- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05828550
Detecção de genes da bomba de efluxo que mediam a resistência à ciprofloxacina em isolados de Staphylococcus aureus nos hospitais da Universidade de Sohag
8 de julho de 2025 atualizado por: Esraa Esaam Eldin Farrag, Sohag University
Entre as bactérias multirresistentes, os isolados de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA) foram reconhecidos como um importante fator de mortalidade em infecções hospitalares e uma grande preocupação nos serviços de saúde e na comunidade.
A resistência a antibióticos de S. aureus é ampliada por várias estratégias bacterianas, incluindo a limitação da absorção da droga, alteração dos alvos da droga, produção de enzimas inativadoras de drogas e ativação de bombas de efluxo que efetivamente removem os antibióticos.
Dependendo do tipo de antibiótico, a bactéria pode aplicar uma ou mais estratégias.
Especificamente, a localização de genes de resistência em elementos genéticos transferíveis, como plasmídeos e transposons, causando transferência horizontal de genes de resistência entre cepas bacterianas.
As cepas de MRSA são resistentes a quase todos os antibióticos beta-lactâmicos, produzindo uma proteína alternativa de ligação à penicilina conhecida como PBP2a.
Essa proteína é codificada pelo gene mecA e tem baixa afinidade com muitos antibióticos beta-lactâmicos.
Além disso, essas cepas geralmente apresentam resistência a uma ampla gama de antibióticos.
O uso de fluoroquinolonas para a terapia infecciosa eficaz é limitado pela presença de resistência às fluoroquinolonas.
Existem dois mecanismos que causam resistência à fluoroquinolona.
A primeira é atribuída a mutações que ocorrem na região determinante de resistência a quinolonas (QRDR) da topoisomerase IV codificada por grlA/grlB e da DNA girase codificada por gyrA/gyrB; essas mutações diminuem a afinidade da droga.
O outro mecanismo é mediado por bombas de efluxo menos reconhecidas.
Recentemente, várias bombas de efluxo foram identificadas para S. aureus, incluindo bombas de efluxo codificadas por cromossomos ou plasmídeos.
As bombas de efluxo norA, norB, norC, mdeA, sepA, mepA, sdrM e lmrS são codificadas pelo cromossomo enquanto qacA/B, qacG, qacH, qacJ e smr são codificadas por plasmídeos.
As bombas de efluxo podem ser especializadas para um substrato específico ou mobilizar uma ampla variedade de diferentes classes de antibióticos.
Apesar das bombas de efluxo potencialmente aumentarem a resistência a antibióticos em isolados clínicos de S. aureus, poucos estudos avaliaram a participação individual e coletiva do sistema de efluxo em isolados resistentes.
Portanto, o objetivo do estudo é detectar cepas resistentes à ciprofloxacina de isolados de Staphylococcus aureus e detectar genes de bomba de efluxo (norA, norB e norC) mediando resistência em tais cepas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecções causadas por S.aureus como infecções de pele, infecções pulmonares, infecções de sítio cirúrgico e infecções do trato urinário
Critério de exclusão:
- Infecções causadas por quaisquer organismos que não sejam S.aureus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência à ciprofloxacina em cepas estafilocócicas isoladas
Prazo: 6 meses
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padrão de resistência dos isolados será detectado pelo método de difusão em disco
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6 meses
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presença de genes da bomba de efluxo ( norA , norB , norC ) mediando a resistência em tais cepas
Prazo: 6 meses
|
Detecção de genes da bomba de efluxo responsáveis pela resistência ( norA , norB , norC ) por PCR
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Havaei S, Moghadam SO, Pourmand M, Faghri J. Prevalence of Genes Encoding Bi-Component Leukocidins among Clinical Isolates of Methicillin Resistant Staphylococcus aureus. Iran J Public Health. 2010;39(1):8-14. Epub 2010 Mar 31.
- Lowy FD. Antimicrobial resistance: the example of Staphylococcus aureus. J Clin Invest. 2003 May;111(9):1265-73. doi: 10.1172/JCI18535. No abstract available.
- Pourmand MR, Yousefi M, Salami SA, Amini M. Evaluation of expression of NorA efflux pump in ciprofloxacin resistant Staphylococcus aureus against hexahydroquinoline derivative by real-time PCR. Acta Med Iran. 2014;52(6):424-9.
- Yilmaz ES, Aslantas O. Antimicrobial resistance and underlying mechanisms in Staphylococcus aureus isolates. Asian Pac J Trop Med. 2017 Nov;10(11):1059-1064. doi: 10.1016/j.apjtm.2017.10.003. Epub 2017 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções
- Inflamação
- Doenças de pele
- Supuração
- Infecção da ferida
- Infecções do trato urinário
- Infecção de Ferida Cirúrgica
- Celulite
- Doenças de Pele Infecciosas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antibacterianos
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-04-01MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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