남성형 탈모증 치료에서 1565nm 비절제 프랙셔널 레이저의 임상 관찰
2023년 4월 24일 업데이트: Xijing Hospital
안드로겐 탈모증 치료에 대한 1565nm 비절제 분수 레이저의 효능 및 안전성에 대한 무작위 대조 시험
- 남성형 탈모증(AGA)은 사춘기 또는 사춘기 이후에 시작되는 임상적으로 흔한 비 반흔성 진행성 모낭 미세화 장애입니다. 최신 역학 조사에 따르면 중국 남성의 유병률은 약 21.3%입니다. 2021년 네이처는 스트레스 호르몬이 모낭 줄기세포를 조절해 모발 성장을 억제할 수 있다는 기사를 게재했다. 이 연구 결론은 스트레스가 모발 성장에 미치는 영향에 대한 새로운 증거를 제공합니다. 수사관 외래 진료과에서 AGA 환자를 받는 추세가 높아지고 있다. AGA 환자에게 신속하고 안전하며 효과적인 치료를 제공하는 방법은 현재 임상의에게 뜨거운 주제입니다.
- 연구에 따르면 광선 요법은 화학 요법 후 남성형 탈모증, 원형 탈모증 및 탈모를 효과적으로 개선하고 모발 성장을 촉진할 수 있습니다. 동시에, 광선 요법은 환원 효소 유전자 및 혈관 내피 성장 인자 유전자의 발현을 조절함으로써 조절될 수 있을 뿐만 아니라 섬유아세포 성장 인자 및 인슐린 유사 성장 인자와 같은 일부 내인성 표피 성장 인자도 상향 조절됩니다. 모발 성장을 촉진할 수 있습니다.
3.1565nm 비절제형 프랙셔널 레이저는 피지선의 기름분비 억제, 콜라겐 대사 조절, 탈모 후 두피 콜라겐의 변화를 지연시키는 효과가 있습니다. 이전 연구에서는 원형 탈모증에 대한 1565nm 비절제 프랙셔널 레이저 요법이 좋은 효과가 있음을 확인했습니다. 가능한 메커니즘에는 국소 혈류 증가, 모발 성장 중 성장 인자 및 사이토카인 자극이 포함됩니다. 동시에, 머리를 깎을 필요 없이 낮은 에너지, 안전하고 효과적인 치료를 달성하기 위해 연구자들은 처음으로 1565nm 비절제형 프랙셔널 레이저 치료 도구를 개선하여 원래의 사파이어 크리스탈 냉각 장치를 제거했습니다. 연락하다. 이러한 개선으로 치료 헤드가 두피에 완전히 맞도록 할 수 있으며 여기 빔이 치료 영역에 수직으로 작용하여 에너지 감쇠를 줄입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lin Gao, PhD
- 전화번호: 029 +8602984775401
- 이메일: gaolin@fmmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Chen Yu, PhD
- 전화번호: 029 _8613571991903
- 이메일: ycyc-2005@163.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
연락하다:
- Gang Wang, prof
- 전화번호: +8684775401
- 이메일: xjwgang@fmmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 성별에 관계없이 18-40세;
- 남성형 탈모증의 임상 진단 진단은 Zhao Bian이 편집한 Clinical Dermatology의 남성형 탈모증 진단 기준을 기반으로 했습니다.
- 환자는 이 시험에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 두피에는 레이저 수술의 시야에 영향을 미치는 출혈, 궤양, 감염 및 기타 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 피나스테리드 정제, 글루코코르티코이드 및 혈관작용제를 포함하여 모발 성장에 영향을 미치는 약물이 치료 전 6개월 이내에 사용되었습니다.
- 외용제, 의학적 미용시술 등을 포함하여 3개월 이내에 국소두피치료를 받는 자
- 심장, 간, 신장 및 뇌와 같은 중요한 장기에 대한 심각한 손상과 결합;
- 홍반성 루푸스성 탈모증 및 모낭염 탈모증과 같은 다른 질환에 의해 유발되는 증상성 탈모증;
- 흉터체질;
- 피부 악성 종양 또는 전암성 병변을 가진 환자;
- 임신 또는 간호;
- 최근 피부 감염(예: 바이러스 및 박테리아)
- 치료 및 후속 조치를 지속할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1565nm 비절제형 분수 레이저
|
1565nm Non-ablative Fractional Laser로 2주에 1회 총 10회 시술합니다.
1565nm Non-ablative Fractional Laser는 정사각형과 직사각형의 광점을 사용하며 치료 부위에 따라 크기를 조절하는데 약 8-16mm, 250-300spot, 10J/cm2이다.
|
|
활성 비교기: 미녹시딜
외용 미녹시딜
|
5% 미녹시딜 팅크제를 사용하는 방법은 두피에 국소적으로 사용하는 방법으로 1회 1ml, 1일 2회 사용한다.
|
|
활성 비교기: 외용 미녹시딜과 결합된 1565nm 비절제 프랙셔널 레이저
|
위에서 언급한 두 가지 치료법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤어 미러
기간: 이주
|
헤어거울을 이용하여 동일한 부위와 시야(두피와 신체의 세로축 중심)의 단위면적당 모발밀도를 측정하여 단위면적당 모발수와 모발밀도를 산출한다.
|
이주
|
|
BMI
기간: 이주
|
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .