Met eiwit verrijkte soep plus lichaamsbeweging verbetert de spiergezondheid en fysieke prestaties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
13 juni 2023 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Evalueren van de effecten van eiwitverrijkte soep plus lichaamsbeweging op spiermassa en spierkracht.
Bovendien gebruiken de onderzoekers de op waarden gebaseerde standaardset voor gezondheidszorg, evenals het Centre for Epidemiological Studies-Depression, Charlson's comorbiditeitsindex Montreal Cognitive Assessment en Mini Nutritional Assessment als uitkomstmaten en om de proef te gebruiken bij het valideren van extra eiwitverrijkte soep. plus lichaamsbeweging kan de vitaliteit en gezondheid van volwassenen van middelbare en oude leeftijd verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met het ouder worden gaan de functies van alle organen achteruit.
Spiermassa is een van de achteruitgang.
Volgens eerder onderzoek zouden volwassenen tussen de 20 en 70 jaar 40% afvallen.
Als de afname van de spiermassa gepaard gaat met de afname van de spierkracht, wordt dit sarcopenie genoemd. Wanneer de spiermassa afneemt, neemt het infectierisico toe en neemt de veerkracht na ziekte af.
Daarnaast zijn activiteit en levenskwaliteit ook verantwoordelijk voor vallen, cognitieve problemen, handicaps en sterfte onder senioren.
We hopen via dit programma de etiologieën van sarcopenie te achterhalen en een preventiestrategie en -model te ontwikkelen om het negatieve effect van de snel vergrijzende samenleving te verzachten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 50-75 jaar
- Patiënten met de volgende kenmerken:
- verlies van activiteit voelen
- afname van de loopsnelheid van het zelf detecteren.
- zich moe voelen van alles doen.
- vorig jaar gevallen.
- Mensen die bereid zijn om het programma te volgen en met ons samen te werken voor het volgen van tracking.
- Mensen die noch veganist noch vegetariër zijn
- Mensen gaan akkoord en kunnen de geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- het eiwit van de dagelijkse maaltijd is minder dan 1,0 g/kg
Uitsluitingscriteria:
- Mensen kunnen geen verstrekte maaltijden innemen (bijv.: veganisten of vegetariërs) of iemand anders die allergisch is voor onze voeding.
- Mensen met een ziekte die hun ledematen aantast, waaronder:
- met fracturen aan ledematen in de afgelopen 6 maanden
- met ernstige artritis in de afgelopen 6 maanden
- elke andere die PI herkende als een zwakke beheersing van hun zenuwstelsel (bijv.: de ziekte van Parkinson en beroerte).
- Mensen met intermitterende mankheid veroorzaakt door perifere arteriële aandoeningen
- Mensen met een zwakke beheersing van psychische stoornissen
- Mensen met een zwakke controle over hart- en vaatziekten
- Mensen met een zwakke controle over een kwaadaardige tumor
- Mensen met een zwakke controle over nieraandoeningen (eGFR <60 ml/min/1,73)
- Mensen met een visuele beperking en een gehoorstoornis die niet kunnen helpen om het programma te voltooien.
- Mensen die een hormoonbehandeling hebben ondergaan en van plan waren een hormoonbehandeling te ondergaan tijdens de programmasessie.
- Elke andere aandoening die PI als niet geschikt heeft herkend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
De controlegroep voerde alleen routinematige gegevensverzameling uit en gaf hen voedingssuggesties.
|
|
|
Experimenteel: Eiwitverrijkte soepgroep
Eiwitverrijkte soep /dag als aanvulling bij maaltijden en krachttraining /week
|
De deelnemers in de experimentele groep eten elke dag een eiwitverrijkte soep en sporten een week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de fysieke functie bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
gemeten met handgreep, 6 minuten loopafstand, zes meter loopsnelheid, 5 keer zit-naar-stand
|
basislijn, 4, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen vanaf baseline KWALITEIT VAN LEVEN na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
gemeten door de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), variërend van 0-100, vertegenwoordigen hogere waarden een betere conditie
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Voedingsinname na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
gemeten door Mini-voedingsvragenlijst.
variërend van 0-30, hogere waarden vertegenwoordigen een betere conditie
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering van basislijndepressie na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CES-D) varieerde van 0-60, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere toestand
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline cognitief vermogen na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
gemeten door Montreal Cognitive Assessment (MoCA), variërend van 0-30, vertegenwoordigen hogere waarden een betere conditie
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering t.o.v. basisanalyse lichaamssamenstelling na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
gemeten door RASM
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van totaal cholesterol na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van totaal cholesterol na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van triglyceride na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van triglyceride na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van dehydroepiandrosteron na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van dehydroepiandrosteron na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering in International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten door IPAQ, geeft aan dat de voorbije 7 dagen fysiek actief zijn geweest. Er zijn geen vastgestelde drempels voor het presenteren van MET-minuten. baseline tot 12 weken bij alle deelnemers.
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-aantallen van volledig bloedbeeld na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline-aantallen van volledig bloedbeeld na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van albumine na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van albumine na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van Alanine Aminotransferase (ALT) na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van Alanine Aminotransferase (ALT) na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van aspartaataminotransferase (AST) na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van aspartaataminotransferase (AST) na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van ureumstikstof in het bloed na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van ureumstikstof in het bloed na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van creatinine na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van creatinine na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van nuchtere glucose na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van nuchtere glucose na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van nuchtere insuline na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van nuchtere insuline na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van hooggevoelig C-reactief proteïne na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering van basislijnconcentratie van 25-(OH)-Vit. D na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering van basislijnconcentratie van 25-(OH)-Vit.
D na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van Leptine na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijnconcentratie van Leptine na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van eiwit in urine na 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, 4, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangsconcentratie van eiwit in urine na 12 weken
|
basislijn, 4, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liang-Kung Chen, MD.PhD., Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM109172F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .