원격 의료 제공(Tele-B6)
2026년 3월 30일 업데이트: Sophia Hussen, Emory University
원격 의료 제공(Tele-B6)의 장벽을 허물어 형제를 구축하는 형제
연구팀은 HIV에 걸린 젊은 남성을 위한 개입 그룹 프로그램을 개발했으며 이를 원격 의료 제공에 적용할 예정입니다.
이 연구의 목적은 이 프로그램이 온라인 배달에서 젊은 남성의 사회적 연결 및 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하고 커뮤니티 환경에서 구현 가능성을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 (1) 온라인 전달을 위한 개입을 만들고 조정하기 위해 커뮤니티 자문 위원회 참여, (2) 온라인 개입의 무작위 임상 시험, (3) 파트너와 함께 커뮤니티 구현을 위한 프로그램 평가의 세 단계가 있습니다. 조직.
연구의 두 번째 단계 참가자는 연구 팀원과 만나 연구 과정에 대해 논의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
커뮤니티 조직 직원은 설문 조사를 완료하기 전에 온라인으로 동의를 제공하고 심층 인터뷰를 위해 추가 연락에 동의하는지 여부를 표시합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 6주 동안 매주 2시간 동안 화상 회의를 통해 동기식 온라인 토론 세션에 참여하게 됩니다.
세션에는 사례 시나리오에 대한 토론과 원하는 경우 개인 경험 공유를 포함하여 매력적인 교육 구성 요소와 대화형 활동이 포함됩니다.
각 화상 회의 세션이 끝날 때 참가자는 해당 주의 콘텐츠, 촉진 및 전반적인 경험을 평가할 간단한 세션 평가 양식을 작성해야 합니다.
장기 목표는 젊은 흑인 동성애자, 양성애자 및 남성과 성관계를 갖는 기타 남성(YB-GBMSM) 간의 개인 및 지역 사회 수준 회복력 프로세스를 강화하여 HIV 치료 연속체(HIV-CoC) 전반에 걸쳐 참여를 개선하는 것입니다. 에이즈와 함께.
이를 위해 연구팀은 커뮤니티 기반의 참여 연구 방법을 사용하여 YB-GBMSM 간의 교차 정체성을 확인하고 사회적 자본을 강화하도록 설계된 새로운 그룹 수준 개입인 Brothers Building Brothers by Breaking Barriers(B6)를 개발했습니다.
이 현재 연구의 목표는 더 큰 효능 시험에 앞서 타당성과 확장성을 향상시키기 위한 전략으로 확립된 커뮤니티 기반 조직(CBO)의 맥락에서 원격 의료 제공(tele-B6 생성)을 위해 B6를 조정하고 파일럿하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Grady Infectious Diseases Program Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다인종 정체성을 포함한 흑인 인종 트랜스젠더 남성을 포함한 남성 성별;
- 동성애자, 양성애자 또는 기타 비이성애자 지향으로 자기 식별 및/또는 남성과의 합의된 항문 또는 구강 성교 이력
- HIV 양성 혈청형;
- 18-29세 포함;
- 애틀랜타 수도권 통계 지역 거주
- 6주 동안 매주 2시간씩 만날 수 있고 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 30세
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 연구의 한 단계 등록은 다른 단계 등록에 대한 제외 기준입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레-B6
tele-B6 중재는 5주 동안 제공되는 5회의 그룹 세션으로 구성됩니다.
중재 그룹에 대한 설문 조사 평가는 등록 시(기준선), 2개월(중재 직후 설문 조사), 4개월(중재 후 중간 설문 조사) 및 6개월(최종)에 실시됩니다.
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참가자는 5주 동안 진행되는 5차례의 그룹 세션으로 구성된 Tele-B6 중재에 참여하게 됩니다.
중재 그룹(1단계)을 위한 설문조사 평가는 등록 시(기준선), 2개월(중재 직후 설문조사), 4개월(중재 후 중간 설문조사), 6개월(종료 시점)에 실시됩니다.
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다른: 대기자 명단 대조군 - 지연된 개입
잠재적으로 영향력 있는 중재가 짧은 대기 기간 후 모든 참가자에게 제공될 수 있도록 보장함으로써 참가자의 윤리적 처리를 보호하기 위한 대기 명단 통제 설계
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대기자 명단 통제 참가자들은 등록 후 2개월(즉, 해당 참가자와 해당 개입 그룹이 개입과 1차 추적 설문을 완료한 후)에 전체 개입을 시작하도록 배정됩니다.
대기자 명단 통제 참가자들은 등록 시(기준선), 2개월(개입 전), 4개월(개입 직후), 6개월(종료 시점)에 설문을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 척도
기간: 연구 종료 (최대 6개월)
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각 중재 세션 후에 사후 평가 양식이 배포되었으며, 연구 종료 시 집단적으로 평가되었습니다.
이 평가 양식에는 5점 리커트 척도(예: 5=매우 동의, 4=동의, 3=중립, 2=비동의, 1=매우 비동의)로 응답할 7개 문항(예: "나는 이 가상 공간에서 편안함을 느꼈다", "오늘 배운 도구를 내 삶에 적용할 수 있을 것이라고 확신한다")과 개방형 질문(예: 가장 좋았던 점은 무엇입니까?)이 포함되었습니다.
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연구 종료 (최대 6개월)
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참석 세션 수
기간: 중재 세션 동안 최대 5주(총 5주)
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참석률은 5주간의 중재 기간 동안 참석한 세션 수를 포착하여 각 중재 방문 시 기록된 세션 로그를 사용하여 평가되었습니다.
즉시 중재 그룹(Tele-B6)의 경우, 등록 시점부터 5주간의 중재 완료 시점(등록 후 최대 2개월)까지 참석률이 기록되었습니다.
지연 중재(대기 명단 통제) 그룹의 경우, 연구 참여 2개월부터 4개월 사이에 시행된 5주간의 중재 기간 동안 참석률이 기록되었습니다.
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중재 세션 동안 최대 5주(총 5주)
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부작용을 보고한 참가자 수 (안전성)
기간: 연구 참여 기간 중 최대 6개월 동안
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연구 참여 중 최대 6개월 동안의 이상사례 추적 양식 검토.
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연구 참여 기간 중 최대 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자재 자원 조사
기간: 0, 2, 4, 6개월
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참가자들은 사회경제적 지위를 측정하기 위해 물질적 자원 설문지를 작성합니다.
물질적 자원 설문지는 참가자의 가족 필요가 얼마나 자주 적절히 충족되는지 묻는 18개의 질문으로 구성되어 있습니다.
항목에는 하루 두 끼 식사, 주택 또는 아파트, 월별 청구서를 지불할 돈, 충분한 수면/휴식을 취할 시간, 저축할 돈과 같은 자원이 포함됩니다.
여섯 가지 옵션이 있습니다 (전혀 없음=0; 거의 없음=1; 절반 미만=2; 절반 정도=3; 절반 이상=4; 항상=5).
합계 점수는 0 (모든 항목에 대해 자원이 전혀 충분하지 않음)부터 5 (모든 항목에 대해 자원이 항상 충분함)까지의 잠재적 범위로 계산되었으며, 높은 점수는 더 많은 자원을 나타냅니다.
가장 높은 점수는 필요가 적절히 충족됨을 의미합니다.
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0, 2, 4, 6개월
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일상적 차별 척도
기간: 0, 2, 4개월
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참가자들은 기저선에서와 각 세션 후에 일상적 차별 척도를 완료합니다.
각 응답은 리커트 척도('전혀 없다'=1에서 '거의 매일'=6)에 따라 값이 할당됩니다.
응답은 항목 간 평균을 내어 1에서 6까지의 점수를 산출합니다.
높은 점수는 차별에 대한 인식이 높을 수 있음을 나타낼 수 있습니다.
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0, 2, 4개월
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HIV 낙인 인식 척도
기간: 0, 2, 4, 6개월
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참가자들은 기준 시점과 각 세션 후에 HIV 낙인 척도를 작성합니다.
이 척도는 10개의 항목으로 구성되며, 낙인은 "전혀 동의하지 않음"=1에서 "매우 동의함"=5까지의 5점 척도로 평가됩니다.
점수 산출 시 항목별 점수를 평균하며, 총점이 높을수록 인지된 HIV 낙인이 더 큰 것으로 해석합니다.
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0, 2, 4, 6개월
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개인 사회적 자본 척도
기간: 0, 2, 4, 6개월
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참가자들은 개인 사회적 자본 척도를 완료할 것입니다.
개인 사회적 자본 척도(PSCS)는 건강, 지원 및 행동을 위한 자원을 이해하기 위해 인지적(신뢰, 상호성) 및 구조적(네트워크 규모, 빈도) 요소를 통해 결속 자본(가족/가까운 친구와 같은 강한 유대)과 교량 자본(다양한 집단과의 약한 유대)을 평가하여 개인의 개인 사회적 자본을 측정합니다.
이러한 질문을 평가하기 위해 5점 리커트 척도가 사용되며, 1 = 없음, 5 = 모두 해당입니다.
항목 점수를 합산하여 종합 점수가 도출됩니다.
전체 점수 범위는 일반적으로 8점에서 40점입니다.
점수가 높을수록 개인 사회적 자본이 더 크다는 것을 의미하며, 이는 개인이 더 크고 신뢰할 수 있는 사회적 네트워크를 가지고 더 많은 자원과 지원을 이용할 수 있음을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 사회적 연결과 자원이 적음을 시사하며, 이는 스트레스 증가 또는 건강 결과 악화와 관련될 수 있습니다.
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0, 2, 4, 6개월
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연구 우울증 척도가 16보다 큰 참가자 수
기간: 0, 2, 4, 6개월
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참가자는 역학연구 우울척도(CES-D) 설문조사를 완료할 것입니다. CES-D 점수 산정 시, 항목이 긍정적으로 표현되었는지 부정적으로 표현되었는지에 따라 응답에 0, 1, 2 또는 3의 값을 부여합니다. 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 역학연구 우울척도(CES-D) 20항목에서 임상적 우울증 위험을 나타내는 표준 절단 점수는 16 이상입니다. 점수는 다음과 같이 해석됩니다: 0-14: 경미하거나 우울 증상 없음 15-23: 중등도 또는 상당한 우울 증상 24 이상: 심각한 우울 증상 |
0, 2, 4, 6개월
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일반 웰빙(GWB) 설문조사
기간: 0, 2, 4, 6개월
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참가자들은 일반 웰빙(GWB) 설문조사를 완료할 것입니다.
일반 웰빙 일정(GWB)은 개인의 정신 건강 또는 삶의 질을 평가하도록 설계되었습니다.
GWB는 심리적 웰빙과 고통에 대한 주관적 감정을 나타내는 18개의 항목으로 구성됩니다.
모든 항목은 관심 시간 프레임으로 지난 한 달을 사용합니다.
첫 14개 질문은 강도 또는 빈도를 나타내는 6점 척도를 사용합니다.
나머지 항목은 형용사로 고정된 0-10 척도를 사용합니다.
일부 항목이 역방향 채점되기 때문에(항목 1, 3, 6, 7, 9, 11, 15 및 16), 총점에서 14를 빼면 가능한 총 점수 범위는 0에서 110이 됩니다.
낮은 점수는 더 큰 고통을 나타냅니다.
세 가지 수준의 고통을 나타내는 제안된 절단점은 0-60(심각한 고통), 61-72(중간 고통) 및 73-110(긍정적 웰빙)입니다.
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0, 2, 4, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교차적 낙인의 질적 기술
기간: 연구 종료 (최대 6개월)
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참가자는 원래 B6 퇴장 인터뷰 가이드에서 수정된 개방형 질문으로 구성된 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰 중에 제기된 개방형 질문에 대한 요약 점수는 없습니다.
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연구 종료 (최대 6개월)
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물류적 장애 요인의 질적 설명
기간: 연구 종료 (최대 6개월)
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참가자들은 원본 B6 종료 인터뷰 가이드에서 적응된 개방형 질문을 완료하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰 중에 질문된 개방형 질문에 대한 요약 점수는 없습니다.
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연구 종료 (최대 6개월)
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개인 회복력 과정에 대한 인식: 정체성 확립
기간: 0, 2, 4, 6개월
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참가자는 흑인 정체성, 레즈비언, 게이, 양성애자 정체성 척도의 다차원 모델을 완료할 것입니다,
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0, 2, 4, 6개월
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소수자 스트레스의 질적 설명
기간: 연구 종료 (최대 6개월)
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참가자들은 원본 B6 종료 인터뷰 가이드에서 수정된 개방형 질문에 답변하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰 중에 질문된 개방형 질문에는 요약 점수가 없습니다.
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연구 종료 (최대 6개월)
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질적 서술 개인 회복탄력성 과정: 정체성 확립
기간: 연구 종료 (최대 6개월)
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참가자들은 원래 B6 종료 인터뷰 가이드에서 수정된 개방형 질문을 완료하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰 중에 묻는 개방형 질문에 대한 요약 점수는 없습니다.
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연구 종료 (최대 6개월)
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교차적 낙인
기간: 연구 종료 (최대 6개월)
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참가자들은 원본 B6 퇴장 인터뷰 가이드에서 수정된 개방형 질문으로 구성된 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰 중에 질문된 개방형 질문에는 요약 점수가 없습니다.
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연구 종료 (최대 6개월)
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지역사회 회복력 과정의 질적 설명: 사회적 자본
기간: 연구 종료 (최대 6개월)
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참가자들은 원래 B6 종료 인터뷰 가이드에서 수정된 개방형 질문을 완료하도록 요청받을 것입니다.
인터뷰 중에 묻는 개방형 질문에 대한 요약 점수는 없습니다.
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연구 종료 (최대 6개월)
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물류적 장벽
기간: 0, 2, 4, 6개월
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참가자들은 설문조사를 완료하고 우편번호와 매칭되어 지역 측정치를 도출하게 됩니다.
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0, 2, 4, 6개월
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내재화된 동성애 부정적 태도 인벤토리의 인식
기간: 0, 2, 4, 6개월
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참가자들은 사전 조사 및 각 세션 후에 내재화된 동성애 혐오 감정 인벤토리를 작성할 것입니다. 이 26항목 척도는 네 가지 하위 척도로 구성됩니다: (a) 동성애자로서의 공적 정체성, (b) 동성애자로서의 낙인 인식, (c) 동성애 남성과의 사회적 편안함, (d) 동성애의 도덕적 및 종교적 수용 가능성. |
0, 2, 4, 6개월
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HIV 바이러스 부하
기간: 0개월 및 6개월
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연구팀은 전자의무기록(EMR)을 검토하여 HIV 바이러스 부하 정보를 추출할 것입니다
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0개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sophia A. Hussen, MD, MPH, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003404
- R34MH129187-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P013132 (기타 식별자: Emory Insight Humans IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀은 비식별화된 데이터 세트에서 설문 조사 결과와 임상 추상 데이터를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터 세트는 연구 및 데이터 분석이 완료된 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 요청은 수석 조사관에게 이메일로 보내야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .