La sopa enriquecida con proteínas y el ejercicio mejoran la salud muscular y el rendimiento físico: un ensayo controlado aleatorizado
13 de junio de 2023 actualizado por: National Yang Ming University
Evaluar los efectos de la sopa enriquecida con proteínas más el ejercicio sobre la masa muscular y la fuerza muscular.
Además, los investigadores utilizan el conjunto estándar de atención médica basado en el valor, así como el Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión, el índice de comorbilidad de Charlson, la Evaluación Cognitiva de Montreal y la Mini Evaluación Nutricional como medidas de resultado y para usar el ensayo en la validación de sopa enriquecida con proteínas adicionales. Además, el ejercicio podría mejorar la vitalidad y la salud de los adultos mayores y de mediana edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el envejecimiento, las funciones de todos los órganos comienzan a declinar.
La masa muscular, es uno de la disminución.
Según investigaciones anteriores, los adultos perderían un 40% entre los 20 y los 70 años.
Si la disminución de la masa muscular se combina con la disminución de la fuerza muscular, se denomina sarcopenia. Cuando la masa muscular disminuye, el riesgo de infecciones aumenta y la resistencia después de la enfermedad disminuye.
Además, la actividad y la calidad de vida también son responsables de las caídas, la dificultad cognitiva, la discapacidad y la mortalidad entre las personas mayores.
Esperamos descubrir las etiologías de la sarcopenia a través de este programa y desarrollar una estrategia y un modelo de prevención para mitigar el efecto negativo del rápido envejecimiento de la sociedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 50 a 75 años
- Pacientes con las siguientes características:
- sensación de pérdida en la actividad
- detectar la disminución en la velocidad de marcha de uno mismo.
- sentirse cansado de hacer todo.
- haber caído el año pasado.
- Personas dispuestas a seguir el programa y cooperar con nosotros para seguir el seguimiento.
- Personas que no son ni veganas ni vegetarianas.
- Las personas están de acuerdo y pueden firmar el consentimiento informado.
- las proteínas de la comida diaria son inferiores a 1,0 g/kg
Criterio de exclusión:
- Las personas no pueden ingerir comidas proporcionadas (por ejemplo, veganos o vegetarianos) o cualquier otra persona que sea alérgica a nuestras dietas.
- Personas con cualquier enfermedad que afecte sus extremidades, incluyendo:
- tener fractura en las extremidades en los últimos 6 meses
- haber tenido artritis severa en los últimos 6 meses
- cualquier otro a quien PI reconoció como un control débil de su sistema nervioso (por ejemplo, enfermedad de Parkinson y accidente cerebrovascular).
- Personas con cojera intermitente causada por enfermedades arteriales periféricas.
- Personas con control débil del trastorno mental.
- Personas con control débil de la enfermedad Cardiopulmonar
- Personas con control débil del tumor maligno
- Personas con control débil de enfermedades renales (eGFR <60ml/min/1.73)
- Personas con discapacidad visual y trastorno auditivo que no pueden ayudar a completar el programa.
- Personas que se hayan sometido a un tratamiento hormonal y planeen someterse a un tratamiento hormonal durante la sesión del programa.
- Cualquier otra condición que PI reconozca como no adecuada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
El grupo de control solo realizó la recopilación de datos de rutina y les dio sugerencias dietéticas.
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Experimental: Grupo de sopas enriquecidas con proteínas
Sopa enriquecida con proteínas/día para usar como suplemento con comidas y entrenamiento de fuerza/semana
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Los participantes en el grupo experimental toman una sopa enriquecida con proteínas al día y hacen ejercicio a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde la función física inicial después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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medido por agarre manual, distancia de caminata de 6 minutos, velocidad de caminata de seis metros, 5 veces sentado y de pie
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línea de base, 4, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios respecto a la CALIDAD DE VIDA inicial después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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medido por la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36), en un rango de 0-100, los valores más altos representan una mejor condición
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde el inicio Ingesta nutricional después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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medido por Mini-cuestionario de evaluación nutricional.
varió de 0 a 30, los valores más altos representan una mejor condición
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la depresión inicial después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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medido por el Centro de Estudios Epidemiológicos-Depresión (CES-D) varió de 0 a 60, los valores más altos representan una peor condición
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la capacidad cognitiva inicial después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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medido por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), en un rango de 0 a 30, los valores más altos representan una mejor condición
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde el análisis de composición corporal inicial después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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medido por RASM
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de colesterol total después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de colesterol total después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de triglicéridos después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de triglicéridos después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de colesterol de lipoproteínas de alta densidad después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de colesterol de lipoproteínas de alta densidad después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de colesterol de lipoproteínas de baja densidad después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de colesterol de lipoproteínas de baja densidad después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de dehidroepiandrosterona después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de dehidroepiandrosterona después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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El cambio en la actividad física medido por IPAQ indica que estuvo físicamente activo durante los últimos 7 días. No hay umbrales establecidos para presentar MET-minutos, el Comité de Investigación de IPAQ propone que se informen como comparaciones de valores medios y rangos intercuartílicos para diferentes poblaciones de línea de base a 12 semanas en todos los participantes.
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio con respecto a los números de referencia del hemograma completo después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio con respecto a los números de referencia del hemograma completo después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de albúmina después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de albúmina después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de alanina aminotransferasa (ALT) después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de alanina aminotransferasa (ALT) después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de aspartato aminotransferasa (AST) después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de aspartato aminotransferasa (AST) después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de nitrógeno ureico en sangre después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de nitrógeno ureico en sangre después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de creatinina después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de creatinina después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de glucosa en ayunas después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de glucosa en ayunas después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de insulina en ayunas después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de insulina en ayunas después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de proteína C reactiva de alta sensibilidad después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de proteína C reactiva de alta sensibilidad después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de 25-(OH)-Vit. D después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de 25-(OH)-Vit.
D después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de leptina después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de leptina después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de proteína en orina después de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4, 12 semanas
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Cambio desde la concentración inicial de proteína en orina después de 12 semanas
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línea de base, 4, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM109172F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .