- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828550
Detección de genes de bomba de eflujo que median la resistencia a la ciprofloxacina en aislamientos de Staphylococcus aureus en hospitales universitarios de Sohag
8 de julio de 2025 actualizado por: Esraa Esaam Eldin Farrag, Sohag University
Entre las bacterias multirresistentes, se reconoció que los aislamientos de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) son un factor de mortalidad importante en las infecciones hospitalarias y una preocupación importante en los entornos comunitarios y de atención de la salud.
La resistencia a los antibióticos de S. aureus se extiende por varias estrategias bacterianas, que incluyen la limitación de la absorción del fármaco, la alteración de los objetivos del fármaco, la producción de enzimas que inactivan el fármaco y la activación de bombas de expulsión que eliminan eficazmente los antibióticos.
Dependiendo del tipo de antibiótico, las bacterias pueden aplicar una o más estrategias.
En concreto, la localización de genes de resistencia en elementos genéticos transferibles, como plásmidos y transposones, provocando la transferencia horizontal de genes de resistencia entre cepas bacterianas.
Las cepas de MRSA son resistentes a casi todos los antibióticos betalactámicos al producir una proteína de unión a la penicilina alternativa conocida como PBP2a.
Esta proteína está codificada por el gen mecA y tiene una baja afinidad por muchos antibióticos betalactámicos.
Además, estas cepas a menudo muestran resistencia a una amplia gama de antibióticos.
El uso de fluoroquinolonas para la terapia infecciosa eficaz está limitado por la presencia de resistencia a las fluoroquinolonas.
Hay dos mecanismos que causan la resistencia a las fluoroquinolonas.
El primero se atribuye a mutaciones que ocurren en la región determinante de la resistencia a quinolonas (QRDR) de la topoisomerasa IV codificada por grlA/grlB y la ADN girasa codificada por gyrA/gyrB; estas mutaciones disminuyen la afinidad del fármaco.
El otro mecanismo está mediado por bombas de eflujo que es menos reconocido.
Recientemente, se han identificado varias bombas de salida para S. aureus, incluidas las bombas de salida codificadas por cromosomas o plásmidos.
Las bombas de eflujo norA, norB, norC, mdeA, sepA, mepA, sdrM y lmrS están codificadas por cromosoma, mientras que qacA/B, qacG, qacH, qacJ y smr están codificadas por plásmidos.
Las bombas de eflujo podrían especializarse para un sustrato específico o movilizar una amplia variedad de diferentes clases de antibióticos.
A pesar de que las bombas de eflujo pueden potencialmente aumentar la resistencia a los antibióticos en aislamientos clínicos de S. aureus, pocos estudios han evaluado la participación individual y colectiva del sistema de eflujo en aislamientos resistentes.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es detectar cepas resistentes a la ciprofloxacina de aislados de Staphylococcus aureus y detectar los genes de la bomba de expulsión ( norA , norB y norC ) que median la resistencia en dichas cepas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infecciones causadas por S. aureus como infecciones de la piel , infecciones del pecho , infecciones del sitio quirúrgico e infecciones del tracto urinario
Criterio de exclusión:
- Infecciones causadas por cualquier organismo que no sea S. aureus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia a ciprofloxacino en cepas estafilocócicas aisladas
Periodo de tiempo: 6 meses
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el patrón de resistencia de los aislamientos se detectará mediante el método de difusión en disco
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6 meses
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presencia de genes de bomba de eflujo ( norA , norB , norC ) que median la resistencia en dichas cepas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Detección de genes bomba de eflujo responsables de la resistencia ( norA , norB , norC ) por PCR
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Havaei S, Moghadam SO, Pourmand M, Faghri J. Prevalence of Genes Encoding Bi-Component Leukocidins among Clinical Isolates of Methicillin Resistant Staphylococcus aureus. Iran J Public Health. 2010;39(1):8-14. Epub 2010 Mar 31.
- Lowy FD. Antimicrobial resistance: the example of Staphylococcus aureus. J Clin Invest. 2003 May;111(9):1265-73. doi: 10.1172/JCI18535. No abstract available.
- Pourmand MR, Yousefi M, Salami SA, Amini M. Evaluation of expression of NorA efflux pump in ciprofloxacin resistant Staphylococcus aureus against hexahydroquinoline derivative by real-time PCR. Acta Med Iran. 2014;52(6):424-9.
- Yilmaz ES, Aslantas O. Antimicrobial resistance and underlying mechanisms in Staphylococcus aureus isolates. Asian Pac J Trop Med. 2017 Nov;10(11):1059-1064. doi: 10.1016/j.apjtm.2017.10.003. Epub 2017 Nov 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones
- Inflamación
- Enfermedades de la piel
- Supuración
- Infección en la herida
- Infecciones del tracto urinario
- Infección de herida quirúrgica
- Celulitis
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-04-01MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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