- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05828550
Обнаружение генов эффлюксной помпы, опосредующих устойчивость к ципрофлоксацину у изолятов Staphylococcus Aureus в больницах Университета Сохаг
8 июля 2025 г. обновлено: Esraa Esaam Eldin Farrag, Sohag University
Среди бактерий с множественной лекарственной устойчивостью изоляты метициллин-резистентного золотистого стафилококка (MRSA) были признаны важным фактором смертности при внутрибольничных инфекциях и серьезной проблемой в медицинских и общественных учреждениях.
Антибиотикорезистентность S. aureus расширяется за счет различных бактериальных стратегий, включая ограничение поглощения лекарственного средства, изменение мишеней лекарственного средства, выработку ферментов, инактивирующих лекарственное средство, и активацию насосов оттока, которые эффективно удаляют антибиотики.
В зависимости от типа антибиотиков бактерии могут применять одну или несколько стратегий.
В частности, локализация генов устойчивости в переносимых генетических элементах, таких как плазмиды и транспозоны, вызывает горизонтальный перенос генов устойчивости между бактериальными штаммами.
Штаммы MRSA устойчивы почти ко всем бета-лактамным антибиотикам, продуцируя альтернативный пенициллин-связывающий белок, известный как PBP2a.
Этот белок кодируется геном mecA и имеет низкое сродство ко многим бета-лактамным антибиотикам.
Кроме того, эти штаммы часто проявляют устойчивость к широкому спектру антибиотиков.
Применение фторхинолонов для эффективной инфекционной терапии ограничено наличием резистентности к фторхинолонам.
Существует два механизма, вызывающих устойчивость к фторхинолонам.
Первый связан с мутациями, происходящими в определяющей устойчивость к хинолонам области (QRDR) топоизомеразы IV, кодируемой grlA/grlB, и ДНК-гиразы, кодируемой gyrA/gyrB; эти мутации снижают аффинность препарата.
Другой механизм опосредован эффлюксными насосами, который менее известен.
Недавно для S. aureus было идентифицировано несколько насосов оттока, включая насосы оттока, кодируемые хромосомой или плазмидами.
Насосы оттока norA, norB, norC, mdeA, sepA, mepA, sdrM и lmrS кодируются хромосомой, тогда как qacA/B, qacG, qacH, qacJ и smr кодируются плазмидой.
Эффлюксные насосы могут быть специализированы для конкретного субстрата или мобилизовать широкий спектр различных классов антибиотиков.
Несмотря на то, что насосы оттока могут потенциально повышать устойчивость к антибиотикам у клинических изолятов S. aureus, в нескольких исследованиях оценивалось индивидуальное и коллективное участие системы оттока у устойчивых изолятов.
Таким образом, целью исследования является выявление устойчивых к ципрофлоксацину штаммов изолятов золотистого стафилококка и выявление генов помпы оттока (norA, norB и norC), опосредующих резистентность таких штаммов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инфекции, вызванные S.aureus, такие как кожные инфекции, инфекции грудной клетки, инфекции области хирургического вмешательства и инфекции мочевыводящих путей.
Критерий исключения:
- Инфекции, вызванные любыми микроорганизмами, кроме S.aureus
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резистентность к ципрофлоксацину у выделенных стафилококковых штаммов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Характер резистентности изолятов будет определяться диско-диффузионным методом.
|
6 месяцев
|
|
наличие генов помпы эффлюкса ( norA , norB , norC ), опосредующих резистентность у таких штаммов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выявление генов эффлюксной помпы, ответственных за устойчивость (norA, norB, norC), методом ПЦР.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Havaei S, Moghadam SO, Pourmand M, Faghri J. Prevalence of Genes Encoding Bi-Component Leukocidins among Clinical Isolates of Methicillin Resistant Staphylococcus aureus. Iran J Public Health. 2010;39(1):8-14. Epub 2010 Mar 31.
- Lowy FD. Antimicrobial resistance: the example of Staphylococcus aureus. J Clin Invest. 2003 May;111(9):1265-73. doi: 10.1172/JCI18535. No abstract available.
- Pourmand MR, Yousefi M, Salami SA, Amini M. Evaluation of expression of NorA efflux pump in ciprofloxacin resistant Staphylococcus aureus against hexahydroquinoline derivative by real-time PCR. Acta Med Iran. 2014;52(6):424-9.
- Yilmaz ES, Aslantas O. Antimicrobial resistance and underlying mechanisms in Staphylococcus aureus isolates. Asian Pac J Trop Med. 2017 Nov;10(11):1059-1064. doi: 10.1016/j.apjtm.2017.10.003. Epub 2017 Nov 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания соединительной ткани
- Инфекции
- Воспаление
- Кожные заболевания
- Нагноение
- Заражение раны
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Хирургическая раневая инфекция
- Целлюлит
- Кожные заболевания, инфекционные
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-04-01MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .