- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05828550
Detectie van effluxpompgenen die resistentie tegen ciprofloxacine mediëren in Staphylococcus Aureus-isolaten in de universitaire ziekenhuizen van Sohag
8 juli 2025 bijgewerkt door: Esraa Esaam Eldin Farrag, Sohag University
Van de multiresistente bacteriën werden methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)-isolaten erkend als een belangrijke mortaliteitsfactor bij ziekenhuisinfecties en een groot probleem in de gezondheidszorg en gemeenschapsinstellingen .
De antibioticaresistentie van S. aureus wordt vergroot door verschillende bacteriële strategieën, waaronder het beperken van de opname van het geneesmiddel, wijziging van de geneesmiddeldoelen, productie van geneesmiddelinactiverende enzymen en de activering van effluxpompen die antibiotica effectief verwijderen.
Afhankelijk van het type antibioticum kunnen bacteriën een of meer strategieën toepassen.
Specifiek lokalisatie van resistentiegenen in overdraagbare genetische elementen, zoals plasmide en transposons, waardoor horizontale overdracht van resistentiegenen tussen bacteriestammen ontstaat.
MRSA-stammen zijn resistent tegen bijna alle bètalactam-antibiotica door een alternatief penicilline-bindend eiwit te produceren dat bekend staat als PBP2a.
Dit eiwit wordt gecodeerd door het mecA-gen en heeft een lage affiniteit voor veel beta-lactam-antibiotica.
Bovendien vertonen deze stammen vaak resistentie tegen een breed scala aan antibiotica.
Het gebruik van fluorochinolon voor de effectieve infectietherapie wordt beperkt door de aanwezigheid van fluorochinolonresistentie.
Er zijn twee mechanismen die resistentie tegen fluorochinolon veroorzaken.
De eerste wordt toegeschreven aan mutaties die optreden in het chinolonresistentie-bepalende gebied (QRDR) van topoisomerase IV gecodeerd door grlA/grlB en DNA-gyrase gecodeerd door gyrA/gyrB; deze mutaties verminderen de affiniteit van het geneesmiddel.
Het andere mechanisme wordt gemedieerd door effluxpompen, wat minder bekend is.
Onlangs zijn verschillende effluxpompen geïdentificeerd voor S. aureus, waaronder effluxpompen gecodeerd door chromosoom of plasmiden.
De effluxpompen norA, norB, norC, mdeA, sepA, mepA, sdrM en lmrS worden gecodeerd door chromosoom terwijl qacA/B, qacG, qacH, qacJ en smr plasmide-gecodeerd zijn.
Effluxpompen kunnen gespecialiseerd zijn voor een specifiek substraat of een breed scala van verschillende antibioticaklassen mobiliseren.
Ondanks dat effluxpompen mogelijk de resistentie tegen antibiotica in klinische isolaten van S. aureus kunnen verhogen, zijn er maar weinig studies die de individuele en collectieve deelname van het effluxsysteem in resistente isolaten evalueren.
Daarom is het doel van de studie het opsporen van ciprofloxacine-resistente stammen van Staphylococcus aureus-isolaten en het opsporen van effluxpompgenen (norA, norB en norC) die resistentie mediëren in dergelijke stammen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Infecties veroorzaakt door S.aureus zoals huidinfecties, borstinfecties, postoperatieve wondinfecties en urineweginfecties
Uitsluitingscriteria:
- Infecties veroorzaakt door andere organismen dan S.aureus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ciprofloxacineresistentie bij stafylokokkenstammen geïsoleerd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
resistentiepatroon van de isolaten zal worden gedetecteerd door schijfdiffusiemethode
|
6 maanden
|
|
aanwezigheid van Efflux-pompgenen (norA, norB, norC) die resistentie in dergelijke stammen mediëren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Detectie van effluxpompgenen verantwoordelijk voor de resistentie (norA, norB, norC) door PCR
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Havaei S, Moghadam SO, Pourmand M, Faghri J. Prevalence of Genes Encoding Bi-Component Leukocidins among Clinical Isolates of Methicillin Resistant Staphylococcus aureus. Iran J Public Health. 2010;39(1):8-14. Epub 2010 Mar 31.
- Lowy FD. Antimicrobial resistance: the example of Staphylococcus aureus. J Clin Invest. 2003 May;111(9):1265-73. doi: 10.1172/JCI18535. No abstract available.
- Pourmand MR, Yousefi M, Salami SA, Amini M. Evaluation of expression of NorA efflux pump in ciprofloxacin resistant Staphylococcus aureus against hexahydroquinoline derivative by real-time PCR. Acta Med Iran. 2014;52(6):424-9.
- Yilmaz ES, Aslantas O. Antimicrobial resistance and underlying mechanisms in Staphylococcus aureus isolates. Asian Pac J Trop Med. 2017 Nov;10(11):1059-1064. doi: 10.1016/j.apjtm.2017.10.003. Epub 2017 Nov 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Bindweefselziekten
- Infecties
- Ontsteking
- Huidziektes
- Ettering
- Wond infectie
- Urineweginfecties
- Chirurgische wondinfectie
- Cellulitis
- Huidziekten, besmettelijk
- Anti-infectieuze middelen
- Antibacteriële middelen
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-04-01MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .