La soupe enrichie en protéines plus l'exercice améliore la santé musculaire et la performance physique : un essai contrôlé randomisé
13 juin 2023 mis à jour par: National Yang Ming University
Évaluer les effets de la soupe enrichie en protéines et de l'exercice sur la masse musculaire et la force musculaire.
En outre, les enquêteurs utilisent l'ensemble de normes de soins de santé basés sur les valeurs ainsi que le Centre d'études épidémiologiques sur la dépression, l'indice de comorbidité de Charlson, l'évaluation cognitive de Montréal et la mini-évaluation nutritionnelle comme mesures de résultats et pour utiliser l'essai pour valider une soupe supplémentaire enrichie en protéines. plus l'exercice pourrait améliorer la vitalité et la santé des adultes d'âge moyen et âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le vieillissement, les fonctions de tous les organes commencent à décliner.
La masse musculaire, est l'un des déclin.
Selon des recherches antérieures, les adultes perdraient 40 % chez les 20 à 70 ans.
Si le déclin de la masse musculaire se combine avec le déclin de la force musculaire, on parle de sarcopénie. Lorsque la masse musculaire décline, le risque infectieux augmente et la résilience après la maladie diminue.
De plus, l'activité et la qualité de vie sont également responsables des chutes, des troubles cognitifs, de l'invalidité et de la mortalité chez les aînés.
Nous espérons découvrir les étiologies de la sarcopénie grâce à ce programme et développer une stratégie et un modèle de prévention pour atténuer les effets négatifs du vieillissement rapide de la société.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 50 à 75 ans
- Patients présentant les caractéristiques suivantes :
- sensation de perte d'activité
- détecter le déclin de la vitesse de marche de soi.
- se sentir fatigué de tout faire.
- tombé l'an dernier.
- Les personnes désireuses de suivre le programme et de coopérer avec nous pour suivre le suivi.
- Les personnes qui ne sont ni végétaliennes ni végétariennes
- Les personnes sont d'accord et peuvent signer le consentement éclairé.
- les protéines du repas quotidien sont inférieures à 1,0 g/kg
Critère d'exclusion:
- Les personnes ne peuvent pas consommer les repas fournis (par exemple : les végétaliens ou les végétariens) ou toute autre personne allergique à notre alimentation.
- Les personnes atteintes de toute maladie affectant leurs membres, y compris :
- ayant subi une fracture des membres au cours des 6 derniers mois
- avoir une arthrite sévère au cours des 6 derniers mois
- tout autre que PI a reconnu comme ayant un faible contrôle de son système nerveux (par exemple : maladie de Parkinson et accident vasculaire cérébral).
- Les personnes souffrant de boiterie intermittente causée par des maladies artérielles périphériques
- Personnes ayant un faible contrôle des troubles mentaux
- Personnes ayant un faible contrôle de la maladie cardio-pulmonaire
- Les personnes ayant un faible contrôle de la tumeur maligne
- Personnes ayant un faible contrôle des maladies rénales (eGFR <60ml/min/1.73)
- Les personnes ayant une déficience visuelle et un trouble auditif qui ne peuvent pas aider à terminer le programme.
- Les personnes qui ont suivi un traitement hormonal et qui prévoient de suivre un traitement hormonal pendant la session du programme.
- Toute autre condition que PI a reconnue comme non appropriée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Le groupe témoin n'a effectué que la collecte de données de routine et leur a donné des suggestions alimentaires.
|
|
|
Expérimental: Groupe de soupes enrichies en protéines
Soupe enrichie en protéines /jour à utiliser en complément des repas et de la musculation /semaine
|
Les participants au groupe expérimental ont une soupe enrichie en protéines par jour et font de l'exercice une semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport à la fonction physique de base après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
mesuré par la poignée, distance de marche de 6 minutes, vitesse de marche de six mètres, 5 fois assis-debout
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport à la QUALITÉ DE VIE de base après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
mesuré par le 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), allant de 0 à 100, des valeurs plus élevées représentent une meilleure condition
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à l'apport nutritionnel de référence après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
mesuré par un mini-questionnaire d'évaluation nutritionnelle.
entre 0 et 30, des valeurs plus élevées représentent une meilleure condition
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la dépression initiale après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
mesuré par le Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) variait de 0 à 60, des valeurs plus élevées représentent un état pire
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la capacité cognitive de base après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
mesuré par l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), allant de 0 à 30, des valeurs plus élevées représentent une meilleure condition
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à l'analyse de la composition corporelle de base après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
mesuré par RASM
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de cholestérol total après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de cholestérol total après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de triglycérides après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de triglycérides après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de cholestérol à lipoprotéines de haute densité après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de cholestérol à lipoprotéines de haute densité après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de cholestérol à lipoprotéines de basse densité après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de cholestérol à lipoprotéines de basse densité après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de déhydroépiandrostérone après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de déhydroépiandrostérone après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Modification du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
La variation de l'activité physique mesurée par l'IPAQ indique que l'activité physique a été mince au cours des 7 jours précédents. ligne de base à 12 semaines chez tous les participants.
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport aux chiffres de base de la formule sanguine complète après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport aux chiffres de base de la formule sanguine complète après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'albumine après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'albumine après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'alanine aminotransférase (ALT) après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'alanine aminotransférase (ALT) après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'aspartate aminotransférase (AST) après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'aspartate aminotransférase (AST) après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'azote uréique sanguin après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'azote uréique sanguin après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de créatinine après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de créatinine après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration de base de la glycémie à jeun après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration de base de la glycémie à jeun après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'insuline à jeun après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale d'insuline à jeun après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de protéine C-réactive à haute sensibilité après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de protéine C-réactive à haute sensibilité après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de 25-(OH)-Vit. D après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de 25-(OH)-Vit.
D après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de leptine après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de leptine après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
|
Changement par rapport à la concentration initiale de protéines urinaires après 12 semaines
Délai: ligne de base, 4, 12 semaines
|
Changement par rapport à la concentration initiale de protéines urinaires après 12 semaines
|
ligne de base, 4, 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM109172F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .