammattilaiset, jotka hoitavat keuhkosyöpäpotilaita, paitsi niitä, jotka ovat itse potilas tai läheisen omaishoitaja.
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Henkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä.
Henkilöt, joilla on kaikki keuhkosyövän vaiheet, ja henkilöt, jotka eivät ole saavuttaneet taudin todisteita (NED).
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita.
Kaikki osallistujat täyttävät verkkokyselyt.
Muut nimet:
|
|
Omaishoitajat
Perhe ja ystävät, jotka huolehtivat keuhkosyöpädiagnoosin saaneesta
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita.
Kaikki osallistujat täyttävät verkkokyselyt.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutustu eri hoitoluokkien vaikutuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja arvioituna kuukausittain tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukauden ajan)
|
Testaa, vaikuttavatko erilaiset hoitoluokat (esim. kemoterapia/immunoterapia/kohdennettu hoito/leikkaus/säteily) potilaan kokemuksiin (esim. sivuvaikutuksiin, toimintaan).
Sekä potilaiden sisällä että niiden välillä tutkitaan kokemuksia.
Projektin PEER tuloksia verrataan nykyisin olemassa olevia kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja.
|
Lähtötilanteesta ja arvioituna kuukausittain tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukauden ajan)
|
|
Tutustu ohjeiden mukaiseen hoitoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja arvioituna kuukausittain tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukauden ajan)
|
Potilaiden ilmoittamia hoitoja tutkitaan suhteessa muihin toimitettuihin kliinisiin tietoihin (esim. biomarkkereiden esiintyminen) ja National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) ohjeisiin, jotka koskevat kyseisiä kliinisiä ominaisuuksia hoidon aikana.
|
Lähtötilanteesta ja arvioituna kuukausittain tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukauden ajan)
|
|
Tutustu potilaiden raportoimaan toimintaan, oireisiin, sivuvaikutuksiin ja yleiseen elämänlaatuun
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ja arvioituna kuukausittain tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukauden ajan)
|
Taudin asteittaisuuteen ja hoitoluokkaan perustuvia malleja tutkitaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatua koskevaa 30-kohtaista kyselylomaketta (EORTC QLQ-C30), ei-pienisoluista keuhkosyövän oireiden arviointikyselyä (NSCLC-SAQ). ja sivuvaikutuskyselylomake näiden potilaiden raportoimien tulosten tutkimiseksi. EORTC QLQ-C30:n pisteet muunnetaan siten, että kunkin alaskaalan alue on 0-100. Toimivien ala-asteikkojen korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja oireiden korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireiden rasitusta. NSCLC-SAQ-pisteet vaihtelevat välillä 0-20, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa oireyhtymää. |
Lähtötilanteesta ja arvioituna kuukausittain tutkimuksen loppuun asti (noin 12 kuukauden ajan)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pandemian vaikutus hoitoon pääsyyn
Aikaikkuna: Perustutkimus – Väliaikainen COVID-19-moduuli
|
Selvittäviä kuvailevia analyyseja, joiden tarkoituksena on ymmärtää vuosina 2020 ja 2021 ilmoittautuneiden osallistujien hoitoon ja COVID-19:ään liittyviä huolenaiheita
|
Perustutkimus – Väliaikainen COVID-19-moduuli
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Upal Basu Roy, PhD, MPH, LUNGevity Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUNGevity-2020-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .