Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteinberiget suppe plus træning forbedrer muskelsundhed og fysisk ydeevne: Et randomiseret kontrolleret forsøg

13. juni 2023 opdateret af: National Yang Ming University

For at evaluere effekten af ​​proteinberiget suppe plus træning på muskelmasse og muskelstyrke.

Desuden bruger efterforskerne det værdsatte-baserede sundhedsstandardsæt samt Center for Epidemiologiske Studier-Depression, Charlsons komorbiditetsindeks Montreal Cognitive Assessment og Mini Nutritional Assessment som resultatmål og til at bruge forsøget til at validere supplerende proteinberiget suppe. plus motion kunne forbedre vitaliteten og sundheden for midaldrende og gamle voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med aldring falder alle organers funktioner. Muskelmasse, er en af ​​nedgangen. Ifølge tidligere forskning ville voksne miste 40 % i alderen 20 til 70 år. Hvis muskelmassenedgang kombineres med fald i muskelstyrke er såkaldt Sarcopenia. Når muskelmasse falder, bliver smitsom risiko højere, og modstandskraften efter sygdom bliver lavere. Derudover er aktivitet og livskvalitet også ansvarlig for fald, kognitive vanskeligheder, handicap og dødelighed blandt seniorer. Vi håber at finde ud af ætiologierne bag Sarcopenia gennem dette program og udvikle forebyggelsesstrategi og -model til at mildne den negative virkning af et hurtigt aldrende samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Folk i alderen 50-75 år
  2. Patienter med følgende egenskaber:
  3. føler tab i aktivitet
  4. registrerer fald i selvets ganghastighed.
  5. føler sig træt af at gøre alt.
  6. faldt i sidste år.
  7. Folk, der er villige til at følge programmet og samarbejde med os for at følge sporing.
  8. Folk, der hverken er veganere eller vegetarer
  9. Folk er enige og kan underskrive det informerede samtykke.
  10. proteinet i det daglige måltid er mindre end 1,0 g/kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Folk kan ikke indtage måltider (f.eks. veganere eller vegetarer) eller andre, der er allergiske over for vores kostvaner.
  2. Mennesker med enhver sygdom, der påvirker deres lemmer, herunder:
  3. haft brud på lemmer inden for de seneste 6 måneder
  4. har haft svær gigt inden for de seneste 6 måneder
  5. enhver anden, som PI anerkendte som svag kontrol over deres nervesystem (f.eks.: Parkinsons sygdom og slagtilfælde).
  6. Mennesker med intermitterende halter forårsaget af perifere arteriesygdomme
  7. Mennesker med svag kontrol over psykiske lidelser
  8. Mennesker med svag kontrol over hjerte-lungesygdomme
  9. Mennesker med svag kontrol over ondartet tumor
  10. Mennesker med svag kontrol over nyresygdomme (eGFR <60ml/min/1,73)
  11. Personer med synsnedsættelse og høreforstyrrelse, som ikke kan hjælpe med at gennemføre programmet.
  12. Personer, der har gennemgået hormonbehandling og planlagt at gennemgå hormonbehandling under programsessionen.
  13. Enhver anden tilstand, som PI anerkendte som uegnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Kontrolgruppen udførte kun rutinemæssig dataindsamling og gav dem kostforslag.
Eksperimentel: Proteinberiget suppegruppe
Proteinberiget suppe /dag til brug som supplement til måltider og styrketræning /uge
Deltagerne i forsøgsgruppen får en proteinberiget suppe om dagen og dyrker motion om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline fysisk funktion efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
målt med håndtag, 6-minutters gåafstand, 6-meters ganghastighed, 5 gange sit-to-stand
baseline, 4, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer danner baseline LIVSKVALITET efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
målt ved 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), i området 0-100, højere værdier repræsenterer en bedre tilstand
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline ernæringsindtag efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
målt ved Mini-ernæringsvurderingsspørgeskema. varierede 0-30, højere værdier repræsenterer en bedre tilstand
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline depression efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
målt af Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) varierede 0-60, højere værdier repræsenterer en værre tilstand
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline kognitiv evne efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
målt ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA), i området 0-30, højere værdier repræsenterer en bedre tilstand
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline kropssammensætningsanalyse efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
målt ved RASM
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af total kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af total kolesterol efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​triglycerid efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​triglycerid efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af high-density lipoprotein kolesterol efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af high-density lipoprotein kolesterol efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​lavdensitetslipoproteinkolesterol efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​lavdensitetslipoproteinkolesterol efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af dehydroepiandrosteron efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af dehydroepiandrosteron efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring i fysisk aktivitet målt ved IPAQ indikerer, at brugt på at være fysisk aktiv tynde de foregående 7 dage. Der er ingen etablerede tærskler for at præsentere MET-minutter, IPAQ Research Committee foreslår, at rapporteret som sammenligninger af medianværdier og interkvartilintervaller for forskellige populationer fra baseline til 12 uger hos alle deltagere.
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-tal for fuldstændig blodtælling efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-tal for fuldstændig blodtælling efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​Albumin efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​Albumin efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​Alanine Aminotransferase (ALT) efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​Alanine Aminotransferase (ALT) efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​aspartataminotransferase (AST) efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​aspartataminotransferase (AST) efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baselinekoncentrationen af ​​urinstofnitrogen i blodet efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baselinekoncentrationen af ​​urinstofnitrogen i blodet efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​kreatinin efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​kreatinin efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​fastende glukose efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​fastende glukose efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​fastende insulin efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline-koncentrationen af ​​fastende insulin efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af højfølsomt C-reaktivt protein efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af højfølsomt C-reaktivt protein efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af 25-(OH)-Vit. D efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af 25-(OH)-Vit. D efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af Leptin efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af Leptin efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af urinprotein efter 12 uger
Tidsramme: baseline, 4, 12 uger
Ændring fra baseline koncentration af urinprotein efter 12 uger
baseline, 4, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med proteinberiget suppe

3
Abonner