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Una observación clínica del láser fraccionado no ablativo de 1565nm en el tratamiento de la alopecia androgénica

24 de abril de 2023 actualizado por: Xijing Hospital

Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia y seguridad del láser fraccionado no ablativo de 1565 nm en el tratamiento de la alopecia androgénica

  1. La alopecia androgénica (AGA) es un trastorno de microminiaturización progresiva del folículo piloso, no cicatricial, clínicamente común que comienza en la pubertad o después de la pubertad. La última encuesta epidemiológica muestra que la tasa de prevalencia de los hombres en China es de alrededor del 21,3%. En 2021, Nature publicó un artículo que afirma que las hormonas del estrés pueden inhibir el crecimiento del cabello al regular las células madre del folículo piloso. La conclusión de esta investigación proporciona nueva evidencia sobre el impacto del estrés en el crecimiento del cabello. La tendencia de recibir pacientes AGA en el departamento de pacientes externos de los investigadores está aumentando. Cómo proporcionar un tratamiento rápido, seguro y eficaz para los pacientes con AGA es actualmente un tema candente para los médicos.
  2. Los estudios han demostrado que la fototerapia puede mejorar eficazmente la alopecia androgénica, la alopecia areata y la caída del cabello después de la quimioterapia y promover el crecimiento del cabello. Al mismo tiempo, la fototerapia también se puede ajustar ajustando la expresión de los genes de la reductasa y los genes del factor de crecimiento del endotelio vascular, así como algunos factores de crecimiento epidérmico endógenos, como el factor de crecimiento de fibroblastos y el factor de crecimiento similar a la insulina, también se regulan al alza, lo que puede estimular el crecimiento del cabello.

El láser fraccional no ablativo de 3,1565 nm tiene los efectos de inhibir la secreción de aceite de las glándulas sebáceas, regular el metabolismo del colágeno y retrasar los cambios en el colágeno del cuero cabelludo después de la caída del cabello. Estudios previos han confirmado que la terapia con láser fraccionado no ablativo de 1565 nm para la alopecia areata tiene un buen efecto. Sus posibles mecanismos incluyen aumentar el flujo sanguíneo local, estimular los factores de crecimiento y las citocinas durante el crecimiento del cabello. Al mismo tiempo, para lograr un tratamiento de baja energía, seguro y efectivo sin necesidad de cortar el cabello, los investigadores mejoraron por primera vez la herramienta de tratamiento con láser fraccionado no ablativo de 1565 nm, eliminando el enfriamiento original del cristal de zafiro. contacto. Esta mejora puede hacer que el cabezal de tratamiento se ajuste completamente al cuero cabelludo y que el haz de excitación actúe verticalmente sobre el área de tratamiento, reduciendo la atenuación de la energía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lin Gao, PhD
  • Número de teléfono: 029 +8602984775401
  • Correo electrónico: gaolin@fmmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chen Yu, PhD
  • Número de teléfono: 029 _8613571991903
  • Correo electrónico: ycyc-2005@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-40 años, independientemente del género;
  2. Diagnóstico clínico de la alopecia androgénica El diagnóstico se basó en los criterios diagnósticos para la alopecia androgénica en Dermatología Clínica, editado por Zhao Bian;
  3. El paciente acepta participar en este ensayo y firma un formulario de consentimiento informado;
  4. El cuero cabelludo está libre de sangrado, ulceración, infección y otras condiciones que afectan el campo visual de la cirugía láser.

Criterio de exclusión:

  1. Los medicamentos que afectan el crecimiento del cabello, incluidas las tabletas de finasterida, los glucocorticoides y los medicamentos vasoactivos, se han usado dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento;
  2. Aquellos que se someten a un tratamiento local del cuero cabelludo dentro de los 3 meses, incluidos los medicamentos tópicos, el tratamiento médico cosmético, etc.
  3. Combinado con daño severo a órganos importantes como el corazón, el hígado, los riñones y el cerebro;
  4. Alopecia sintomática causada por otras enfermedades, como alopecia por lupus eritematoso y alopecia por foliculitis;
  5. Constitución de la cicatriz;
  6. Pacientes con tumores malignos de piel o lesiones precancerosas;
  7. embarazada o amamantando;
  8. Infecciones cutáneas recientes (como virus y bacterias);
  9. Los que no pueden persistir en el tratamiento y seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser fraccional no ablativo de 1565nm
El láser fraccionado no ablativo de 1565 nm se usa para el tratamiento una vez cada 2 semanas, un total de 10 veces. El láser fraccional no ablativo de 1565 nm utiliza puntos de luz cuadrados y rectangulares, y el tamaño se ajusta según el área de tratamiento, que es de aproximadamente 8-16 mm, 250-300 puntos, 10 J/cm2.
Comparador activo: Minoxidil
Minoxidil para uso externo
El método de uso de la tintura de minoxidil al 5% es para uso tópico en el cuero cabelludo, 1 ml por vez, 2 veces al día.
Comparador activo: Láser Fraccional No ablativo de 1565nm combinado con Minoxidil para uso externo
Los dos tratamientos mencionados anteriormente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espejo de pelo
Periodo de tiempo: 2 semanas
Usando un espejo para el cabello, mida la densidad del cabello por unidad de área de la misma parte y campo de visión (el centro del eje longitudinal del cuero cabelludo y el cuerpo) y calcule la cantidad y la densidad del cabello por unidad de área.
2 semanas
IMC
Periodo de tiempo: 2 semanas
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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