Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1565 nm:n ei-ablatiivisen fraktiaalisen laserin kliininen havainto androgeenisen hiustenlähtöön

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xijing Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu koe 1565 nm:n ei-ablatiivisen fraktiaalisen laserin tehokkuudesta ja turvallisuudesta androgeenisen hiustenlähtöön hoidossa

  1. Androgeeninen hiustenlähtö (AGA) on kliinisesti yleinen ei-sykaalinen, etenevä karvatuppien mikropienistymishäiriö, joka alkaa murrosiässä tai murrosiän jälkeen. Viimeisimmän epidemiologisen tutkimuksen mukaan miesten esiintyvyys Kiinassa on noin 21,3 %. Vuonna 2021 Nature julkaisi artikkelin, jonka mukaan stressihormonit voivat estää hiusten kasvua säätelemällä karvatupen kantasoluja. Tämä tutkimuspäätelmä tarjoaa uutta näyttöä stressin vaikutuksista hiusten kasvuun. AGA-potilaiden vastaanottotrendi tutkijoiden avohoitoon on lisääntymässä. Nopean, turvallisen ja tehokkaan hoidon tarjoaminen AGA-potilaille on tällä hetkellä lääkäreiden kuuma aihe.
  2. Tutkimukset ovat osoittaneet, että valohoito voi tehokkaasti parantaa androgeenistä hiustenlähtöä, hiustenlähtöä ja hiustenlähtöä kemoterapian jälkeen ja edistää hiusten kasvua. Samalla valohoitoa voidaan säätää myös säätämällä reduktaasigeenien ja verisuonten endoteelin kasvutekijägeenien ilmentymistä, ja myös joitain endogeenisiä epidermaalisia kasvutekijöitä, kuten fibroblastikasvutekijää ja insuliinin kaltaista kasvutekijää, säädellään ylöspäin, mikä voi stimuloida hiusten kasvua.

3,1565 nm:n ei-ablatiivisella fraktioivalla laserilla on vaikutuksia talirauhasten öljyn erittymisen estämiseen, kollageeniaineenvaihdunnan säätelyyn ja hiuspohjan kollageenin muutosten viivästymiseen hiustenlähtöön jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että 1565 nm:n ei-ablatiivisella fraktiivisella laserhoidolla on hyvä vaikutus hiustenlähtöön. Sen mahdollisia mekanismeja ovat paikallisen verenkierron lisääminen, kasvutekijöiden ja sytokiinien stimulointi hiusten kasvun aikana. Samaan aikaan saavuttaakseen alhaisen energian, turvallisen ja tehokkaan hoidon ilman hiusten leikkaamista tutkijat olivat ensimmäistä kertaa parantaneet 1565 nm:n ei-ablatiivista fraktioivaa laserhoitotyökalua poistamalla alkuperäisen safiirikiteen jäähdytyksen. ottaa yhteyttä. Tämä parannus voi saada hoitopään täysin sopivaksi päänahkaan, ja virityssäde vaikuttaa pystysuoraan hoitoalueeseen vähentäen energian vaimennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chen Yu, PhD
  • Puhelinnumero: 029 _8613571991903
  • Sähköposti: ycyc-2005@163.com

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-40 vuotta, sukupuolesta riippumatta;
  2. Androgeenisen kaljuuden kliininen diagnoosi Diagnoosi perustui androgeenisen hiustenlähtöön diagnostisiin kriteereihin julkaisussa Clinical Dermatology, toimittaja Zhao Bian;
  3. Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
  4. Päänahassa ei ole verenvuotoa, haavaumia, infektioita ja muita laserkirurgian näkökenttään vaikuttavia tiloja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hiusten kasvuun vaikuttavia lääkkeitä, mukaan lukien finasteriditabletit, glukokortikoidit ja vasoaktiiviset lääkkeet, on käytetty 6 kuukauden aikana ennen hoitoa;
  2. Ne, joille suoritetaan paikallista päänahan hoitoa 3 kuukauden sisällä, mukaan lukien paikalliset lääkkeet, lääketieteelliset kosmeettiset hoidot jne.
  3. Yhdessä vakaviin tärkeiden elinten, kuten sydämen, maksan, munuaisten ja aivojen, vaurioihin;
  4. Muiden sairauksien, kuten lupus erythematosus -alopecia ja follikuliitin alopecia, aiheuttama oireinen hiustenlähtö;
  5. Arpi perustuslaki;
  6. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia ihokasvaimia tai syöpää esiasteita;
  7. raskaana tai imettävä;
  8. Viimeaikaiset ihoinfektiot (kuten virukset ja bakteerit);
  9. Ne, jotka eivät kestä hoitoa ja seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1565 nm ei-ablatiivinen fraktiaalinen laser
1565 nm ei-ablatiivista fraktiolaseria käytetään hoitoon kerran kahdessa viikossa, yhteensä 10 kertaa. 1565 nm ei-ablatiivinen fraktiolaser käyttää neliön ja suorakaiteen muotoisia valopisteitä, ja koko säädetään hoitoalueen mukaan, joka on noin 8-16 mm, 250-300 piste, 10 J/cm2.
Active Comparator: Minoksidiili
Minoksidiili ulkoiseen käyttöön
5-prosenttisen minoksidiilitinktuuran käyttötapa on paikalliseen käyttöön päänahassa, 1 ml per kerta, 2 kertaa päivässä.
Active Comparator: 1565 nm:n ei-ablatiivinen fraktiaalinen laser yhdistettynä minoksidiiliin ulkoiseen käyttöön
Kaksi yllä mainittua hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiusten peili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaa hiuspeilillä hiusten tiheys pinta-alayksikköä kohden samasta osasta ja näkökentästä (päänahan ja vartalon pituusakselin keskipiste) ja laske hiusten lukumäärä ja tiheys pinta-alayksikköä kohti.
2 viikkoa
BMI
Aikaikkuna: 2 viikkoa
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa