La zuppa arricchita di proteine più l'esercizio migliora la salute muscolare e le prestazioni fisiche: una prova controllata randomizzata
13 giugno 2023 aggiornato da: National Yang Ming University
Per valutare gli effetti della zuppa arricchita di proteine più l'esercizio sulla massa muscolare e sulla forza muscolare.
Inoltre, i ricercatori utilizzano il set di standard sanitari basati sul valore, nonché il Center for Epidemiological Studies-Depression, l'indice di comorbilità di Charlson Montreal Cognitive Assessment e la Mini Nutritional Assessment come misure di esito e per utilizzare lo studio per convalidare ulteriori zuppe arricchite con proteine. più l'esercizio fisico potrebbe migliorare la vitalità e la salute degli adulti di mezza età e anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Con l'invecchiamento, le funzioni di tutti gli organi iniziano a declinare.
Massa muscolare, è uno del declino.
Secondo ricerche precedenti, gli adulti perderebbero il 40% tra i 20 e i 70 anni.
Se il declino della massa muscolare si combina con il declino della forza muscolare si parla di Sarcopenia. Quando il declino della massa muscolare, il rischio infettivo aumenta e la resilienza dopo la malattia diminuisce.
Inoltre, l'attività e la qualità della vita sono anche responsabili di cadute, difficoltà cognitive, disabilità e mortalità tra gli anziani.
Speriamo di scoprire le eziologie della sarcopenia attraverso questo programma e di sviluppare una strategia e un modello di prevenzione per attenuare l'effetto negativo del rapido invecchiamento della società.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra 50 e 75 anni
- Pazienti con le seguenti caratteristiche:
- sensazione di perdita di attività
- rilevare il declino della velocità di camminata del sé.
- sentirsi stanchi di fare tutto.
- essendo caduto l'anno scorso.
- Persone disposte a seguire il programma e collaborare con noi per seguire il tracciamento.
- Persone che non sono né vegane né vegetariane
- Le persone sono d'accordo e possono firmare il consenso informato.
- le proteine del pasto quotidiano sono inferiori a 1,0 g/kg
Criteri di esclusione:
- Le persone non possono assumere i pasti forniti (es: vegani o vegetariani) o qualsiasi altro che sia allergico alle nostre diete.
- Persone con qualsiasi malattia che colpisce i loro arti, tra cui:
- avere una frattura agli arti negli ultimi 6 mesi
- avere una grave artrite negli ultimi 6 mesi
- qualsiasi altro che PI ha riconosciuto come debole controllo del proprio sistema nervoso (ad esempio: morbo di Parkinson e ictus).
- Persone con zoppia intermittente causata da malattie delle arterie periferiche
- Le persone con un debole controllo del disturbo mentale
- Persone con controllo debole della malattia cardiopolmonare
- Le persone con un debole controllo del tumore maligno
- Persone con controllo debole delle malattie renali (eGFR <60 ml/min/1,73)
- Persone con disabilità visiva e uditiva che non possono aiutare a completare il programma.
- Persone che hanno subito un trattamento ormonale e hanno pianificato di sottoporsi a un trattamento ormonale durante la sessione del programma.
- Qualsiasi altra condizione che PI ha riconosciuto come non idonea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Il gruppo di controllo ha eseguito solo la raccolta di dati di routine e ha fornito loro suggerimenti dietetici.
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Sperimentale: Gruppo zuppa arricchita con proteine
Zuppa arricchita di proteine/giorno da utilizzare come supplemento ai pasti e all'allenamento della forza/settimana
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I partecipanti al gruppo sperimentale mangiano una zuppa arricchita di proteine al giorno e fanno esercizio una settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto alla funzione fisica di base dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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misurato dall'impugnatura, distanza di camminata di 6 minuti, velocità di camminata di sei metri, 5 volte da seduto a in piedi
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basale, 4, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto alla QUALITÀ DI VITA basale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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misurato dal 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), compreso tra 0 e 100, i valori più alti rappresentano una condizione migliore
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dall'assunzione nutrizionale al basale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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misurato dal questionario di valutazione mini-nutrizionale.
compreso tra 0 e 30, valori più alti rappresentano una condizione migliore
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla depressione basale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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misurato dal Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) compreso tra 0 e 60, i valori più alti rappresentano una condizione peggiore
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basale, 4, 12 settimane
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Modifica della capacità cognitiva di base dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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misurato dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA), compreso tra 0 e 30, valori più alti rappresentano una condizione migliore
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dall'analisi della composizione corporea al basale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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misurato da RASM
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo totale dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo totale dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di trigliceridi dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di trigliceridi dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo lipoproteico ad alta densità dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo lipoproteico ad alta densità dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo lipoproteico a bassa densità dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di colesterolo lipoproteico a bassa densità dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di deidroepiandrosterone dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di deidroepiandrosterone dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Modifica del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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La variazione dell'attività fisica misurata dall'IPAQ indica che l'attività fisica è stata ridotta nei 7 giorni precedenti. Non ci sono soglie stabilite per la presentazione dei minuti MET, il comitato di ricerca IPAQ propone che siano riportati come confronti di valori mediani e intervalli interquartili per popolazioni diverse da basale a 12 settimane in tutti i partecipanti.
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto ai valori basali dell'emocromo completo dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto ai valori basali dell'emocromo completo dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di albumina dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di albumina dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di alanina aminotransferasi (ALT) dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di alanina aminotransferasi (ALT) dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di aspartato aminotransferasi (AST) dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di aspartato aminotransferasi (AST) dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di azoto ureico nel sangue dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di azoto ureico nel sangue dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di creatinina dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di creatinina dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di glucosio a digiuno dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di glucosio a digiuno dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di insulina a digiuno dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di insulina a digiuno dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di proteina C-reattiva ad alta sensibilità dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di proteina C-reattiva ad alta sensibilità dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di 25-(OH)-Vit. D dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale di 25-(OH)-Vit.
D dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di leptina dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione dalla concentrazione basale di leptina dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale delle proteine urinarie dopo 12 settimane
Lasso di tempo: basale, 4, 12 settimane
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Variazione rispetto alla concentrazione basale delle proteine urinarie dopo 12 settimane
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basale, 4, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM109172F
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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