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タンパク質が豊富なスープと運動は、筋肉の健康と身体能力を改善します: 無作為化対照試験

2023年6月13日 更新者:National Yang Ming University

タンパク質強化スープと運動が筋肉量と筋力に及ぼす影響を評価すること。

その上、研究者は評価ベースのヘルスケア標準セットと疫学研究センター - うつ病、チャールソンの併存症指数モントリオール認知評価、およびミニ栄養評価を結果の尺度として使用し、追加のサプリメントタンパク質強化スープの検証に試験を使用します。加えて、運動は中年および高齢者の活力と健康を改善する可能性があります.

調査の概要

詳細な説明

加齢に伴い、あらゆる臓器の機能が低下していきます。 筋肉量、減少の一つです。 これまでの研究によると、成人は20歳から70歳までの間で40%を失う. 筋肉量の低下と筋力の低下が相まって、いわゆるサルコペニアと呼ばれます。筋肉量が低下すると、感染リスクが高くなり、病後の回復力が低下します。 さらに、活動と生活の質は、高齢者の転倒、認知困難、身体障害、および死亡の原因にもなっています。 このプログラムを通じて、サルコペニアの原因を解明し、急速な高齢化社会の悪影響を緩和するための予防戦略とモデルを開発したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Yang Ming Chiao Tung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 50~75歳の方
  2. 以下の特徴を持つ患者:
  3. 活動の喪失感
  4. 自身の歩行速度の低下を感知。
  5. すべてを行うことに疲れを感じます。
  6. 昨年落ちた。
  7. プログラムをフォローし、追跡を追跡するために私たちに協力してくれる人々。
  8. ビーガンでもベジタリアンでもない人
  9. 人々は同意し、インフォームド コンセントに署名することができます。
  10. 毎日の食事のタンパク質が1.0g/kg未満

除外基準:

  1. 人々は提供された食事を摂取することはできません (例: ビーガンやベジタリアン) または私たちの食事にアレルギーのある人.
  2. 以下を含む、手足に影響を与える何らかの病気を患っている人:
  3. 過去6か月以内に手足を骨折した
  4. 過去6か月間に重度の関節炎を患っている
  5. その他、神経系の制御が弱いと PI が認識した人 (例: パーキンソン病や脳卒中)。
  6. 末梢動脈疾患による断続的な跛行がある人
  7. 精神障害のコントロールが弱い人
  8. 心肺疾患のコントロールが弱い人
  9. 悪性腫瘍のコントロールが弱い人
  10. 腎疾患のコントロールが弱い人 (eGFR <60ml/min/1.73)
  11. プログラムを完了するのに役立たない視覚障害および聴覚障害のある人。
  12. ホルモン治療歴のある方で、プログラム期間中にホルモン治療を受ける予定の方。
  13. PIが適切でないと認識したその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:いつものケアグループ
対照群は、定期的なデータ収集のみを行い、食事の提案を行いました.
実験的:たんぱく質強化スープ群
食事と筋力トレーニングの補助として使用するためのタンパク質強化スープ / 日 / 週
実験グループの参加者は、タンパク質が豊富なスープを毎日食べ、週に 1 回運動します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後のベースライン身体機能からの変化
時間枠:ベースライン、4、12週間
ハンドグリップ、6分間の歩行距離、6メートルの歩行速度、5回の座りから立ちで測定
ベースライン、4、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後のベースラインの生活の質の変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) によって測定され、範囲は 0 ~ 100 で、値が高いほど状態が良好であることを表します
ベースライン、4、12 週間
ベースラインからの変化 12週間後の栄養摂取量
時間枠:ベースライン、4、12 週間
ミニ栄養評価アンケートで測定。 0 ~ 30 の範囲で、値が大きいほど状態が良好であることを表します
ベースライン、4、12 週間
12週間後のベースラインうつ病からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) によって測定された値は 0 ~ 60 の範囲で、値が高いほど状態が悪いことを表します
ベースライン、4、12 週間
12週間後のベースライン認知能力からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) によって測定され、範囲は 0 ~ 30 で、値が高いほど状態が良好であることを表します
ベースライン、4、12 週間
12週間後のベースライン体組成分析からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
RASMで測定
ベースライン、4、12 週間
12週間後の総コレステロールのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の総コレステロールのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後のトリグリセリドのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後のトリグリセリドのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後の高密度リポタンパク質コレステロールのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の高密度リポタンパク質コレステロールのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後の低密度リポタンパク質コレステロールのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の低密度リポタンパク質コレステロールのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後のデヒドロエピアンドロステロンのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後のデヒドロエピアンドロステロンのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後の国際身体活動アンケート(IPAQ)の変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
IPAQ によって測定された身体活動の変化は、過去 7 日間に身体活動に費やされたことを示します。MET 分を提示するための確立されたしきい値はありません。すべての参加者でベースラインから12週間。
ベースライン、4、12 週間
12週間後の全血球数のベースライン数値からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の全血球数のベースライン数値からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後のアルブミンのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後のアルブミンのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後のアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)のベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後のアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)のベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)のベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)のベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後の血中尿素窒素のベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の血中尿素窒素のベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後のクレアチニンのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後のクレアチニンのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後の空腹時血糖のベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の空腹時血糖のベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後の空腹時インスリンのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の空腹時インスリンのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後の高感度C反応性タンパク質のベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の高感度C反応性タンパク質のベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
25-(OH)-Vit のベースライン濃度からの変化。 D 12週間後
時間枠:ベースライン、4、12 週間
25-(OH)-Vit のベースライン濃度からの変化。 D 12週間後
ベースライン、4、12 週間
12週間後のレプチンのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後のレプチンのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間
12週間後の尿タンパクのベースライン濃度からの変化
時間枠:ベースライン、4、12 週間
12週間後の尿タンパクのベースライン濃度からの変化
ベースライン、4、12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Liang-Kung Chen, MD.PhD.、Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月11日

一次修了 (実際)

2023年1月4日

研究の完了 (実際)

2023年1月4日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

タンパク質が豊富なスープの臨床試験

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