- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05828134
Proteinberiget suppe plus træning forbedrer muskelsundhed og fysisk ydeevne: Et randomiseret kontrolleret forsøg
For at evaluere effekten af proteinberiget suppe plus træning på muskelmasse og muskelstyrke.
Desuden bruger efterforskerne det værdsatte-baserede sundhedsstandardsæt samt Center for Epidemiologiske Studier-Depression, Charlsons komorbiditetsindeks Montreal Cognitive Assessment og Mini Nutritional Assessment som resultatmål og til at bruge forsøget til at validere supplerende proteinberiget suppe. plus motion kunne forbedre vitaliteten og sundheden for midaldrende og gamle voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk i alderen 50-75 år
- Patienter med følgende egenskaber:
- føler tab i aktivitet
- registrerer fald i selvets ganghastighed.
- føler sig træt af at gøre alt.
- faldt i sidste år.
- Folk, der er villige til at følge programmet og samarbejde med os for at følge sporing.
- Folk, der hverken er veganere eller vegetarer
- Folk er enige og kan underskrive det informerede samtykke.
- proteinet i det daglige måltid er mindre end 1,0 g/kg
Ekskluderingskriterier:
- Folk kan ikke indtage måltider (f.eks. veganere eller vegetarer) eller andre, der er allergiske over for vores kostvaner.
- Mennesker med enhver sygdom, der påvirker deres lemmer, herunder:
- haft brud på lemmer inden for de seneste 6 måneder
- har haft svær gigt inden for de seneste 6 måneder
- enhver anden, som PI anerkendte som svag kontrol over deres nervesystem (f.eks.: Parkinsons sygdom og slagtilfælde).
- Mennesker med intermitterende halter forårsaget af perifere arteriesygdomme
- Mennesker med svag kontrol over psykiske lidelser
- Mennesker med svag kontrol over hjerte-lungesygdomme
- Mennesker med svag kontrol over ondartet tumor
- Mennesker med svag kontrol over nyresygdomme (eGFR <60ml/min/1,73)
- Personer med synsnedsættelse og høreforstyrrelse, som ikke kan hjælpe med at gennemføre programmet.
- Personer, der har gennemgået hormonbehandling og planlagt at gennemgå hormonbehandling under programsessionen.
- Enhver anden tilstand, som PI anerkendte som uegnet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Kontrolgruppen udførte kun rutinemæssig dataindsamling og gav dem kostforslag.
|
|
Eksperimentel: Proteinberiget suppegruppe
Proteinberiget suppe /dag til brug som supplement til måltider og styrketræning /uge
|
Deltagerne i forsøgsgruppen får en proteinberiget suppe om dagen og dyrker motion om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer fra baseline fysisk funktion efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
målt med håndtag, 6-minutters gåafstand, 6-meters ganghastighed, 5 gange sit-to-stand
|
baseline, 4, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer danner baseline LIVSKVALITET efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), i området 0-100, højere værdier repræsenterer en bedre tilstand
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline ernæringsindtag efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
målt ved Mini-ernæringsvurderingsspørgeskema.
varierede 0-30, højere værdier repræsenterer en bedre tilstand
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline depression efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
målt af Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) varierede 0-60, højere værdier repræsenterer en værre tilstand
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline kognitiv evne efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA), i området 0-30, højere værdier repræsenterer en bedre tilstand
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline kropssammensætningsanalyse efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
målt ved RASM
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af total kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af total kolesterol efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af triglycerid efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af triglycerid efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af high-density lipoprotein kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af high-density lipoprotein kolesterol efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af lavdensitetslipoproteinkolesterol efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af lavdensitetslipoproteinkolesterol efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af dehydroepiandrosteron efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af dehydroepiandrosteron efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring i fysisk aktivitet målt ved IPAQ indikerer, at brugt på at være fysisk aktiv tynde de foregående 7 dage. Der er ingen etablerede tærskler for at præsentere MET-minutter, IPAQ Research Committee foreslår, at rapporteret som sammenligninger af medianværdier og interkvartilintervaller for forskellige populationer fra baseline til 12 uger hos alle deltagere.
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-tal for fuldstændig blodtælling efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-tal for fuldstændig blodtælling efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af Albumin efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af Albumin efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af Alanine Aminotransferase (ALT) efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af Alanine Aminotransferase (ALT) efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af aspartataminotransferase (AST) efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af aspartataminotransferase (AST) efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baselinekoncentrationen af urinstofnitrogen i blodet efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baselinekoncentrationen af urinstofnitrogen i blodet efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af kreatinin efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af kreatinin efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af fastende glukose efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af fastende glukose efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af fastende insulin efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline-koncentrationen af fastende insulin efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af højfølsomt C-reaktivt protein efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af højfølsomt C-reaktivt protein efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af 25-(OH)-Vit. D efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af 25-(OH)-Vit.
D efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af Leptin efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af Leptin efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af urinprotein efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
|
Ændring fra baseline koncentration af urinprotein efter 12 uger
|
baseline, 4, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM109172F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med proteinberiget suppe
-
University of California, DavisAfsluttetKardiovaskulær sygdom | Blodtryk | GrøntsagerForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
Arne AstrupAfsluttetUndersøgelsesfokus: AppetitDanmark
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet