Обогащенный белком суп плюс упражнения улучшают здоровье мышц и физическую работоспособность: рандомизированное контролируемое исследование
13 июня 2023 г. обновлено: National Yang Ming University
Оценить влияние обогащенного белком супа в сочетании с физическими упражнениями на мышечную массу и мышечную силу.
Кроме того, исследователи используют набор стандартов здравоохранения, основанный на ценностях, а также Центр эпидемиологических исследований - депрессия, индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона, Монреальскую когнитивную оценку и мини-оценку питания в качестве показателей результатов, а также используют исследование для подтверждения дополнительных добавок супа, обогащенного белком. плюс физические упражнения могут улучшить жизненный тонус и здоровье людей среднего и пожилого возраста.
Обзор исследования
Подробное описание
С возрастом функции всех органов начинают снижаться.
Мышечная масса, является одним из снижения.
Согласно предыдущим исследованиям, взрослые люди в возрасте от 20 до 70 лет потеряют 40%.
Если снижение мышечной массы сочетается со снижением мышечной силы, это так называемая саркопения. При снижении мышечной массы повышается инфекционный риск и снижается сопротивляемость после болезни.
Кроме того, активность и качество жизни также являются причиной падений, когнитивных нарушений, инвалидности и смертности среди пожилых людей.
Мы надеемся выяснить этиологию саркопении с помощью этой программы и разработать стратегию и модель профилактики, чтобы смягчить негативное влияние быстрого старения общества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 50-75 лет
- Пациенты со следующими характеристиками:
- ощущение потери активности
- обнаружение снижения собственной скорости ходьбы.
- чувство усталости от всего.
- упав в прошлом году.
- Люди, желающие следовать программе и сотрудничать с нами для отслеживания.
- Люди, которые не являются ни веганами, ни вегетарианцами
- Люди соглашаются и могут подписать информированное согласие.
- белок в дневном рационе менее 1,0 г/кг
Критерий исключения:
- Люди не могут принимать предоставленную еду (например, веганы или вегетарианцы) или любые другие люди, у которых аллергия на наши диеты.
- Люди с любым заболеванием, поражающим конечности, в том числе:
- переломы конечностей за последние 6 месяцев
- наличие тяжелого артрита в течение последних 6 месяцев
- любой другой, у кого PI признал слабый контроль над своей нервной системой (например, болезнь Паркинсона и инсульт).
- Люди с перемежающейся хромотой, вызванной заболеваниями периферических артерий
- Люди со слабым контролем психического расстройства
- Люди со слабым контролем сердечно-легочного заболевания
- Люди со слабым контролем злокачественной опухоли
- Люди со слабым контролем заболеваний почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73)
- Люди с нарушениями зрения и слуха, которые не могут помочь пройти программу.
- Люди, которые проходили гормональную терапию и планировали пройти гормональную терапию во время сеанса программы.
- Любое другое состояние, которое PI признало неподходящим
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Контрольная группа выполняла только рутинный сбор данных и давала им рекомендации по питанию.
|
|
|
Экспериментальный: Группа супов, обогащенных белком
Обогащенный белком суп /день для использования в качестве дополнения к еде и силовым тренировкам /неделю
|
Участники экспериментальной группы каждый день едят суп, обогащенный белком, а неделю занимаются спортом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем физической функции через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
измерено рукопожатием, расстояние 6 минут ходьбы, скорость ходьбы 6 метров, 5 раз из положения сидя-вставание
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения исходного уровня КАЧЕСТВО ЖИЗНИ через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
измерено с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов (SF-36), в диапазоне от 0 до 100, более высокие значения представляют лучшее состояние
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления пищи через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
измеряется с помощью мини-анкеты для оценки питания.
в диапазоне 0-30, более высокие значения представляют лучшее состояние
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
измерено Центром эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) в диапазоне 0-60, более высокие значения представляют худшее состояние
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных способностей через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
измеряется Монреальской когнитивной оценкой (MoCA) в диапазоне от 0 до 30, более высокие значения представляют лучшее состояние
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным анализом состава тела через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
измерено RASM
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации общего холестерина через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации общего холестерина через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации триглицеридов через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации триглицеридов через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение исходной концентрации дегидроэпиандростерона через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение исходной концентрации дегидроэпиандростерона через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение в Международном вопроснике физической активности (IPAQ) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение физической активности, измеренное с помощью IPAQ, указывает на то, что в предыдущие 7 дней человек был физически активным. Не существует установленных пороговых значений для представления MET-минут, предлагает Исследовательский комитет IPAQ, которые представляются в виде сравнения медианных значений и межквартильных диапазонов для различных групп населения из исходный уровень до 12 недель у всех участников.
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение общего анализа крови по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение общего анализа крови по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение исходной концентрации альбумина через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение исходной концентрации альбумина через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации аспартатаминотрансферазы (АСТ) через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации аспартатаминотрансферазы (АСТ) через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации азота мочевины крови через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации азота мочевины крови через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение исходной концентрации креатинина через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение исходной концентрации креатинина через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации глюкозы натощак через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации глюкозы натощак через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовой концентрацией инсулина натощак через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с базовой концентрацией инсулина натощак через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации высокочувствительного С-реактивного белка через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации высокочувствительного С-реактивного белка через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовой концентрацией 25-(OH)-Vit. Д через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с базовой концентрацией 25-(OH)-Vit.
Д через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение исходной концентрации лептина через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение исходной концентрации лептина через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации белка в моче через 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 4, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации белка в моче через 12 недель
|
исходный уровень, 4, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM109172F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .