Mit Protein angereicherte Suppe plus Bewegung verbessert die Muskelgesundheit und die körperliche Leistungsfähigkeit: eine randomisierte kontrollierte Studie
13. Juni 2023 aktualisiert von: National Yang Ming University
Bewertung der Auswirkungen von mit Proteinen angereicherter Suppe plus Bewegung auf Muskelmasse und Muskelkraft.
Außerdem verwenden die Forscher den wertebasierten Gesundheitsstandardsatz sowie das Centre for Epidemiological Studies-Depression, Charlsons Komorbiditätsindex Montreal Cognitive Assessment und Mini Nutritional Assessment als Ergebnismessungen und um die Studie zur Validierung zusätzlicher proteinangereicherter Suppen zu verwenden plus Bewegung könnte die Vitalität und Gesundheit von Erwachsenen mittleren und hohen Alters verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit zunehmendem Alter nehmen die Funktionen aller Organe ab.
Muskelmasse, ist einer der Abnahme.
Laut früheren Untersuchungen würden Erwachsene im Alter von 20 bis 70 Jahren 40 % verlieren.
Wenn der Rückgang der Muskelmasse mit dem Rückgang der Muskelkraft einhergeht, wird dies als Sarkopenie bezeichnet. Wenn die Muskelmasse abnimmt, steigt das Infektionsrisiko und die Belastbarkeit nach einer Krankheit wird geringer.
Darüber hinaus sind Aktivität und Lebensqualität auch für Stürze, kognitive Schwierigkeiten, Behinderungen und Sterblichkeit bei Senioren verantwortlich.
Wir hoffen, durch dieses Programm die Ätiologien der Sarkopenie herauszufinden und eine Präventionsstrategie und ein Modell zu entwickeln, um die negativen Auswirkungen der schnell alternden Gesellschaft zu mildern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen im Alter von 50-75 Jahren
- Patienten mit folgenden Merkmalen:
- Gefühl von Aktivitätsverlust
- Erkennen einer Abnahme der eigenen Gehgeschwindigkeit.
- sich müde fühlen, alles zu tun.
- nachdem ich letztes Jahr hineingefallen bin.
- Personen, die bereit sind, dem Programm zu folgen und mit uns für die Nachverfolgung zusammenzuarbeiten.
- Menschen, die weder Veganer noch Vegetarier sind
- Die Personen stimmen zu und können die Einverständniserklärung unterschreiben.
- das Protein der täglichen Mahlzeit weniger als 1,0 g/kg beträgt
Ausschlusskriterien:
- Menschen können keine bereitgestellten Mahlzeiten zu sich nehmen (z. B. Veganer oder Vegetarier) oder andere Personen, die allergisch auf unsere Ernährung reagieren.
- Menschen mit Krankheiten, die ihre Gliedmaßen betreffen, einschließlich:
- Fraktur an den Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten
- schwere Arthritis in den letzten 6 Monaten hatte
- alle anderen, die PI als schwache Kontrolle ihres Nervensystems erkannt hat (z. B.: Parkinson-Krankheit und Schlaganfall).
- Menschen mit intermittierendem Hinken, das durch periphere arterielle Erkrankungen verursacht wird
- Menschen mit schwacher Kontrolle über psychische Störungen
- Menschen mit schwacher Kontrolle über Herz-Lungen-Erkrankungen
- Menschen mit schwacher Kontrolle eines bösartigen Tumors
- Menschen mit schwacher Kontrolle von Nierenerkrankungen (eGFR <60 ml/min/1,73)
- Menschen mit Sehbehinderung und Hörstörung, die nicht helfen können, das Programm abzuschließen.
- Personen, die sich einer Hormonbehandlung unterzogen haben und eine Hormonbehandlung während der Programmsitzung planen.
- Jede andere Bedingung, die PI als nicht geeignet anerkennt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Die Kontrollgruppe führte nur routinemäßige Datenerhebungen durch und gab ihnen Ernährungsempfehlungen.
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Experimental: Proteinangereicherte Suppengruppe
Proteinangereicherte Suppe /Tag zur Verwendung als Ergänzung zu Mahlzeiten und Krafttraining /Woche
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Die Teilnehmer der Versuchsgruppe essen täglich eine mit Proteinen angereicherte Suppe und treiben eine Woche Sport
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen gegenüber der körperlichen Grundfunktion nach 12 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 4, 12 Wochen
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gemessen anhand des Handgriffs, 6-Minuten-Gehstrecke, 6-Meter-Gehgeschwindigkeit, 5-maliges Aufstehen
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Ausgangswert, 4, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der LEBENSQUALITÄT nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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gemessen durch den 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), Bereich 0-100, höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Änderung der Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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gemessen durch Mini-Ernährungsbewertungsfragebogen.
im Bereich von 0-30, höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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gemessen vom Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) im Bereich von 0-60, höhere Werte stehen für einen schlechteren Zustand
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der kognitiven Fähigkeiten zu Studienbeginn nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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gemessen durch Montreal Cognitive Assessment (MoCA) , Bereich 0-30, höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangsanalyse der Körperzusammensetzung nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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gemessen durch RASM
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Gesamtcholesterin-Basiskonzentration nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Gesamtcholesterin-Basiskonzentration nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Änderung der Triglycerid-Basiskonzentration nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Änderung der Triglycerid-Basiskonzentration nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangskonzentration von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangskonzentration von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Baseline-Konzentration von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Baseline-Konzentration von Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangskonzentration von Dehydroepiandrosteron nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangskonzentration von Dehydroepiandrosteron nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Die vom IPAQ gemessene Veränderung der körperlichen Aktivität weist darauf hin, dass Sie in den letzten 7 Tagen körperlich aktiv waren. Es gibt keine etablierten Schwellenwerte für die Darstellung von MET-Minuten, das IPAQ-Forschungskomitee schlägt vor, dass dies als Vergleich von Medianwerten und Interquartilsbereichen für verschiedene Populationen angegeben wird Baseline bis 12 Wochen bei allen Teilnehmern.
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangswerte des vollständigen Blutbildes nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangswerte des vollständigen Blutbildes nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Änderung der Albumin-Ausgangskonzentration nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Änderung der Albumin-Ausgangskonzentration nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)-Ausgangskonzentration nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Alanin-Aminotransferase (ALT)-Ausgangskonzentration nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)-Basiskonzentration nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Aspartat-Aminotransferase (AST)-Basiskonzentration nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangskonzentration des Blut-Harnstoff-Stickstoffs nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangskonzentration des Blut-Harnstoff-Stickstoffs nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangskonzentration von Creatinin nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangskonzentration von Creatinin nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Nüchternglukose-Basiskonzentration nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Nüchternglukose-Basiskonzentration nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangskonzentration des Nüchterninsulins nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangskonzentration des Nüchterninsulins nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangskonzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung der Ausgangskonzentration des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Änderung der 25-(OH)-Vit.-Basiskonzentration. D nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Änderung der 25-(OH)-Vit.-Basiskonzentration.
D nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangskonzentration von Leptin nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangskonzentration von Leptin nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangskonzentration des Proteins im Urin nach 12 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 4, 12 Wochen
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Veränderung gegenüber der Ausgangskonzentration des Proteins im Urin nach 12 Wochen
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Basislinie, 4, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM109172F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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