Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteinanriket suppe pluss trening forbedrer muskelhelse og fysisk ytelse: en randomisert kontrollert prøvelse

13. juni 2023 oppdatert av: National Yang Ming University

For å evaluere effekten av proteinberiket suppe pluss trening på muskelmasse og muskelstyrke.

Dessuten bruker etterforskerne det verdibaserte helsestandardsettet samt Center for Epidemiological Studies-Depression, Charlsons komorbiditetsindeks Montreal Cognitive Assessment og Mini Nutritional Assessment som resultatmål og for å bruke forsøket for å validere tilleggsproteinberiket suppe. pluss trening kan forbedre vitaliteten og helsen til middelaldrende og gamle voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med aldring blir funksjonene til alle organer redusert. Muskelmasse, er en av nedgangen. I følge tidligere forskning vil voksne miste 40 % i alderen 20 til 70 år. Hvis muskelmassenedgang kombinert med nedgang i muskelstyrke kalles sarkopeni. Når muskelmasse faller, blir smittsom risiko høyere, og motstandskraften etter sykdom blir lavere. I tillegg er aktivitet og livskvalitet også ansvarlig for fall, kognitive vansker, funksjonshemming og dødelighet blant eldre. Vi håper å finne ut årsakene til Sarcopenia gjennom dette programmet og utvikle forebyggingsstrategi og modell for å mildne den negative effekten av raskt aldrende samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer i alderen 50-75 år
  2. Pasienter med følgende egenskaper:
  3. føler tap i aktivitet
  4. oppdager nedgang i selvets ganghastighet.
  5. føler meg lei av å gjøre alt.
  6. etter å ha falt i fjor.
  7. Folk som er villige til å følge programmet og samarbeide med oss ​​for å følge sporing.
  8. Folk som verken er veganere eller vegetarianere
  9. Folk er enige og kan signere det informerte samtykket.
  10. proteinet i det daglige måltidet er mindre enn 1,0 g/kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Folk kan ikke innta mat som er gitt (f.eks. veganere eller vegetarianere) eller andre som er allergiske mot diettene våre.
  2. Personer med sykdom som påvirker lemmene, inkludert:
  3. har brudd på lemmer de siste 6 månedene
  4. har hatt alvorlig leddgikt de siste 6 månedene
  5. alle andre som PI anerkjent som svak kontroll over nervesystemet (f.eks. Parkinsons sykdom og hjerneslag).
  6. Personer med periodisk halting forårsaket av perifere arteriesykdommer
  7. Personer med svak kontroll over psykisk lidelse
  8. Personer med svak kontroll over hjerte- og lungesykdom
  9. Personer med svak kontroll over ondartet svulst
  10. Personer med svak kontroll over nyresykdommer (eGFR <60ml/min/1,73)
  11. Personer med synshemming og hørselsforstyrrelser som ikke kan bidra til å fullføre programmet.
  12. Personer som har gjennomgått hormonbehandling og planlagt å gjennomgå hormonbehandling under programøkten.
  13. Enhver annen tilstand som PI anerkjente som uegnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Kontrollgruppen utførte kun rutinemessig datainnsamling og ga dem kostholdsforslag.
Eksperimentell: Proteinanriket suppegruppe
Proteinberiket suppe /dag til bruk som supplement til måltider og styrketrening /uke
Deltakerne i forsøksgruppen har en proteinberiket suppe om dagen og trener i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline fysisk funksjon etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
målt med håndgrep, 6-minutters gangavstand, seks meters ganghastighet, 5 ganger sittende å stå
baseline, 4, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline LIVSKVALITET etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), varierte 0-100, høyere verdier representerer en bedre tilstand
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline Næringsinntak etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
målt ved Mini-ernæringsvurderingsspørreskjema. varierte 0-30, høyere verdier representerer en bedre tilstand
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline depresjon etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
målt av Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) varierte 0-60, høyere verdier representerer en verre tilstand
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline kognitiv evne etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA), varierte 0-30, høyere verdier representerer en bedre tilstand
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline kroppssammensetningsanalyse etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
målt med RASM
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av totalt kolesterol etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av totalt kolesterol etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av triglyserid etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av triglyserid etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baselinekonsentrasjonen av høydensitetslipoproteinkolesterol etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baselinekonsentrasjonen av høydensitetslipoproteinkolesterol etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baselinekonsentrasjonen av lavdensitetslipoproteinkolesterol etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baselinekonsentrasjonen av lavdensitetslipoproteinkolesterol etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av dehydroepiandrosteron etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av dehydroepiandrosteron etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring i fysisk aktivitet målt ved IPAQ, indikerer at brukt på å være fysisk aktiv tynn de siste 7 dagene. Det er ingen etablerte terskler for å presentere MET-minutter, foreslår IPAQ Research Committee at rapportert som sammenligninger av medianverdier og interkvartilintervaller for forskjellige populasjoner fra baseline til 12 uker hos alle deltakere.
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline tall for komplett blodtelling etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline tall for komplett blodtelling etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av Albumin etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av Albumin etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av Alanine Aminotransferase (ALT) etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av Alanine Aminotransferase (ALT) etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av aspartataminotransferase (AST) etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av aspartataminotransferase (AST) etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av blod urea nitrogen etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av blod urea nitrogen etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av kreatinin etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av kreatinin etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av fastende glukose etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av fastende glukose etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av fastende insulin etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av fastende insulin etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baselinekonsentrasjon av høysensitivt C-reaktivt protein etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baselinekonsentrasjon av høysensitivt C-reaktivt protein etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av 25-(OH)-Vit. D etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av 25-(OH)-Vit. D etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av Leptin etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av Leptin etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av urinprotein etter 12 uker
Tidsramme: baseline, 4, 12 uker
Endring fra baseline konsentrasjon av urinprotein etter 12 uker
baseline, 4, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere