- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05826834
Een onderzoek naar balrollende effecten op triggerpoints
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Saman H Anvar
- Telefoonnummer: 7092194733
- E-mail: SHADJIZADEHA@MUN.CA
Studie Contact Back-up
- Naam: David Behm
- E-mail: DBEHM@MUN.CA
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- triggerpoints op de trapeziusspier
Uitsluitingscriteria:
- rugletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bal aan het rollen
De balrollende groep wordt gevraagd de bal op de trapeziusspier te rollen.
|
de interventiegroep
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zonder interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik vóór het rollen van de bal
Tijdsspanne: 3 minuten voor de interventie (Ball-rolling)
|
het bewegingsbereik in het schoudergewricht
|
3 minuten voor de interventie (Ball-rolling)
|
|
Pijndrukdrempel vóór het rollen van de bal
Tijdsspanne: 3 minuten voor de interventie (Ball-rolling)
|
de meting van de pijndrukdrempel op de trapeziusspier met behulp van de Lafayette Muscle Tester; Er wordt een draagbare algometer op de huid van de deelnemer aangebracht en er wordt een toenemende druk uitgeoefend totdat de deelnemer de experimentator op de hoogte stelt om te stoppen.
De pijndrukdrempel wordt gerapporteerd in kilogram/cm2.
|
3 minuten voor de interventie (Ball-rolling)
|
|
Bewegingsbereik na het rollen van de bal
Tijdsspanne: tot 3 minuten na de ingreep (Ball-rolling)
|
het bewegingsbereik in het schoudergewricht
|
tot 3 minuten na de ingreep (Ball-rolling)
|
|
Pijndrukdrempel na het rollen van de bal
Tijdsspanne: tot 3 minuten na de ingreep (Ball-rolling)
|
de meting van de pijndrukdrempel op de trapeziusspier met behulp van de Lafayette Muscle Tester; Er wordt een draagbare algometer op de huid van de deelnemer aangebracht en er wordt een toenemende druk uitgeoefend totdat de deelnemer de experimentator op de hoogte stelt om te stoppen.
De pijndrukdrempel wordt gerapporteerd in kilogram/cm2.
|
tot 3 minuten na de ingreep (Ball-rolling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20211162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden vertrouwelijk behandeld en de deelnemercodes worden gebruikt om individuele gegevens over de experimentsessies heen te koppelen. Gegevens worden fysiek en digitaal opgeslagen in het kantoor van Dr. Behm.
Alle redelijke inspanningen zullen worden geleverd om de anonimiteit van de deelnemers te waarborgen. Zonder hun uitdrukkelijke toestemming zullen zij niet in publicaties worden vermeld. Alle gegevens worden onafhankelijk verzameld en vertrouwelijk behandeld.
Alle gegevens worden op papier en met een wachtwoord beveiligd digitaal exemplaar opgeslagen in het kantoor van Dr. David Behm aan de Memorial University of Newfoundland. Toestemmingsformulieren worden gescheiden van de deelnemersgegevens opgeslagen in een afgesloten kast in het kantoor van Dr. David Behm. Toegang tot gegevens is beperkt tot onze onderzoeksteamleden.
Gegevens kunnen mogelijk worden gepubliceerd in een online tijdschriftartikel. Gepubliceerde gegevens zullen geen persoonlijk identificeerbare informatie bevatten.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .