- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05826834
En undersøkelse av kulerullende effekter på triggerpunkter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saman H Anvar
- Telefonnummer: 7092194733
- E-post: SHADJIZADEHA@MUN.CA
Studer Kontakt Backup
- Navn: David Behm
- E-post: DBEHM@MUN.CA
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- triggerpunkter på trapezius-muskelen
Ekskluderingskriterier:
- ryggskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ball ruller
Gruppen som ruller ballen vil bli bedt om å rulle ballen på trapezius-muskelen.
|
intervensjonsgruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range of Motion før ballen ruller
Tidsramme: 3 minutter før intervensjonen (ball-rulling)
|
bevegelsesområdet i skulderleddet
|
3 minutter før intervensjonen (ball-rulling)
|
|
Smertetrykksterskel før kulerulling
Tidsramme: 3 minutter før intervensjonen (ball-rulling)
|
måling av smertetrykksterskelen på trapezius-muskelen ved hjelp av Lafayette Muscle Tester; Et håndholdt algometer vil bli brukt på deltakerens hud og et inkrementelt trykk vil bli brukt til deltakeren gir beskjed til eksperimentatoren om å stoppe.
Smertetrykksterskelen vil bli rapportert i kilogram/cm2.
|
3 minutter før intervensjonen (ball-rulling)
|
|
Range of Motion etter ballrulling
Tidsramme: opptil 3 minutter etter intervensjonen (ball-rulling)
|
bevegelsesområdet i skulderleddet
|
opptil 3 minutter etter intervensjonen (ball-rulling)
|
|
Smertetrykksterskel etter ballrulling
Tidsramme: opptil 3 minutter etter intervensjonen (ball-rulling)
|
måling av smertetrykksterskelen på trapezius-muskelen ved hjelp av Lafayette Muscle Tester; Et håndholdt algometer vil bli brukt på deltakerens hud og et inkrementelt trykk vil bli brukt til deltakeren gir beskjed til eksperimentatoren om å stoppe.
Smertetrykksterskelen vil bli rapportert i kilogram/cm2.
|
opptil 3 minutter etter intervensjonen (ball-rulling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20211162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli holdt konfidensielle, og deltakerkodene vil bli brukt til å koble sammen individuelle data på tvers av eksperimentøktene. Data vil bli lagret fysisk og digitalt på Dr. Behms kontor.
Alle rimelige anstrengelser vil bli gjort for å sikre deltakernes anonymitet. De vil ikke bli identifisert i publikasjoner uten deres eksplisitte tillatelse. All data vil bli samlet inn uavhengig og holdes konfidensiell.
Alle data vil bli lagret i papirkopi og passordbeskyttet digital kopi på Dr. David Behms kontor ved Memorial University of Newfoundland. Samtykkeskjemaer vil bli lagret separat fra deltakerdata i et låst skap på Dr. David Behms kontor. Datatilgang vil kun være begrenset til våre forskningsteammedlemmer.
Data kan potensielt publiseres i en elektronisk tidsskriftartikkel. Publiserte data vil ikke inneholde personlig identifiserende informasjon.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .