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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05826834
통증유발점에 대한 볼 롤링 효과 조사
2023년 6월 29일 업데이트: Saman Anvar, Memorial University of Newfoundland
현재 연구는 등 상부 근육의 통증유발점에 대한 마이오스톰 볼 롤링의 잠재적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 참가자들에게 두 세션에 걸쳐 실험실에 참석하도록 요청할 것입니다.
그들은 승모근의 압통점을 찾을 것입니다.
그런 다음 참가자는 영향을 받는 근육에 Myostorm 공(부드러운 재료 덮개 층이 있는 플라스틱으로 만든 작고 단단한 공)을 굴려야 합니다.
통증 압력 역치(PPT), 어깨 운동 범위, 근전도(EMG) 및 조작 전후의 힘을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Saman H Anvar
- 전화번호: 7092194733
- 이메일: SHADJIZADEHA@MUN.CA
연구 연락처 백업
- 이름: David Behm
- 이메일: DBEHM@MUN.CA
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 승모근의 트리거 포인트
제외 기준:
- 허리 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 볼 롤링
볼 롤링 그룹은 승모근에 볼을 굴려야 합니다.
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중재 그룹
|
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간섭 없음: 제어
개입이 없는 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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볼 롤링 전 동작 범위
기간: 개입 3분 전(볼 롤링)
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어깨 관절의 가동 범위
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개입 3분 전(볼 롤링)
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볼 롤링 전 통증 압력 역치
기간: 개입 3분 전(볼 롤링)
|
Lafayette Muscle Tester를 사용한 승모근의 통증 압력 역치 측정; 휴대용 알고리즘이 참가자의 피부에 적용되고 참가자가 실험자에게 중지를 알릴 때까지 증분 압력이 가해집니다.
통증 압력 역치는 킬로그램/cm2로 보고됩니다.
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개입 3분 전(볼 롤링)
|
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볼 롤링 후 동작 범위
기간: 개입 후 최대 3분(볼 롤링)
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어깨 관절의 가동 범위
|
개입 후 최대 3분(볼 롤링)
|
|
볼 롤링 후 통증 압력 역치
기간: 개입 후 최대 3분(볼 롤링)
|
Lafayette Muscle Tester를 사용한 승모근의 통증 압력 역치 측정; 휴대용 알고리즘이 참가자의 피부에 적용되고 참가자가 실험자에게 중지를 알릴 때까지 증분 압력이 가해집니다.
통증 압력 역치는 킬로그램/cm2로 보고됩니다.
|
개입 후 최대 3분(볼 롤링)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 기밀로 유지되며 참가자 코드는 실험 세션에서 개별 데이터를 연결하는 데 사용됩니다. 데이터는 Dr. Behm의 사무실에 물리적 및 디지털 방식으로 저장됩니다.
참가자의 익명성을 보장하기 위해 모든 합당한 노력을 기울일 것입니다. 명시적인 허가 없이 출판물에서 식별되지 않습니다. 모든 데이터는 독립적으로 수집되며 기밀로 유지됩니다.
모든 데이터는 메모리얼 대학교 뉴펀들랜드의 David Behm 박사 사무실에 하드카피와 암호로 보호된 디지털 사본으로 저장됩니다. 동의 양식은 David Behm 박사 사무실의 잠긴 캐비닛에 참가자 데이터와 별도로 저장됩니다. 데이터 액세스는 우리 연구팀 구성원으로만 제한됩니다.
데이터는 잠재적으로 온라인 저널 기사에 게시될 수 있습니다. 게시된 데이터에는 개인 식별 정보가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 학술 연구의 무결성에 대한 Memorial University의 정책에 따라 최소 5년 동안 보관됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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