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アンドロゲン性脱毛症の治療における 1565nm 非切除フラクショナル レーザーの臨床観察

2023年4月24日 更新者:Xijing Hospital

アンドロゲン性脱毛症の治療における1565nm非切除フラクショナルレーザーの有効性と安全性のランダム化比較試験

  1. アンドロゲン性脱毛症 (AGA) は、思春期または思春期後に始まる臨床的に一般的な非瘢痕性の進行性毛包微小縮小障害です。 最新の疫学的調査によると、中国の男性の有病率は約 21.3% です。 2021 年、Nature は、ストレス ホルモンが毛包幹細胞を調節することによって発毛を阻害できることを示す記事を発表しました。 この研究結果は、髪の成長に対するストレスの影響に関する新しい証拠を提供します。 研究者の外来部門で AGA 患者を受け入れる傾向が高まっています。 AGA患者に迅速、安全、効果的な治療を提供する方法は、現在臨床医にとってホットなトピックです.
  2. 研究によると、光線療法は、アンドロゲン性脱毛症、円形脱毛症、および化学療法後の脱毛を効果的に改善し、発毛を促進することが示されています。 同時に、レダクターゼ遺伝子および血管内皮増殖因子遺伝子の発現を調整することによって光線療法を調整することもできます。髪の成長を刺激することができます。

3.1565 nm 非切除フラクショナル レーザーは、皮脂腺の皮脂分泌を抑制し、コラーゲン代謝を調節し、脱毛後の頭皮コラーゲンの変化を遅らせる効果があります。 以前の研究では、円形脱毛症に対する 1565 nm 非切除フラクショナル レーザー療法が効果的であることが確認されています。 その可能なメカニズムには、局所血流の増加、発毛中の成長因子とサイトカインの刺激が含まれます. 同時に、髪を切らずに低エネルギーで安全かつ効果的な治療を実現するために、研究者は初めて 1565 nm 非切除フラクショナル レーザー治療ツールを改良し、元のサファイア クリスタル冷却を取り除きました。コンタクト。 この改善により、治療ヘッドが頭皮に完全にフィットし、励起ビームが治療領域に垂直に作用し、エネルギーの減衰が減少します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chen Yu, PhD
  • 電話番号:029 _8613571991903
  • メールycyc-2005@163.com

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢:18~40歳、男女問わず。
  2. アンドロゲン性脱毛症の臨床診断 診断は、趙扁が編集した臨床皮膚科のアンドロゲン性脱毛症の診断基準に基づいていました。
  3. 患者はこの試験に参加することに同意し、インフォームド コンセント フォームに署名します。
  4. 頭皮には、レーザー手術の視野に影響を与える出血、潰瘍、感染、およびその他の状態はありません。

除外基準:

  1. フィナステリド錠剤、グルココルチコイド、血管作用薬などの育毛に影響を与える薬は、治療前6か月以内に使用されています。
  2. 3ヶ月以内に外用薬や医療美容などの頭皮局所治療をされる方。
  3. 心臓、肝臓、腎臓、脳などの重要な臓器への深刻な損傷と相まって;
  4. エリテマトーデス性脱毛症や毛包炎性脱毛症など、他の疾患によって引き起こされる症候性脱毛症;
  5. 瘢痕構成;
  6. 皮膚悪性腫瘍または前癌病変のある患者;
  7. 妊娠中または授乳中;
  8. 最近の皮膚感染症(ウイルスや細菌など);
  9. 治療や経過観察を継続できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1565nm 非切除フラクショナル レーザー
1565nm ノンアブレーションフラクショナルレーザーを2週間に1回、計10回使用します。 1565nm非切除フラクショナルレーザーは、正方形と長方形の光スポットを使用し、サイズは治療領域に応じて調整され、約8〜16mm、250〜300スポット、10J/cm2です。
アクティブコンパレータ:ミノキシジル
外用ミノキシジル
5% ミノキシジル チンキの使用方法は、1 回 1 ml、1 日 2 回、頭皮に局所的に使用することです。
アクティブコンパレータ:外用のミノキシジルと組み合わせた1565nm非切除フラクショナルレーザー
上記の2つの治療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘアミラー
時間枠:2週間
ヘアミラーを用いて、同じ部位と視野(頭皮と体の縦軸の中心)の単位面積あたりの毛髪密度を測定し、単位面積あたりの毛髪の本数と密度を算出します。
2週間
BMI
時間枠:2週間
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月24日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンドロゲン性脱毛症の臨床試験

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