단백질이 풍부한 수프와 운동으로 근육 건강 및 신체 성능 향상: 무작위 통제 시험
2023년 6월 13일 업데이트: National Yang Ming University
단백질이 풍부한 수프와 운동이 근육량과 근력에 미치는 영향을 평가합니다.
또한 조사관은 가치 기반 건강 관리 표준 세트와 역학 연구 센터-우울증 센터, Charlson의 동반 질환 지수인 Montreal Cognitive Assessment, Mini Nutritional Assessment를 결과 측정으로 사용하고 추가 보충 단백질 강화 수프를 검증하는 데 시험을 사용합니다. 플러스 운동은 중년 및 노인의 활력과 건강을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
나이가 들면 모든 장기의 기능이 쇠퇴하게 됩니다.
근육량은 감소 중 하나입니다.
이전 연구에 따르면 성인은 20세에서 70세 사이에 40%를 잃습니다.
근육량 감소와 근력 감소가 합쳐지면 근감소증이라고 합니다. 근육량이 감소하면 감염 위험이 높아지고 병후 회복력이 낮아집니다.
또한 활동과 삶의 질은 노인의 낙상, 인지 장애, 장애 및 사망에도 책임이 있습니다.
본 프로그램을 통해 근감소증의 원인을 규명하고, 급속한 고령화 사회의 부정적 영향을 완화하기 위한 예방 전략 및 모델을 개발하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~75세의 사람
- 다음과 같은 특성을 가진 환자:
- 활동 상실감
- 자신의 걷는 속도 감소를 감지합니다.
- 모든 일에 지친 느낌.
- 작년에 떨어졌다.
- 프로그램을 따르고 추적을 위해 우리와 협력하려는 사람들.
- 채식주의자도 채식주의자도 아닌 사람들
- 사람들은 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명할 수 있습니다.
- 일일 식사의 단백질은 1.0g/kg 미만입니다.
제외 기준:
- 제공된 식사(예: 비건 또는 채식주의자) 또는 당사 식단에 알레르기가 있는 사람은 섭취할 수 없습니다.
- 다음을 포함하여 팔다리에 영향을 미치는 질병이 있는 사람:
- 지난 6개월 동안 팔다리에 골절이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 심한 관절염이 있는 경우
- 기타 PI에서 신경계 조절이 약한 것으로 인식한 사람(예: 파킨슨병 및 뇌졸중).
- 말초 동맥 질환으로 인한 간헐적 절름발이가 있는 사람
- 정신 장애에 대한 통제력이 약한 사람
- 심폐질환 조절이 약한 사람
- 악성종양 조절이 약한 사람
- 신장 질환 조절이 약한 사람(eGFR <60ml/min/1.73)
- 프로그램을 완료하는 데 도움이 되지 않는 시각 장애 및 청각 장애가 있는 사람.
- 호르몬 치료를 받은 적이 있고 프로그램 세션 중에 호르몬 치료를 받을 계획이 있는 사람.
- 기타 PI가 적합하지 않다고 판단한 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
대조군은 일상적인 데이터 수집만 수행하고 식단을 제안했습니다.
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실험적: 단백질이 풍부한 수프 그룹
식사 및 근력 운동과 함께 보충제로 사용하기 위한 단백질이 풍부한 수프/일/주
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실험군 참가자들은 하루에 단백질이 풍부한 수프를 먹고 일주일에 운동을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 기본 신체 기능의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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손으로 측정, 6분 도보 거리, 6미터 보행 속도, 기립 5회
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기준선, 4주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 기준선 QUALITY OF LIFE의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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0~100 범위의 36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)로 측정, 값이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 기본 영양 섭취량에서 변경
기간: 기준선, 4주, 12주
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Mini-영양 평가 설문지에 의해 측정됨.
범위는 0-30, 값이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 베이스라인 우울증에서 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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CES-D(Center for Epidemiological Studies-Depression)에서 측정한 범위는 0-60이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 기준 인지 능력에서 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment)로 측정, 범위 0-30, 값이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 베이스라인 체성분 분석과의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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RASM으로 측정
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 총 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 총 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 트리글리세리드의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 트리글리세리드의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 고밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 dehydroepiandrosterone의 기준 농도에서 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 dehydroepiandrosterone의 기준 농도에서 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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IPAQ에 의해 측정된 신체 활동의 변화는 지난 7일 동안 신체 활동이 줄었음을 나타냅니다. MET-분을 제시하기 위한 정해진 임계값은 없습니다. 모든 참가자의 기준선에서 12주까지.
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 전체 혈구 수의 기준 수치에서 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 전체 혈구 수의 기준 수치에서 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 알부민의 베이스라인 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 알부민의 베이스라인 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 ALT(Alanine Aminotransferase)의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 ALT(Alanine Aminotransferase)의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 Aspartate Aminotransferase(AST)의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 Aspartate Aminotransferase(AST)의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 혈액요소질소의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 혈액요소질소의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 기준선 크레아티닌 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 기준선 크레아티닌 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 공복 혈당의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 공복 혈당의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 공복 인슐린의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 공복 인슐린의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 고감도 C 반응성 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 고감도 C 반응성 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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25-(OH)-Vit의 기준선 농도에서 변경합니다. 12주 후 D
기간: 기준선, 4주, 12주
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25-(OH)-Vit의 기준선 농도에서 변경합니다.
12주 후 D
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 렙틴의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 렙틴의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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12주 후 소변 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
기간: 기준선, 4주, 12주
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12주 후 소변 단백질의 기준선 농도로부터의 변화
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기준선, 4주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .