Proteiinilla rikastettu Soup Plus -harjoitus parantaa lihasten terveyttä ja fyysistä suorituskykyä: satunnaistettu kontrolloitu koe
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Yang Ming University
Arvioida proteiinipitoisen keiton ja harjoituksen vaikutuksia lihasmassaan ja lihasvoimaan.
Lisäksi tutkijat käyttävät arvopohjaista terveydenhuollon standardisarjaa sekä Center for Epidemiological Studies-Depression, Charlsonin komorbiditeettiindeksiä Montreal Cognitive Assessment ja Mini Nutritional Assessment tulosmittauksina ja käyttävät koetta validoimaan lisäproteiinia sisältävää keittoa. sekä liikunta voisi parantaa keski-ikäisten ja vanhojen aikuisten elinvoimaa ja terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyessä kaikkien elinten toiminta heikkenee.
Lihasmassa, on yksi lasku.
Aiempien tutkimusten mukaan aikuiset menettäisivät 40 prosenttia 20–70-vuotiaista.
Jos lihasmassan väheneminen yhdistyy lihasvoiman heikkenemiseen, on ns. Sarkopenia. Lihasmassan pienentyessä tartuntariski kasvaa ja vastustuskyky sairauden jälkeen heikkenee.
Lisäksi aktiivisuus ja elämänlaatu ovat vastuussa myös vanhusten kaatumisista, kognitiivisista vaikeuksista, vammaisuudesta ja kuolleisuudesta.
Toivomme saavamme tämän ohjelman avulla selville Sarkopenian etiologiat ja kehittää ennaltaehkäisystrategiaa ja mallia yhteiskunnan nopean ikääntymisen negatiivisten vaikutusten lievittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75-vuotiaat ihmiset
- Potilaat, joilla on seuraavat ominaisuudet:
- toiminnan menettämisen tunne
- havaita oman kävelynopeuden lasku.
- väsynyt tekemään kaikkea.
- putosivat viime vuonna.
- Ihmiset, jotka haluavat seurata ohjelmaa ja tehdä yhteistyötä kanssamme seurannan seuraamiseksi.
- Ihmiset, jotka eivät ole vegaaneja eivätkä kasvissyöjiä
- Ihmiset ovat samaa mieltä ja voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- päivittäisen aterian proteiinipitoisuus on alle 1,0 g/kg
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset eivät voi syödä tarjottuja aterioita (esim. vegaanit tai kasvissyöjät) tai ketään muuta, joka on allerginen ruokavaliollemme.
- Ihmiset, joilla on mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa heidän raajoihinsa, mukaan lukien:
- raajojen murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on vaikea niveltulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana
- kaikki muut, joiden PI havaitsi hermostonsa heikoksi kontrollin (esim. Parkinsonin tauti ja aivohalvaus).
- Ihmiset, joilla on ääreisvaltimosairauksien aiheuttama ajoittainen ontuminen
- Ihmiset, joilla on heikko mielenterveyshäiriön hallinta
- Ihmiset, joilla on heikko sydän- ja keuhkosairauden hallinta
- Ihmiset, joilla on heikko pahanlaatuisen kasvaimen hallinta
- Ihmiset, joilla on heikko munuaissairauksien hallinta (eGFR <60 ml/min/1,73)
- Ihmiset, joilla on näkö- ja kuulohäiriö, jotka eivät voi auttaa ohjelman suorittamisessa.
- Ihmiset, jotka ovat käyneet hormonihoidossa ja suunnittelevat hormonihoitoa ohjelmaistunnon aikana.
- Mikä tahansa muu ehto, jonka PI havaitsi sopimattomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Kontrolliryhmä suoritti vain rutiininomaisen tiedonkeruun ja antoi heille ruokavalioehdotuksia.
|
|
|
Kokeellinen: Proteiinirikastettu keittoryhmä
Proteiinirikastettu keitto /päivä käytettäväksi aterioiden ja voimaharjoittelun lisänä /viikko
|
Koeryhmän osallistujat nauttivat proteiinipitoista keittoa päivässä ja harjoittelevat viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset fyysisen toiminnan lähtötasosta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
kädensijalla mitattuna, 6 minuutin kävelymatka, kuuden metrin kävelynopeus, 5 kertaa istu-seisoma
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset perustasosta ELÄMÄNLAADUN 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
mitattuna 36 item Short Form Health Surveylla (SF-36), vaihteli 0-100, korkeammat arvot edustavat parempaa kuntoa
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Ravintonsaanti 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
mitataan Mini-ravitsemusarviointikyselyllä.
vaihteli välillä 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa tilaa
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos alkuperäisestä masennuksesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) mittaama vaihteli 0-60, korkeammat arvot edustavat huonompaa tilaa
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason kognitiivisista kyvyistä 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
mitattu Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) , vaihteli 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa kuntoa
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos kehonkoostumusanalyysin lähtötilanteesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
mitattu RASM:lla
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesterolipitoisuuden muutos lähtötilanteesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolipitoisuuden muutos lähtötilanteesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos triglyseridipitoisuuden perustasosta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos triglyseridipitoisuuden perustasosta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos dehydroepiandrosteronin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos dehydroepiandrosteronin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos kansainvälisessä fyysisessä aktiivisuuskyselyssä (IPAQ) 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
IPAQ:n mittaama muutos fyysisessä aktiivisuudessa osoittaa, että fyysisesti aktiivisuus on ollut laiha edellisten 7 päivän aikana. MET-minuuttien esittämiselle ei ole vahvistettu kynnysarvoja, IPAQ-tutkimuskomitea ehdottaa, että raportoidaan mediaaniarvojen ja kvartiilien välisten vaihteluvälien vertailuina eri populaatioille lähtötasosta 12 viikkoon kaikilla osallistujilla.
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos täydellisen verenkuvan lähtötilanteesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos täydellisen verenkuvan lähtötilanteesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos Albumiinin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos Albumiinin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos alaniiniaminotransferaasin (ALT) peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos alaniiniaminotransferaasin (ALT) peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos aspartaattiaminotransferaasin (AST) pitoisuudesta lähtötilanteeseen 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos aspartaattiaminotransferaasin (AST) pitoisuudesta lähtötilanteeseen 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos veren ureatypen peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos veren ureatypen peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason kreatiniinipitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos lähtötason kreatiniinipitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Paastoglukoosin peruspitoisuuden muutos 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Paastoglukoosin peruspitoisuuden muutos 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos paastoinsuliinin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos paastoinsuliinin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos korkean herkän C-reaktiivisen proteiinin peruspitoisuudesta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos 25-(OH)-Vit. D 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos 25-(OH)-Vit.
D 12 viikon kuluttua
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos leptiinin peruspitoisuudesta 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos leptiinin peruspitoisuudesta 12 viikon kuluttua
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
|
Muutos virtsan proteiinipitoisuuden perustasosta 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Muutos virtsan proteiinipitoisuuden perustasosta 12 viikon jälkeen
|
lähtötaso, 4, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM109172F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .