- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05826834
En undersøgelse af kuglerullende effekter på triggerpunkter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Saman H Anvar
- Telefonnummer: 7092194733
- E-mail: SHADJIZADEHA@MUN.CA
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Behm
- E-mail: DBEHM@MUN.CA
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- triggerpunkter på trapezius musklen
Ekskluderingskriterier:
- rygskade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bolden ruller
Den kuglerullende gruppe vil blive bedt om at rulle bolden på trapezmusklen.
|
interventionsgruppen
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range of Motion før bolden ruller
Tidsramme: 3 minutter før indgrebet (kuglen)
|
bevægelsesområdet i skulderleddet
|
3 minutter før indgrebet (kuglen)
|
|
Smertetrykstærskel før kuglen ruller
Tidsramme: 3 minutter før indgrebet (kuglen)
|
måling af smertetryktærsklen på trapeziusmusklen ved hjælp af Lafayette Muscle Tester; Et håndholdt algometer vil blive påført på deltagerens hud, og et trinvist tryk vil blive påført, indtil deltageren giver forsøgslederen besked om at stoppe.
Smertetrykstærsklen vil blive rapporteret i kilogram/cm2.
|
3 minutter før indgrebet (kuglen)
|
|
Range of Motion efter kuglerullning
Tidsramme: op til 3 minutter efter indgrebet (kuglen)
|
bevægelsesområdet i skulderleddet
|
op til 3 minutter efter indgrebet (kuglen)
|
|
Smertetrykstærskel efter kuglerullning
Tidsramme: op til 3 minutter efter indgrebet (kuglen)
|
måling af smertetryktærsklen på trapeziusmusklen ved hjælp af Lafayette Muscle Tester; Et håndholdt algometer vil blive påført på deltagerens hud, og et trinvist tryk vil blive påført, indtil deltageren giver forsøgslederen besked om at stoppe.
Smertetrykstærsklen vil blive rapporteret i kilogram/cm2.
|
op til 3 minutter efter indgrebet (kuglen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20211162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil blive holdt fortrolige, og deltagerkoderne vil blive brugt til at linke individuelle data på tværs af eksperiment-sessionerne. Data vil blive opbevaret fysisk og digitalt på Dr. Behms kontor.
Der vil blive gjort enhver rimelig indsats for at sikre deltagernes anonymitet. De vil ikke blive identificeret i publikationer uden deres udtrykkelige tilladelse. Alle data vil blive indsamlet uafhængigt og holdes fortrolige.
Alle data vil blive gemt i papirkopi og kodeordsbeskyttet digital kopi på Dr. David Behms kontor på Memorial University of Newfoundland. Samtykkeformularer vil blive opbevaret adskilt fra deltagerdata i et aflåst kabinet på Dr. David Behms kontor. Dataadgang vil kun være begrænset til vores forskningsteammedlemmer.
Data kan potentielt publiceres i en online tidsskriftsartikel. Offentliggjorte data vil ikke indeholde personligt identificerende oplysninger.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .