Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma observação clínica do laser fracionado não ablativo de 1565 nm no tratamento da alopecia androgênica

24 de abril de 2023 atualizado por: Xijing Hospital

Um ensaio controlado randomizado da eficácia e segurança do laser fracionado não ablativo de 1565 nm no tratamento da alopecia androgênica

  1. A alopecia androgenética (AAG) é um distúrbio de microminiaturização folicular piloso progressivo, não cicatricial, clinicamente comum, que começa na puberdade ou após a puberdade. A última pesquisa epidemiológica mostra que a taxa de prevalência de homens na China é de cerca de 21,3%. Em 2021, a Nature publicou um artigo afirmando que os hormônios do estresse podem inibir o crescimento do cabelo regulando as células-tronco do folículo capilar. Esta conclusão de pesquisa fornece novas evidências para o impacto do estresse no crescimento do cabelo. A tendência de receber pacientes com AAG no ambulatório dos investigadores está aumentando. Como fornecer tratamento rápido, seguro e eficaz para pacientes com AAG é atualmente um tópico importante para os médicos.
  2. Estudos demonstraram que a fototerapia pode efetivamente melhorar a alopecia androgênica, alopecia areata e queda de cabelo após a quimioterapia, além de promover o crescimento do cabelo. Ao mesmo tempo, a fototerapia também pode ser ajustada ajustando a expressão dos genes redutase e dos genes do fator de crescimento endotelial vascular, bem como alguns fatores endógenos de crescimento epidérmico, como o fator de crescimento de fibroblastos e o fator de crescimento semelhante à insulina, também são regulados positivamente, o que pode estimular o crescimento do cabelo.

O laser fracionado não ablativo de 3,1565 nm tem os efeitos de inibir a secreção de óleo das glândulas sebáceas, regular o metabolismo do colágeno e retardar as alterações no colágeno do couro cabeludo após a perda de cabelo. Estudos anteriores confirmaram que a terapia com laser fracionado não ablativo de 1565 nm para alopecia areata tem um bom efeito. Seus possíveis mecanismos incluem aumento do fluxo sanguíneo local, estimulação de fatores de crescimento e citocinas durante o crescimento do cabelo. Ao mesmo tempo, a fim de obter um tratamento de baixa energia, seguro e eficaz sem a necessidade de cortar o cabelo, os pesquisadores melhoraram pela primeira vez a ferramenta de tratamento a laser fracionado não ablativo de 1565 nm, removendo o resfriamento original do cristal de safira contato. Essa melhoria pode fazer com que a cabeça de tratamento se encaixe totalmente no couro cabeludo e o feixe de excitação atue verticalmente na área de tratamento, reduzindo a atenuação de energia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chen Yu, PhD
  • Número de telefone: 029 _8613571991903
  • E-mail: ycyc-2005@163.com

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 18 a 40 anos, independentemente do sexo;
  2. Diagnóstico clínico de alopecia androgênica O diagnóstico foi baseado nos critérios diagnósticos para alopecia androgênica em Clinical Dermatology, editado por Zhao Bian;
  3. O paciente concorda em participar deste estudo e assina um termo de consentimento informado;
  4. O couro cabeludo está livre de sangramento, ulceração, infecção e outras condições que afetam o campo visual da cirurgia a laser.

Critério de exclusão:

  1. Drogas que afetam o crescimento do cabelo, incluindo comprimidos de finasterida, glicocorticóides e drogas vasoativas, foram usadas até 6 meses antes do tratamento;
  2. Aqueles que se submetem a tratamento local do couro cabeludo dentro de 3 meses, incluindo drogas tópicas, tratamento médico cosmético, etc;
  3. Combinado com danos graves a órgãos importantes, como coração, fígado, rim e cérebro;
  4. Alopecia sintomática causada por outras doenças, como alopecia lúpus eritematoso e alopecia foliculite;
  5. Constituição da cicatriz;
  6. Pacientes com tumores malignos de pele ou lesões pré-cancerosas;
  7. Grávida ou amamentando;
  8. Infecções cutâneas recentes (como vírus e bactérias);
  9. Aqueles que não conseguem persistir no tratamento e acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser Fracionado Não Ablativo 1565nm
O Laser Fracionado Não Ablativo 1565nm é usado para tratamento uma vez a cada 2 semanas, um total de 10 vezes. O Laser Fracionado Não Ablativo 1565nm usa pontos de luz quadrados e retangulares, e o tamanho é ajustado de acordo com a área de tratamento, que é de cerca de 8-16mm, 250-300 pontos, 10J/cm2.
Comparador Ativo: Minoxidil
Minoxidil para uso externo
O método de uso da tintura de minoxidil 5% é para uso tópico no couro cabeludo, 1 ml por vez, 2 vezes ao dia.
Comparador Ativo: Laser Fracionado Não Ablativo 1565nm combinado com Minoxidil para uso externo
Os dois tratamentos mencionados acima

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espelho de cabelo
Prazo: 2 semanas
Usando um espelho de cabelo, meça a densidade do cabelo por unidade de área da mesma parte e campo de visão (o centro do eixo longitudinal do couro cabeludo e do corpo) e calcule o número e a densidade do cabelo por unidade de área.
2 semanas
IMC
Prazo: 2 semanas
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Laser Fracionado Não Ablativo 1565nm

3
Se inscrever