Sopa Enriquecida com Proteína e Exercício Melhora a Saúde Muscular e o Desempenho Físico: Um Estudo Randomizado e Controlado
13 de junho de 2023 atualizado por: National Yang Ming University
Avaliar os efeitos da sopa enriquecida com proteína mais exercício na massa muscular e força muscular.
Além disso, os pesquisadores usam o conjunto de padrões de saúde com base em valores, bem como o Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão, o índice de comorbidade de Charlson, Avaliação Cognitiva de Montreal e a Mini Avaliação Nutricional como medidas de resultado e usam o estudo para validar sopa enriquecida com suplemento adicional de proteína. Além disso, o exercício pode melhorar a vitalidade e a saúde de adultos de meia-idade e idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o envelhecimento, as funções de todos os órgãos começam a diminuir.
A massa muscular, é um dos declínio.
Segundo pesquisas anteriores, os adultos perderiam 40% entre 20 e 70 anos.
Se o declínio da massa muscular combinado com o declínio da força muscular é chamado de sarcopenia. Quando o declínio da massa muscular, o risco infeccioso aumenta e a resiliência após a doença diminui.
Além disso, a atividade e a qualidade de vida também são responsáveis por quedas, dificuldade cognitiva, incapacidade e mortalidade entre os idosos.
Esperamos descobrir as etiologias da sarcopenia por meio deste programa e desenvolver uma estratégia e modelo de prevenção para amenizar o efeito negativo do rápido envelhecimento da sociedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com idade entre 50 e 75 anos
- Pacientes com as seguintes características:
- sensação de perda na atividade
- detectando declínio na velocidade de caminhada de si mesmo.
- sentindo-se cansado de fazer tudo.
- tendo caído no ano passado.
- Pessoas dispostas a seguir o programa e cooperar conosco para seguir o rastreamento.
- Pessoas que não são veganas nem vegetarianas
- As pessoas concordam e podem assinar o consentimento informado.
- as proteínas da refeição diária são inferiores a 1,0g/kg
Critério de exclusão:
- As pessoas não podem ingerir refeições fornecidas (por exemplo: veganos ou vegetarianos) ou qualquer outro que seja alérgico às nossas dietas.
- Pessoas com qualquer doença que afete seus membros, incluindo:
- tendo fratura nos membros nos últimos 6 meses
- ter artrite grave nos últimos 6 meses
- qualquer outro que o PI reconheça como fraco controle de seu sistema nervoso (por exemplo: doença de Parkinson e acidente vascular cerebral).
- Pessoas com claudicação intermitente causada por doenças arteriais periféricas
- Pessoas com controle fraco de transtorno mental
- Pessoas com controle fraco da doença cardiopulmonar
- Pessoas com controle fraco de tumor maligno
- Pessoas com controle fraco de doenças renais (eGFR <60ml/min/1,73)
- Pessoas com deficiência visual e deficiência auditiva que não podem ajudar a concluir o programa.
- Pessoas que fizeram tratamento hormonal e planejaram fazer o tratamento hormonal durante a sessão do programa.
- Qualquer outra condição que a PI reconheça como não adequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
O grupo controle apenas realizou coleta de dados de rotina e deu sugestões dietéticas.
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Experimental: Grupo de sopas enriquecidas com proteínas
Sopa enriquecida com proteínas /dia para uso como suplemento às refeições e treino de força /semana
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Os participantes do grupo experimental tomam uma sopa enriquecida com proteína por dia e fazem exercícios por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da função física basal após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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medido por preensão manual, distância de caminhada de 6 minutos, velocidade de caminhada de seis metros, 5 vezes sentado para levantar
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linha de base, 4, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na QUALIDADE DE VIDA basal após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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medido pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36), variando de 0 a 100, valores mais altos representam uma condição melhor
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da ingestão nutricional inicial após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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medido pelo Mini-questionário de avaliação nutricional.
variando de 0 a 30, valores mais altos representam uma condição melhor
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linha de base, 4, 12 semanas
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Mudança da depressão basal após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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medido pelo Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) variou de 0 a 60, valores mais altos representam uma condição pior
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da capacidade cognitiva inicial após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), variando de 0 a 30, valores mais altos representam uma condição melhor
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da análise da composição corporal basal após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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medido por RASM
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de Colesterol Total após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de Colesterol Total após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de triglicerídeos após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de triglicerídeos após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de colesterol de lipoproteína de alta densidade após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de colesterol de lipoproteína de alta densidade após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de colesterol de lipoproteína de baixa densidade após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de colesterol de lipoproteína de baixa densidade após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de desidroepiandrosterona após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de desidroepiandrosterona após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Mudança no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Mudança na atividade física medida pelo IPAQ, indica que passou sendo fisicamente ativo magro nos 7 dias anteriores. linha de base para 12 semanas em todos os participantes.
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração dos números basais do hemograma completo após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração dos números basais do hemograma completo após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de albumina após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de albumina após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de Alanina Aminotransferase (ALT) após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de Alanina Aminotransferase (ALT) após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de Aspartato Aminotransferase (AST) após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de Aspartato Aminotransferase (AST) após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de nitrogênio ureico no sangue após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de nitrogênio ureico no sangue após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de creatinina após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de creatinina após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de glicose em jejum após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de glicose em jejum após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de insulina em jejum após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de insulina em jejum após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de proteína C reativa de alta sensibilidade após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de proteína C reativa de alta sensibilidade após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração inicial de 25-(OH)-Vit. D após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração inicial de 25-(OH)-Vit.
D após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de leptina após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de leptina após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de proteína na urina após 12 semanas
Prazo: linha de base, 4, 12 semanas
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Alteração da concentração basal de proteína na urina após 12 semanas
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linha de base, 4, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM109172F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .