Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické pozorování 1565nm neablativního frakčního laseru v léčbě androgenní alopecie

24. dubna 2023 aktualizováno: Xijing Hospital

Randomizovaná kontrolovaná zkouška účinnosti a bezpečnosti 1565nm neablativního frakčního laseru při léčbě androgenní alopecie

  1. Androgenní alopecie (AGA) je klinicky běžná nejjizvená, progresivní mikrominiaturizační porucha vlasových folikulů, která začíná v pubertě nebo po pubertě. Nejnovější epidemiologický průzkum ukazuje, že míra prevalence mužů v Číně je asi 21,3 %. V roce 2021 Nature zveřejnil článek, který uvádí, že stresové hormony mohou inhibovat růst vlasů regulací kmenových buněk vlasových folikulů. Tento závěr výzkumu poskytuje nové důkazy o vlivu stresu na růst vlasů. Trend příjmu pacientů s AGA v ambulancích vyšetřovatelů je rostoucí. Jak zajistit rychlou, bezpečnou a účinnou léčbu pacientů s AGA je v současné době žhavým tématem pro klinické lékaře.
  2. Studie prokázaly, že fototerapie může účinně zlepšit androgenní alopecii, alopecia areata a vypadávání vlasů po chemoterapii a podpořit růst vlasů. Současně lze upravit i fototerapii úpravou exprese genů reduktázy a genů vaskulárního endoteliálního růstového faktoru, dále jsou upregulovány i některé endogenní epidermální růstové faktory, jako je fibroblastový růstový faktor a inzulinu podobný růstový faktor, který může stimulovat růst vlasů.

Neablativní frakční laser 3,1565 nm inhibuje sekreci mazu mazových žláz, reguluje metabolismus kolagenu a oddaluje změny v kolagenu pokožky hlavy po vypadávání vlasů. Předchozí studie potvrdily, že 1565 nm neablativní frakční laserová terapie alopecia areata má dobrý efekt. Mezi jeho možné mechanismy patří zvýšení lokálního prokrvení, stimulace růstových faktorů a cytokinů během růstu vlasů. Ve stejné době, aby bylo dosaženo nízkoenergetického, bezpečného a účinného ošetření bez nutnosti stříhání vlasů, vyšetřovatelé poprvé vylepšili 1565 nm neablativní nástroj pro frakční laserovou léčbu, který odstranil původní chlazení safírovým krystalem. Kontakt. Toto vylepšení může způsobit, že léčebná hlavice plně přiléhá k pokožce hlavy a excitační paprsek působí vertikálně na ošetřovanou oblast, čímž se snižuje útlum energie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chen Yu, PhD
  • Telefonní číslo: 029 _8613571991903
  • E-mail: ycyc-2005@163.com

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-40 let, bez ohledu na pohlaví;
  2. Klinická diagnóza androgenní alopecie Diagnóza byla založena na diagnostických kritériích pro androgenní alopecii v klinické dermatologii, editoval Zhao Bian;
  3. Pacient souhlasí s účastí v této studii a podepíše informovaný souhlas;
  4. Pokožka hlavy je bez krvácení, ulcerace, infekce a dalších stavů, které ovlivňují zorné pole laserové operace.

Kritéria vyloučení:

  1. Léky ovlivňující růst vlasů, včetně tablet finasteridu, glukokortikoidů a vazoaktivních léků, byly použity během 6 měsíců před léčbou;
  2. Ti, kteří podstoupí lokální ošetření pokožky hlavy do 3 měsíců, včetně lokálních léků, lékařské kosmetické léčby atd.;
  3. V kombinaci s vážným poškozením důležitých orgánů, jako je srdce, játra, ledviny a mozek;
  4. Symptomatická alopecie způsobená jinými nemocemi, jako je lupus erythematodes alopecia a folikulitida;
  5. Konstituce jizvy;
  6. Pacienti s kožními maligními nádory nebo prekancerózními lézemi;
  7. Těhotné nebo kojící;
  8. Nedávné kožní infekce (jako jsou viry a bakterie);
  9. Ti, kteří nemohou vytrvat v léčbě a sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1565nm Neablativní frakční laser
1565nm Neablativní frakční laser se používá k ošetření jednou za 2 týdny, celkem 10krát. 1565nm Neablativní frakční laser používá čtvercové a obdélníkové světelné skvrny a velikost je upravena podle oblasti ošetření, což je asi 8-16 mm, 250-300 skvrn, 10 J/cm2.
Aktivní komparátor: Minoxidil
Minoxidil pro vnější použití
Způsob použití tinktury 5% minoxidil je pro místní použití na vlasovou pokožku, 1 ml za čas, 2krát denně.
Aktivní komparátor: 1565nm Neablativní frakční laser kombinovaný s Minoxidilem pro vnější použití
Dvě výše uvedené léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zrcadlo do vlasů
Časové okno: 2 týdny
Pomocí vlasového zrcátka změřte hustotu vlasů na jednotku plochy stejné části a zorného pole (střed podélné osy pokožky hlavy a těla) a vypočítejte počet a hustotu vlasů na jednotku plochy.
2 týdny
BMI
Časové okno: 2 týdny
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit