Proyecto PEER: comprensión de la experiencia del paciente con cáncer de pulmón en el entorno real (PEER)
LUNGevity Foundation, una organización sin fines de lucro contra el cáncer de pulmón, quiere aprender sobre cómo vivir con cáncer de pulmón desde el punto de vista de las personas con cáncer de pulmón y sus familiares y amigos que brindan atención. Para hacer esto, tenemos un estudio en línea diseñado para comprender mejor cómo los tratamientos que reciben las personas que viven con cáncer de pulmón afectan su calidad de vida. Los participantes completarán encuestas una vez al mes durante 12 meses.
¿Qué implica la participación?
- Enviar un correo electrónico al equipo del estudio para obtener más información y obtener acceso al sitio web del estudio.
- Una vez al mes durante 12 meses, recibirá una encuesta por correo electrónico.
- Complete estas encuestas en un teléfono inteligente, tableta o computadora a su conveniencia y reciba una tarjeta de regalo electrónica por su tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PEER es un estudio internacional, aprobado por IRB y compatible con GDPR.
El objetivo del estudio es recopilar datos longitudinales para facilitar una comprensión rigurosa de las experiencias de diagnóstico y tratamiento de las personas diagnosticadas con cáncer de pulmón e identificar los determinantes de la heterogeneidad del tratamiento. Los datos del estudio se utilizarán para comprender las vías de diagnóstico y tratamiento, explorar los datos de la experiencia del paciente en diferentes dominios (impacto financiero/calidad de vida/síntomas) y probar la hipótesis de que diferentes clases de terapias (quimioterapia/inmunoterapia/terapia dirigida/cirugía/ radiación) afectan la experiencia del paciente (p. ej., la función física).
Los participantes del estudio darán su consentimiento y se registrarán para el estudio y completarán una encuesta inicial de referencia. Luego serán seguidos durante 12 meses y recibirán una encuesta mensual (11 encuestas en total) por correo electrónico. El desarrollo de las encuestas se guió por los aportes de pacientes, médicos, expertos de la FDA e incorpora preguntas de medidas PRO existentes.
Los resultados resumidos del estudio también se publicarán en el sitio web de LUNGevity. Los investigadores externos podrán solicitar tener acceso limitado a los datos no identificados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tracey Grant, MS
- Número de teléfono: (312) 519-1322
- Correo electrónico: ProjectPEER@lungevity.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bellinda King-Kallimanis, PhD
- Correo electrónico: ProjectPEER@lungevity.org
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Reclutamiento
- LUNGevity Foundation
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Contacto:
- Bellinda King-Kallimanis, PhD
- Correo electrónico: ProjectPEER@lungevity.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con diagnóstico de cáncer de pulmón autoinformado o cuidador de alguien con diagnóstico de cáncer de pulmón autoinformado (el paciente debe estar vivo)
- Habilidad para leer y responder preguntas en inglés.
- Acceso y capacidad para usar una computadora u otro dispositivo conectado a Internet
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Proveedores de atención médica y profesionales de atención médica que brindan atención a pacientes con cáncer de pulmón, excepto aquellos que son pacientes o cuidadores de un ser querido.
- No es capaz de proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Individuos que han sido diagnosticados con cáncer de pulmón.
Individuos con todas las etapas de cáncer de pulmón e individuos que no han alcanzado evidencia de enfermedad (NED).
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No hay intervenciones en este estudio.
Todos los participantes completan encuestas en línea.
Otros nombres:
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Cuidadores
Familiares y amigos que brindan atención a alguien a quien se le ha diagnosticado cáncer de pulmón
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No hay intervenciones en este estudio.
Todos los participantes completan encuestas en línea.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explore los impactos de diferentes clases de terapias
Periodo de tiempo: Desde el inicio y evaluado mensualmente hasta el final del estudio (hasta aproximadamente 12 meses)
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Probar si las diferentes clases de terapias (p. ej., quimioterapia/inmunoterapia/terapia dirigida/cirugía/radiación) afectan la experiencia del paciente (p. ej., efectos secundarios, funcionamiento).
Se investigarán las experiencias dentro y entre los pacientes.
Los resultados del Proyecto PEER se compararán con los datos de ensayos clínicos existentes actualmente.
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Desde el inicio y evaluado mensualmente hasta el final del estudio (hasta aproximadamente 12 meses)
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Explore la atención concordante con las pautas
Periodo de tiempo: Desde el inicio y evaluado mensualmente hasta el final del estudio (hasta aproximadamente 12 meses)
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Los tratamientos informados por los pacientes se explorarán en relación con otros datos clínicos proporcionados (p. ej., presencia de biomarcadores) y las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) para esas características clínicas en el momento del tratamiento.
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Desde el inicio y evaluado mensualmente hasta el final del estudio (hasta aproximadamente 12 meses)
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Explore el funcionamiento, los síntomas, los efectos secundarios y la calidad de vida general informados por el paciente
Periodo de tiempo: Desde el inicio y evaluado mensualmente hasta el final del estudio (hasta aproximadamente 12 meses)
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Los patrones basados en el estadio de la enfermedad y la clase de tratamiento se explorarán utilizando el cuestionario de 30 ítems de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30), el Cuestionario de evaluación de síntomas de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC-SAQ) , y un cuestionario de efectos secundarios para explorar estos resultados informados por los pacientes. Las puntuaciones del EORTC QLQ-C30 se transforman de modo que para cada subescala el rango sea 0-100. Para las subescalas de funcionamiento, las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento, y para los síntomas, las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas. Las puntuaciones del NSCLC-SAQ oscilan entre 0 y 20; las puntuaciones más altas indican una sintomatología más grave. |
Desde el inicio y evaluado mensualmente hasta el final del estudio (hasta aproximadamente 12 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la pandemia en el acceso al tratamiento
Periodo de tiempo: Encuesta de línea de base - Módulo temporal COVID-19
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Análisis descriptivos exploratorios para comprender las preocupaciones que experimentaron los participantes que se inscribieron en 2020 y 2021 con respecto a su tratamiento y COVID-19
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Encuesta de línea de base - Módulo temporal COVID-19
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Upal Basu Roy, PhD, MPH, LUNGevity Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUNGevity-2020-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .