Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk observation af 1565nm ikke-ablativ fraktioneret laser i behandlingen af ​​androgen alopeci

24. april 2023 opdateret af: Xijing Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​1565nm ikke-ablativ fraktioneret laser til behandling af androgen alopeci

  1. Androgen alopeci (AGA) er en klinisk almindelig ikke-cicatriel, progressiv hårfollikel mikrominiaturiseringsforstyrrelse, der begynder i puberteten eller efter puberteten. Den seneste epidemiologiske undersøgelse viser, at forekomsten af ​​mænd i Kina er omkring 21,3 %. I 2021 udgav Nature en artikel, der siger, at stresshormoner kan hæmme hårvækst ved at regulere hårsækkens stamceller. Denne forskningskonklusion giver nye beviser for virkningen af ​​stress på hårvækst. Tendensen med at modtage AGA-patienter i efterforskernes ambulatorium er stigende. Hvordan man giver hurtig, sikker og effektiv behandling til AGA-patienter er i øjeblikket et varmt emne for klinikere.
  2. Undersøgelser har vist, at fototerapi effektivt kan forbedre androgen alopeci, alopecia areata og hårtab efter kemoterapi og fremme hårvækst. Samtidig kan fototerapi også justeres ved at justere ekspressionen af ​​reduktasegener og vaskulære endotelvækstfaktorgener, ligesom nogle endogene epidermale vækstfaktorer, såsom fibroblastvækstfaktor og insulinlignende vækstfaktor, også opreguleres, hvilket kan stimulere hårvækst.

3.1565 nm non-ablativ fraktioneret laser har virkningerne af at hæmme talgkirtlens udskillelse af olie, regulere kollagenmetabolismen og forsinke ændringer i hovedbundens kollagen efter hårtab. Tidligere undersøgelser har bekræftet, at 1565 nm non-ablativ fraktioneret laserterapi for alopecia areata har en god effekt. Dens mulige mekanismer omfatter øget lokal blodgennemstrømning, stimulerende vækstfaktorer og cytokiner under hårvækst. Samtidig, for at opnå lavenergi, sikker og effektiv behandling uden behov for hårklipning, havde efterforskerne for første gang forbedret det 1565 nm ikke-ikke-ablative fraktionelle laserbehandlingsværktøj og fjernet den originale safirkrystalkøling kontakt. Denne forbedring kan få behandlingshovedet til at passe helt til hovedbunden, og excitationsstrålen virker lodret på behandlingsområdet, hvilket reducerer energidæmpningen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Dermatology Derpartment of Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-40 år, uanset køn;
  2. Klinisk diagnose af androgen alopeci Diagnosen var baseret på de diagnostiske kriterier for androgen alopeci i Clinical Dermatology, redigeret af Zhao Bian;
  3. Patienten accepterer at deltage i dette forsøg og underskriver en informeret samtykkeformular;
  4. Hovedbunden er fri for blødning, sårdannelse, infektion og andre tilstande, der påvirker synsfeltet ved laserkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lægemidler, der påvirker hårvæksten, inklusive finasteridtabletter, glukokortikoider og vasoaktive lægemidler, er blevet brugt inden for 6 måneder før behandling;
  2. Dem, der gennemgår lokal hovedbundsbehandling inden for 3 måneder, inklusive topiske lægemidler, medicinsk kosmetisk behandling osv.
  3. Kombineret med alvorlig skade på vigtige organer såsom hjerte, lever, nyre og hjerne;
  4. Symptomatisk alopeci forårsaget af andre sygdomme, såsom lupus erythematosus alopeci og folliculitis alopeci;
  5. Ar forfatning;
  6. Patienter med ondartede hudtumorer eller præcancerøse læsioner;
  7. Gravid eller ammende;
  8. Nylige hudinfektioner (såsom vira og bakterier);
  9. Dem, der ikke kan blive ved i behandling og opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1565nm ikke-ablativ fraktioneret laser
1565nm Non-ablative Fractional Laser anvendes til behandling en gang hver 2. uge, i alt 10 gange. 1565nm Non-ablative Fractional Laser bruger kvadratiske og rektangulære lyspletter, og størrelsen justeres i henhold til behandlingsområdet, som er omkring 8-16mm, 250-300spot, 10J/cm2.
Aktiv komparator: Minoxidil
Minoxidil til ekstern brug
Metoden til brug af 5% minoxidil tinktur er til topisk brug i hovedbunden, 1 ml pr. gang, 2 gange pr. dag.
Aktiv komparator: 1565nm Non-ablativ Fractional Laser kombineret med Minoxidil til ekstern brug
De to ovenfor nævnte behandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hårspejl
Tidsramme: 2 uger
Brug et hårspejl til at måle hårtætheden pr. arealenhed af den samme del og synsfelt (midten af ​​hovedbundens og kroppens længdeakse), og beregne antallet og tætheden af ​​hår pr. arealenhed.
2 uger
BMI
Tidsramme: 2 uger
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner