Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische observatie van 1565nm niet-ablatieve fractionele laser bij de behandeling van androgene alopecia

24 april 2023 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid en veiligheid van 1565nm niet-ablatieve fractionele laser bij de behandeling van androgene alopecia

  1. Alopecia androgenetica (AGA) is een klinisch veel voorkomende niet-cicatriciale, progressieve microminiaturisatiestoornis van de haarzakjes die begint in de puberteit of na de puberteit. Uit het laatste epidemiologische onderzoek blijkt dat de prevalentie van mannen in China ongeveer 21,3% bedraagt. In 2021 publiceerde Nature een artikel waarin stond dat stresshormonen de haargroei kunnen remmen door stamcellen van de haarzakjes te reguleren. Deze onderzoeksconclusie levert nieuw bewijs voor de impact van stress op de haargroei. De trend om AGA-patiënten te ontvangen op de polikliniek van de onderzoekers neemt toe. Hoe een snelle, veilige en effectieve behandeling van AGA-patiënten kan worden geboden, is momenteel een hot topic voor clinici.
  2. Studies hebben aangetoond dat fototherapie androgene alopecia, alopecia areata en haaruitval na chemotherapie effectief kan verbeteren en de haargroei kan bevorderen. Tegelijkertijd kan fototherapie ook worden aangepast door de expressie van reductasegenen en vasculaire endotheliale groeifactorgenen aan te passen, evenals sommige endogene epidermale groeifactoren, zoals fibroblastgroeifactor en insulineachtige groeifactor, die ook worden opgereguleerd, die kan de haargroei stimuleren.

3.1565 nm niet-ablatieve fractionele laser heeft de effecten van het remmen van de talgklierafscheiding van olie, het reguleren van het collageenmetabolisme en het vertragen van veranderingen in hoofdhuidcollageen na haaruitval. Eerdere studies hebben bevestigd dat 1565 nm niet-ablatieve fractionele lasertherapie voor alopecia areata een goed effect heeft. De mogelijke mechanismen zijn onder meer het verhogen van de lokale bloedstroom, het stimuleren van groeifactoren en cytokines tijdens de haargroei. Tegelijkertijd hadden de onderzoekers, om een ​​energiezuinige, veilige en effectieve behandeling te bereiken zonder de noodzaak van haarknippen, voor het eerst de 1565 nm niet-niet-ablatieve fractionele laserbehandelingstool verbeterd, waarbij de originele saffierkristalkoeling werd verwijderd contact. Door deze verbetering kan de behandelkop volledig op de hoofdhuid passen en werkt de excitatiestraal verticaal op het behandelingsgebied, waardoor de energieverzwakking wordt verminderd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-40 jaar, ongeacht geslacht;
  2. Klinische diagnose van alopecia androgenetica De diagnose was gebaseerd op de diagnostische criteria voor alopecia androgenetica in Clinical Dermatology, onder redactie van Zhao Bian;
  3. De patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek en ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming;
  4. De hoofdhuid is vrij van bloedingen, zweren, infecties en andere aandoeningen die het gezichtsveld van laserchirurgie beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geneesmiddelen die de haargroei beïnvloeden, waaronder finasteride-tabletten, glucocorticoïden en vasoactieve geneesmiddelen, zijn binnen 6 maanden vóór de behandeling gebruikt;
  2. Degenen die binnen 3 maanden een lokale hoofdhuidbehandeling ondergaan, inclusief actuele medicijnen, medische cosmetische behandelingen, enz.;
  3. Gecombineerd met ernstige schade aan belangrijke organen zoals hart, lever, nieren en hersenen;
  4. Symptomatische alopecia veroorzaakt door andere ziekten, zoals lupus erythematosus alopecia en folliculitis alopecia;
  5. Littekenconstitutie;
  6. Patiënten met kwaadaardige huidtumoren of precancereuze laesies;
  7. Zwanger of borstvoeding;
  8. Recente huidinfecties (zoals virussen en bacteriën);
  9. Degenen die de behandeling en follow-up niet kunnen volhouden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1565nm niet-ablatieve fractionele laser
1565nm niet-ablatieve fractionele laser wordt eens in de 2 weken gebruikt voor behandeling, in totaal 10 keer. 1565nm niet-ablatieve fractionele laser gebruikt vierkante en rechthoekige lichtvlekken en de grootte wordt aangepast aan het behandelingsgebied, dat ongeveer 8-16 mm, 250-300 spot, 10 J / cm2 is.
Actieve vergelijker: Minoxidil
Minoxidil voor uitwendig gebruik
De wijze van gebruik van 5% minoxidil-tinctuur is voor plaatselijk gebruik op de hoofdhuid, 1 ml per keer, 2 keer per dag.
Actieve vergelijker: 1565nm niet-ablatieve fractionele laser gecombineerd met minoxidil voor uitwendig gebruik
De twee bovengenoemde behandelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haar spiegel
Tijdsspanne: 2 weken
Meet met behulp van een haarspiegel de haardichtheid per oppervlakte-eenheid van hetzelfde deel en hetzelfde gezichtsveld (het midden van de lengteas van de hoofdhuid en het lichaam), en bereken het aantal en de dichtheid van het haar per oppervlakte-eenheid.
2 weken
BMI
Tijdsspanne: 2 weken
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren