- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05828550
소학대학교 병원에서 분리된 Staphylococcus Aureus 균주의 Ciprofloxacin 내성을 매개하는 유출 펌프 유전자의 검출
2025년 7월 8일 업데이트: Esraa Esaam Eldin Farrag, Sohag University
다제내성 박테리아 중에서 Methicillin-resistant Staphylococcus aureus(MRSA) 분리균은 병원 감염의 중요한 사망 요인이자 의료 및 지역사회 환경의 주요 관심사로 인식되었습니다.
S. aureus의 항생제 내성은 약물 흡수 제한, 약물 표적 변경, 약물 불활성화 효소 생산 및 항생제를 효과적으로 제거하는 유출 펌프 활성화를 포함한 다양한 박테리아 전략에 의해 확장됩니다.
항생제 유형에 따라 박테리아는 하나 이상의 전략을 적용할 수 있습니다.
구체적으로, 플라스미드 및 트랜스포존과 같은 전달 가능한 유전 요소에서 저항성 유전자의 국소화는 박테리아 균주 사이에서 저항성 유전자의 수평 이동을 유발합니다.
MRSA 균주는 PBP2a로 알려진 대체 페니실린 결합 단백질을 생성하여 거의 모든 베타-락탐 항생제에 내성이 있습니다.
이 단백질은 mecA 유전자에 의해 암호화되며 manybeta-lactam 항생제에 대한 친화력이 낮습니다.
또한, 이러한 변종은 종종 광범위한 항생제에 대한 내성을 나타냅니다.
효과적인 감염 치료를 위한 fluoroquinolone의 사용은 fluoroquinolone 내성의 존재에 의해 제한됩니다.
플루오로퀴놀론에 대한 내성을 일으키는 두 가지 메커니즘이 있습니다.
첫 번째는 grlA/grlB에 의해 암호화되는 토포이소머라제 IV의 퀴놀론 저항성 결정 영역(QRDR) 및 gyrA/gyrB에 의해 암호화되는 DNA 자이라제에서 발생하는 돌연변이에 기인합니다. 이러한 돌연변이는 약물의 친화력을 감소시킵니다.
다른 메커니즘은 잘 알려지지 않은 유출 펌프에 의해 조정됩니다.
최근에, 염색체 또는 플라스미드에 의해 인코딩된 유출 펌프를 포함하여 S. 아우레우스에 대해 여러 유출 펌프가 확인되었습니다.
유출 펌프 norA, norB, norC, mdeA, sepA, mepA, sdrM 및 lmrS는 염색체에 의해 인코딩되는 반면 qacA/B, qacG, qacH, qacJ 및 smr은 플라스미드 인코딩됩니다.
유출 펌프는 특정 기질에 특화되거나 다양한 종류의 항생제를 동원할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 유출 펌프는 잠재적으로 S. aureus의 임상 분리주에서 항생제에 대한 내성을 증가시킬 수 있지만 내성 분리주에서 유출 시스템의 개별 및 집단 참여를 평가한 연구는 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 staphylococcus aureus 분리주에서 ciprofloxacin 내성 균주를 검출하고 이러한 균주에서 내성을 매개하는 유출 펌프 유전자(norA, norB 및 norC)를 검출하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피부 감염, 흉부 감염, 수술 부위 감염 및 요로 감염과 같은 S.aureus에 의한 감염
제외 기준:
- S.aureus 이외의 유기체에 의한 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분리된 포도상구균 균주의 시프로플록사신 내성
기간: 6 개월
|
분리물의 저항 패턴은 디스크 확산 방법으로 감지됩니다.
|
6 개월
|
|
그러한 균주에서 내성을 매개하는 Efflux 펌프 유전자(norA, norB, norC)의 존재
기간: 6 개월
|
PCR에 의한 내성( norA , norB , norC )을 담당하는 유출 펌프 유전자 검출
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Havaei S, Moghadam SO, Pourmand M, Faghri J. Prevalence of Genes Encoding Bi-Component Leukocidins among Clinical Isolates of Methicillin Resistant Staphylococcus aureus. Iran J Public Health. 2010;39(1):8-14. Epub 2010 Mar 31.
- Lowy FD. Antimicrobial resistance: the example of Staphylococcus aureus. J Clin Invest. 2003 May;111(9):1265-73. doi: 10.1172/JCI18535. No abstract available.
- Pourmand MR, Yousefi M, Salami SA, Amini M. Evaluation of expression of NorA efflux pump in ciprofloxacin resistant Staphylococcus aureus against hexahydroquinoline derivative by real-time PCR. Acta Med Iran. 2014;52(6):424-9.
- Yilmaz ES, Aslantas O. Antimicrobial resistance and underlying mechanisms in Staphylococcus aureus isolates. Asian Pac J Trop Med. 2017 Nov;10(11):1059-1064. doi: 10.1016/j.apjtm.2017.10.003. Epub 2017 Nov 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-04-01MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .