Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk observasjon av 1565nm ikke-ablativ fraksjonell laser i behandling av androgen alopecia

24. april 2023 oppdatert av: Xijing Hospital

En randomisert kontrollert studie av effektiviteten og sikkerheten til 1565nm ikke-ablativ fraksjonell laser for behandling av androgen alopecia

  1. Androgen alopecia (AGA) er en klinisk vanlig ikke-sikatrisk, progressiv hårsekkmikrominiaturiseringsforstyrrelse som begynner i puberteten eller etter puberteten. Den siste epidemiologiske undersøkelsen viser at prevalensraten for menn i Kina er omtrent 21,3 %. I 2021 publiserte Nature en artikkel om at stresshormoner kan hemme hårvekst ved å regulere hårsekkens stamceller. Denne forskningskonklusjonen gir nye bevis for virkningen av stress på hårvekst. Trenden med å ta imot AGA-pasienter i etterforskernes poliklinikk er økende. Hvordan gi rask, sikker og effektiv behandling for AGA-pasienter er for tiden et hett tema for klinikere.
  2. Studier har vist at fototerapi effektivt kan forbedre androgen alopecia, alopecia areata og hårtap etter kjemoterapi, og fremme hårvekst. Samtidig kan fototerapi også justeres ved å justere uttrykket av reduktasegener og vaskulære endoteliale vekstfaktorgener, samt at enkelte endogene epidermale vekstfaktorer, som fibroblastvekstfaktor og insulinlignende vekstfaktor, også oppreguleres, som kan stimulere hårveksten.

3,1565 nm ikke-ablativ fraksjonell laser har effekten av å hemme sebaceous kjertel sekresjon av olje, regulere kollagenmetabolismen og forsinke endringer i hodebunnens kollagen etter hårtap. Tidligere studier har bekreftet at 1565 nm ikke-ablativ fraksjonell laserterapi for alopecia areata har god effekt. Dens mulige mekanismer inkluderer økende lokal blodstrøm, stimulerende vekstfaktorer og cytokiner under hårvekst. Samtidig, for å oppnå lavenergi, sikker og effektiv behandling uten behov for hårklipping, hadde etterforskerne for første gang forbedret det 1565 nm ikke-ikke-ablative fraksjonerte laserbehandlingsverktøyet, og fjernet den originale safirkrystallkjølingen kontakt. Denne forbedringen kan få behandlingshodet til å passe helt til hodebunnen, og eksitasjonsstrålen virker vertikalt på behandlingsområdet, og reduserer energidempningen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-40 år, uavhengig av kjønn;
  2. Klinisk diagnose av androgen alopecia Diagnosen var basert på de diagnostiske kriteriene for androgen alopecia i Clinical Dermatology, redigert av Zhao Bian;
  3. Pasienten godtar å delta i denne utprøvingen og signerer et informert samtykkeskjema;
  4. Hodebunnen er fri for blødninger, sårdannelser, infeksjoner og andre forhold som påvirker synsfeltet ved laserkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Legemidler som påvirker hårveksten, inkludert finasteridtabletter, glukokortikoider og vasoaktive legemidler, har blitt brukt innen 6 måneder før behandling;
  2. De som gjennomgår lokal hodebunnsbehandling innen 3 måneder, inkludert aktuelle legemidler, medisinsk kosmetisk behandling, etc;
  3. Kombinert med alvorlig skade på viktige organer som hjerte, lever, nyre og hjerne;
  4. Symptomatisk alopecia forårsaket av andre sykdommer, slik som lupus erythematosus alopecia og follikulitt alopecia;
  5. Arr grunnlov;
  6. Pasienter med ondartede svulster i huden eller precancerøse lesjoner;
  7. Gravid eller ammende;
  8. Nylige hudinfeksjoner (som virus og bakterier);
  9. De som ikke kan holde ut i behandling og oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1565nm ikke-ablativ fraksjonell laser
1565nm ikke-ablativ fraksjonell laser brukes til behandling en gang hver 2. uke, totalt 10 ganger. 1565nm Non-ablative Fractional Laser bruker kvadratiske og rektangulære lysflekker, og størrelsen justeres i henhold til behandlingsområdet, som er ca. 8-16 mm, 250-300 spot, 10J/cm2.
Aktiv komparator: Minoxidil
Minoxidil for ekstern bruk
Metoden for bruk av 5% minoxidil tinktur er for lokal bruk i hodebunnen, 1 ml per gang, 2 ganger per dag.
Aktiv komparator: 1565nm ikke-ablativ fraksjonell laser kombinert med Minoxidil for ekstern bruk
De to behandlingene nevnt ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hårspeil
Tidsramme: 2 uker
Ved hjelp av et hårspeil måler du hårtettheten per arealenhet av samme del og synsfelt (senteret av lengdeaksen til hodebunnen og kroppen), og beregner antall og tetthet av hår per arealenhet.
2 uker
BMI
Tidsramme: 2 uker
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere