- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05827991
1565 nm:n ei-ablatiivisen fraktiaalisen laserin kliininen havainto androgeenisen hiustenlähtöön
Satunnaistettu kontrolloitu koe 1565 nm:n ei-ablatiivisen fraktiaalisen laserin tehokkuudesta ja turvallisuudesta androgeenisen hiustenlähtöön hoidossa
- Androgeeninen hiustenlähtö (AGA) on kliinisesti yleinen ei-sykaalinen, etenevä karvatuppien mikropienistymishäiriö, joka alkaa murrosiässä tai murrosiän jälkeen. Viimeisimmän epidemiologisen tutkimuksen mukaan miesten esiintyvyys Kiinassa on noin 21,3 %. Vuonna 2021 Nature julkaisi artikkelin, jonka mukaan stressihormonit voivat estää hiusten kasvua säätelemällä karvatupen kantasoluja. Tämä tutkimuspäätelmä tarjoaa uutta näyttöä stressin vaikutuksista hiusten kasvuun. AGA-potilaiden vastaanottotrendi tutkijoiden avohoitoon on lisääntymässä. Nopean, turvallisen ja tehokkaan hoidon tarjoaminen AGA-potilaille on tällä hetkellä lääkäreiden kuuma aihe.
- Tutkimukset ovat osoittaneet, että valohoito voi tehokkaasti parantaa androgeenistä hiustenlähtöä, hiustenlähtöä ja hiustenlähtöä kemoterapian jälkeen ja edistää hiusten kasvua. Samalla valohoitoa voidaan säätää myös säätämällä reduktaasigeenien ja verisuonten endoteelin kasvutekijägeenien ilmentymistä, ja myös joitain endogeenisiä epidermaalisia kasvutekijöitä, kuten fibroblastikasvutekijää ja insuliinin kaltaista kasvutekijää, säädellään ylöspäin, mikä voi stimuloida hiusten kasvua.
3,1565 nm:n ei-ablatiivisella fraktioivalla laserilla on vaikutuksia talirauhasten öljyn erittymisen estämiseen, kollageeniaineenvaihdunnan säätelyyn ja hiuspohjan kollageenin muutosten viivästymiseen hiustenlähtöön jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että 1565 nm:n ei-ablatiivisella fraktiivisella laserhoidolla on hyvä vaikutus hiustenlähtöön. Sen mahdollisia mekanismeja ovat paikallisen verenkierron lisääminen, kasvutekijöiden ja sytokiinien stimulointi hiusten kasvun aikana. Samaan aikaan saavuttaakseen alhaisen energian, turvallisen ja tehokkaan hoidon ilman hiusten leikkaamista tutkijat olivat ensimmäistä kertaa parantaneet 1565 nm:n ei-ablatiivista fraktioivaa laserhoitotyökalua poistamalla alkuperäisen safiirikiteen jäähdytyksen. ottaa yhteyttä. Tämä parannus voi saada hoitopään täysin sopivaksi päänahkaan, ja virityssäde vaikuttaa pystysuoraan hoitoalueeseen vähentäen energian vaimennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Gao, PhD
- Puhelinnumero: 029 +8602984775401
- Sähköposti: gaolin@fmmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen Yu, PhD
- Puhelinnumero: 029 _8613571991903
- Sähköposti: ycyc-2005@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Wang, prof
- Puhelinnumero: +8684775401
- Sähköposti: xjwgang@fmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
- Androgeenisen kaljuuden kliininen diagnoosi Diagnoosi perustui androgeenisen hiustenlähtöön diagnostisiin kriteereihin julkaisussa Clinical Dermatology, toimittaja Zhao Bian;
- Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
- Päänahassa ei ole verenvuotoa, haavaumia, infektioita ja muita laserkirurgian näkökenttään vaikuttavia tiloja.
Poissulkemiskriteerit:
- Hiusten kasvuun vaikuttavia lääkkeitä, mukaan lukien finasteriditabletit, glukokortikoidit ja vasoaktiiviset lääkkeet, on käytetty 6 kuukauden aikana ennen hoitoa;
- Ne, joille suoritetaan paikallista päänahan hoitoa 3 kuukauden sisällä, mukaan lukien paikalliset lääkkeet, lääketieteelliset kosmeettiset hoidot jne.
- Yhdessä vakaviin tärkeiden elinten, kuten sydämen, maksan, munuaisten ja aivojen, vaurioihin;
- Muiden sairauksien, kuten lupus erythematosus -alopecia ja follikuliitin alopecia, aiheuttama oireinen hiustenlähtö;
- Arpi perustuslaki;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia ihokasvaimia tai syöpää esiasteita;
- raskaana tai imettävä;
- Viimeaikaiset ihoinfektiot (kuten virukset ja bakteerit);
- Ne, jotka eivät kestä hoitoa ja seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1565 nm ei-ablatiivinen fraktiaalinen laser
|
1565 nm ei-ablatiivista fraktiolaseria käytetään hoitoon kerran kahdessa viikossa, yhteensä 10 kertaa.
1565 nm ei-ablatiivinen fraktiolaser käyttää neliön ja suorakaiteen muotoisia valopisteitä, ja koko säädetään hoitoalueen mukaan, joka on noin 8-16 mm, 250-300 piste, 10 J/cm2.
|
|
Active Comparator: Minoksidiili
Minoksidiili ulkoiseen käyttöön
|
5-prosenttisen minoksidiilitinktuuran käyttötapa on paikalliseen käyttöön päänahassa, 1 ml per kerta, 2 kertaa päivässä.
|
|
Active Comparator: 1565 nm:n ei-ablatiivinen fraktiaalinen laser yhdistettynä minoksidiiliin ulkoiseen käyttöön
|
Kaksi yllä mainittua hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hiusten peili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mittaa hiuspeilillä hiusten tiheys pinta-alayksikköä kohden samasta osasta ja näkökentästä (päänahan ja vartalon pituusakselin keskipiste) ja laske hiusten lukumäärä ja tiheys pinta-alayksikköä kohti.
|
2 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XijingH-PF-KY20222044-F-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .