Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna nieablacyjnego lasera frakcyjnego 1565 nm w leczeniu łysienia androgenowego

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności i bezpieczeństwa nieablacyjnego lasera frakcyjnego 1565 nm w leczeniu łysienia androgenowego

  1. Łysienie androgenowe (AGA) jest powszechnie występującym klinicznie, niebliznowaciejącym, postępującym zaburzeniem mikrominiaturyzacji mieszków włosowych, które rozpoczyna się w okresie dojrzewania lub po okresie dojrzewania. Z najnowszego badania epidemiologicznego wynika, że ​​wskaźnik rozpowszechnienia mężczyzn w Chinach wynosi około 21,3%. W 2021 roku Nature opublikował artykuł stwierdzający, że hormony stresu mogą hamować wzrost włosów poprzez regulację komórek macierzystych mieszków włosowych. Ten wniosek z badań dostarcza nowych dowodów na wpływ stresu na wzrost włosów. Trend przyjmowania pacjentów z AGA w ambulatorium badaczy jest rosnący. Jak zapewnić szybkie, bezpieczne i skuteczne leczenie pacjentów z AGA jest obecnie gorącym tematem dla klinicystów.
  2. Badania wykazały, że fototerapia może skutecznie poprawić łysienie androgenowe, łysienie plackowate i wypadanie włosów po chemioterapii oraz promować wzrost włosów. Jednocześnie fototerapię można również dostosować, dostosowując ekspresję genów reduktazy i genów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, a także niektórych endogennych naskórkowych czynników wzrostu, takich jak czynnik wzrostu fibroblastów i insulinopodobny czynnik wzrostu, które są również regulowane w górę, co może stymulować wzrost włosów.

Nieablacyjny laser frakcyjny 3,1565 nm ma działanie hamujące wydzielanie sebum przez gruczoły łojowe, regulujące metabolizm kolagenu oraz opóźniające zmiany kolagenu skóry głowy po wypadaniu włosów. Wcześniejsze badania potwierdziły, że nieablacyjna laseroterapia frakcyjna 1565 nm w leczeniu łysienia plackowatego daje dobre efekty. Jego możliwe mechanizmy obejmują zwiększenie lokalnego przepływu krwi, stymulację czynników wzrostu i cytokin podczas wzrostu włosów. Jednocześnie, w celu uzyskania niskoenergetycznego, bezpiecznego i skutecznego leczenia bez konieczności strzyżenia włosów, badacze po raz pierwszy udoskonalili narzędzie do nieablacyjnego lasera frakcyjnego 1565 nm, usuwając oryginalne chłodzenie szafirowego kryształu kontakt. Ta poprawa może sprawić, że głowica zabiegowa będzie w pełni dopasowana do skóry głowy, a wiązka wzbudzająca działa pionowo na obszar zabiegowy, zmniejszając tłumienie energii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-40 lat, niezależnie od płci;
  2. Kliniczna diagnoza łysienia androgenowego Diagnoza została oparta na kryteriach diagnostycznych łysienia androgenowego w Clinical Dermatology, pod redakcją Zhao Bian;
  3. Pacjent wyraża zgodę na udział w tym badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody;
  4. Skóra głowy jest wolna od krwawień, owrzodzeń, infekcji i innych stanów, które wpływają na pole widzenia chirurgii laserowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Leki wpływające na wzrost włosów, w tym finasteryd w tabletkach, glikokortykosteroidy i leki wazoaktywne, były stosowane w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia;
  2. Ci, którzy przechodzą miejscowe leczenie skóry głowy w ciągu 3 miesięcy, w tym leki miejscowe, medyczne zabiegi kosmetyczne itp.;
  3. W połączeniu z poważnym uszkodzeniem ważnych narządów, takich jak serce, wątroba, nerki i mózg;
  4. Objawowe łysienie spowodowane innymi chorobami, takimi jak łysienie tocznia rumieniowatego i łysienie związane z zapaleniem mieszków włosowych;
  5. Budowa blizny;
  6. Pacjenci z nowotworami złośliwymi skóry lub zmianami przedrakowymi;
  7. Ciąża lub karmienie piersią;
  8. Niedawne infekcje skóry (takie jak wirusy i bakterie);
  9. Ci, którzy nie mogą wytrwać w leczeniu i obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieablacyjny laser frakcyjny 1565 nm
Nieablacyjny laser frakcyjny 1565nm stosuje się do zabiegu raz na 2 tygodnie, łącznie 10 razy. Nieablacyjny laser frakcyjny 1565 nm wykorzystuje kwadratowe i prostokątne plamki świetlne, a rozmiar jest dostosowywany do obszaru leczenia, który wynosi około 8-16 mm, 250-300 plamek, 10 J/cm2.
Aktywny komparator: Minoksydyl
Minoksydyl do użytku zewnętrznego
Sposób użycia 5% nalewki minoksydylu polega na stosowaniu miejscowym na skórę głowy, 1 ml jednorazowo, 2 razy dziennie.
Aktywny komparator: Nieablacyjny laser frakcyjny 1565 nm w połączeniu z minoksydylem do użytku zewnętrznego
Dwa wyżej wymienione zabiegi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lusterko do włosów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Za pomocą lusterka do włosów zmierz gęstość włosów na jednostkę powierzchni w tej samej części i polu widzenia (środek osi podłużnej skóry głowy i tułowia) i oblicz liczbę i gęstość włosów na jednostkę powierzchni.
2 tygodnie
BMI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj