- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05828550
Rilevazione dei geni della pompa di efflusso che mediano la resistenza alla ciprofloxacina negli isolati di Staphylococcus Aureus negli ospedali universitari di Sohag
8 luglio 2025 aggiornato da: Esraa Esaam Eldin Farrag, Sohag University
Tra i batteri multifarmacoresistenti, gli isolati di Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) sono stati riconosciuti come un importante fattore di mortalità nelle infezioni ospedaliere e una delle principali preoccupazioni nelle strutture sanitarie e comunitarie.
La resistenza agli antibiotici di S. aureus è estesa da varie strategie batteriche, tra cui la limitazione dell'assorbimento del farmaco, l'alterazione dei bersagli del farmaco, la produzione di enzimi che inattivano il farmaco e l'attivazione di pompe di efflusso che rimuovono efficacemente gli antibiotici .
Basandosi sul tipo di antibiotici, i batteri possono applicare una o più strategie.
In particolare, la localizzazione dei geni di resistenza in elementi genetici trasferibili, come plasmidi e trasposoni, causando il trasferimento orizzontale dei geni di resistenza tra ceppi batterici.
I ceppi di MRSA sono resistenti a quasi tutti gli antibiotici beta-lattamici producendo una proteina legante la penicillina alternativa nota come PBP2a.
Questa proteina è codificata dal gene mecA e ha una bassa affinità per molti antibiotici beta-lattamici.
Inoltre, questi ceppi mostrano spesso resistenza a un'ampia gamma di antibiotici.
L'uso di fluorochinoloni per la terapia infettiva efficace è limitato dalla presenza di resistenza ai fluorochinoloni.
Ci sono due meccanismi che causano resistenza al fluorochinolone.
Il primo è attribuito a mutazioni che si verificano nella regione di determinazione della resistenza ai chinoloni (QRDR) della topoisomerasi IV codificata da grlA/grlB e della DNA girasi codificata da gyrA/gyrB; queste mutazioni diminuiscono l'affinità del farmaco.
L'altro meccanismo è mediato dalle pompe di efflusso che è meno riconosciuto.
Recentemente, sono state identificate diverse pompe di efflusso per S. aureus, comprese le pompe di efflusso codificate da cromosomi o plasmidi.
Le pompe di efflusso norA, norB, norC, mdeA, sepA, mepA, sdrM e lmrS sono codificate dal cromosoma mentre qacA/B, qacG, qacH, qacJ e smr sono codificate dal plasmide .
Le pompe di efflusso potrebbero essere specializzate per substrato specifico o mobilitare un'ampia varietà di diverse classi di antibiotici .
Nonostante le pompe di efflusso possano potenzialmente aumentare la resistenza agli antibiotici negli isolati clinici di S. aureus, pochi studi hanno valutato la partecipazione individuale e collettiva del sistema di efflusso negli isolati resistenti.
Pertanto lo scopo dello studio è di rilevare ceppi resistenti alla ciprofloxacina di isolati di staphylococcus aureus e di rilevare i geni della pompa di efflusso ( norA , norB e norC ) che mediano la resistenza in tali ceppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infezioni causate da S.aureus come infezioni della pelle , infezioni polmonari , infezioni del sito chirurgico e infezioni del tratto urinario
Criteri di esclusione:
- Infezioni causate da microrganismi diversi da S.aureus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resistenza alla ciprofloxacina in ceppi stafilococcici isolati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il pattern di resistenza degli isolati sarà rilevato mediante il metodo della diffusione del disco
|
6 mesi
|
|
presenza di geni della pompa di efflusso ( norA , norB , norC ) che mediano la resistenza in tali ceppi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rilevazione dei geni della pompa di efflusso responsabili della resistenza ( norA , norB , norC ) mediante PCR
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Havaei S, Moghadam SO, Pourmand M, Faghri J. Prevalence of Genes Encoding Bi-Component Leukocidins among Clinical Isolates of Methicillin Resistant Staphylococcus aureus. Iran J Public Health. 2010;39(1):8-14. Epub 2010 Mar 31.
- Lowy FD. Antimicrobial resistance: the example of Staphylococcus aureus. J Clin Invest. 2003 May;111(9):1265-73. doi: 10.1172/JCI18535. No abstract available.
- Pourmand MR, Yousefi M, Salami SA, Amini M. Evaluation of expression of NorA efflux pump in ciprofloxacin resistant Staphylococcus aureus against hexahydroquinoline derivative by real-time PCR. Acta Med Iran. 2014;52(6):424-9.
- Yilmaz ES, Aslantas O. Antimicrobial resistance and underlying mechanisms in Staphylococcus aureus isolates. Asian Pac J Trop Med. 2017 Nov;10(11):1059-1064. doi: 10.1016/j.apjtm.2017.10.003. Epub 2017 Nov 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni
- Infiammazione
- Malattie della pelle
- Suppurazione
- Infezione della ferita
- Infezioni del tratto urinario
- Infezione della ferita chirurgica
- Cellulite
- Malattie della pelle, infettive
- Agenti anti-infettivi
- Agenti antibatterici
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-04-01MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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