Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveystoimitus (Tele-B6)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sophia Hussen, Emory University

Brothers rakentaa veljiä rikkomalla esteitä etäterveystoimitukselle (Tele-B6)

Tutkimusryhmä on kehittänyt interventioryhmäohjelman nuorille HIV-tartunnan saaneille miehille ja mukauttaa sitä etäterveydenhuoltoon. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tämä ohjelma parantaa sosiaalisia yhteyksiä ja nuorten miesten terveyttä verkkotoimituksessa ja arvioida sen mahdollisuuksia toteuttaa yhteisössä. Tutkimuksessa on kolme vaihetta: (1) yhteisön neuvottelukunnan ottaminen mukaan intervention luomiseen ja mukauttamiseen verkkotoimitukseen, (2) satunnaistettu kliininen online-interventiotutkimus ja (3) ohjelman arviointi yhteisön toteuttamiseksi kumppanimme kanssa. organisaatio. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen osallistujat tapaavat tutkimusryhmän jäsenen keskustelemaan tutkimusprosessista ja antamaan tietoisen suostumuksen. Yhteisöorganisaation työntekijät antavat suostumuksensa verkossa ennen kyselyn suorittamista ja ilmoittavat, suostuvatko he siihen, että heihin otettaisiin yhteyttä perusteellisia haastatteluja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt osallistuvat synkronisiin online-keskusteluihin videoneuvottelun kautta kaksi tuntia viikossa kuuden viikon ajan. Istunnot sisältävät mukaansatempaavia koulutuskomponentteja ja interaktiivisia aktiviteetteja, mukaan lukien keskustelut tapausskenaarioista ja henkilökohtaisten kokemusten jakaminen haluttaessa. Jokaisen videokonferenssiistunnon lopussa osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt istunnon arviointilomake, jossa he arvioivat viikon sisällön, helpotuksen ja yleisen kokemuksen. Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa sitoutumista HIV-hoidon jatkuvuuteen (HIV-CoC) parantamalla yksilö- ja yhteisötason resilienssiprosesseja nuorten mustien homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (YB-GBMSM) keskuudessa. HIV:n kanssa. Tätä tarkoitusta varten tutkimusryhmä on käyttänyt yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia tutkimusmenetelmiä kehittäessään Brothers Building Brothers by Breaking Barriers (B6), uudenlaista ryhmätason interventiota, joka on suunniteltu vahvistamaan risteäviä identiteettejä ja lisäämään sosiaalista pääomaa YB-GBMSM:n keskuudessa. Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja pilotoida B6:ta etäterveyden toimittamiseen (luoda tele-B6) vakiintuneen yhteisöpohjaisen organisaation (CBO) puitteissa strategiana, jolla parannetaan toteutettavuutta ja skaalautuvuutta ennen laajempaa tehokkuuskoetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Grady Infectious Diseases Program Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Musta rotu, mukaan lukien monirotuiset identiteetit; miessukupuoli, mukaan lukien transsukupuoliset miehet;
  • homoseksuaaliksi, biseksuaaliksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliseksi suuntautuneeksi tunnistaminen ja/tai suostumus anaali- tai oraalinen seksi miesten kanssa;
  • HIV-positiivinen serostatus;
  • ikä 18-29 vuotta mukaan lukien;
  • asuinpaikka Atlanta Metropolitan Statistical Area -alueella;
  • käytettävissä ja kiinnostunut tapaamaan kaksi tuntia viikossa kuuden viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 30 vuotta
  • Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ilmoittautuminen yhteen tutkimuksen vaiheeseen on poissulkemiskriteeri osallistuessa muihin vaiheisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-B6
Tele-B6-interventio sisältää viisi ryhmätapaamista, jotka toteutetaan viiden viikon aikana. Interventioryhmän kyselyarvioinnit suoritetaan rekrytoinnin yhteydessä (alkumittaus), 2 kuukauden kohdalla (välitön interventiojälkeinen kysely), 4 kuukauden kohdalla (väliarviointi, interventiojälkeinen) ja 6 kuukauden kohdalla (loppumittaus).
Osallistujat kuuluvat Tele-B6-interventioon, joka sisältää viisi ryhmätapaamista viiden viikon aikana. Interventioryhmän (ensimmäinen vaihe) kyselyarvioinnit suoritetaan rekrytoinnin yhteydessä (peruslinja), 2 kuukauden (välitön interventiojälkeinen kysely), 4 kuukauden (välikysely, interventiojälkeinen) ja 6 kuukauden (loppukysely) kohdalla.
Muut: Wait-list control -viivästetty interventio
Odotuslistakontrolli-suunnittelu varmistaa eettisen kohteiden kohtelun taatakseen, että potentiaalisesti vaikuttava interventio on kaikkien saatavilla lyhyen odotusjakson jälkeen.
Wait-list-kontrolliryhmän osallistujat aloittavat täyden interventioiden 2 kuukauden kuluttua rekrytoinnistaan (eli sen jälkeen, kun he ja heitä vastaava interventioryhmä ovat suorittaneet intervention ja yhden seurantakyselyn). Wait-list-kontrolliryhmän osallistujat suorittavat kyselyt rekrytoinnin yhteydessä (alkumittaus), 2 kuukauden kuluttua (ennen interventiota), 4 kuukauden kuluttua (välittömästi intervention jälkeen) ja 6 kuukauden kuluttua (loppumittaus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyysasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (jopa 6 kuukautta)
Jokaisen interventiosession jälkeen täytettiin jälkikäteisarviointilomakkeita, jotka arvioitiin yhteisesti tutkimuksen lopussa. Tämä arviointilomake sisälsi 7 väitettä (esimerkkejä: "Tunsin oloni mukavaksi tässä virtuaalisessa tilassa", "Olen varma, että voin soveltaa tänään oppimiamme työkaluja elämääni"), joihin vastattiin 5-portaisella Likert-asteikolla (esim. 5=täysin samaa mieltä, 4=samaa mieltä, 3=neutraali, 2=eri mieltä, 1=täysin eri mieltä) sekä avoimia kysymyksiä (esim. mitä pidit eniten?).
Tutkimuksen päättyminen (jopa 6 kuukautta)
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: Interventiosessioiden aikana jopa 5 viikon ajan (yhteensä 5 viikkoa)
Osallistuminen arvioitiin käyttäen kunkin interventiokäynnin yhteydessä kirjattuja istuntolokeja, jotka tallensivat viiden viikon interventiojakson aikana käytyjen istuntojen määrän. Välittömässä interventioryhmässä (Tele-B6) osallistuminen kirjattiin perustamittauksesta viiden viikon intervention päättymiseen saakka (jopa 2 kuukautta rekisteröinnin jälkeen). Viivästetyssä interventiossa (odotuslistakontrolli) osallistuminen kirjattiin viiden viikon interventiojakson aikana, joka toteutettiin osallistumisen 2. ja 4. kuukauden välillä.
Interventiosessioiden aikana jopa 5 viikon ajan (yhteensä 5 viikkoa)
Osallistujien määrä, jotka raportoivat haittatapahtumia (turvallisuus)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen aikana enintään 6 kuukautta
Sivuvaikutusten seurantalomakkeiden tarkastelu tutkimukseen osallistumisen aikana jopa kuuden kuukauden ajan.
Tutkimukseen osallistumisen aikana enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Materiaaliresurssien tutkimus
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 kuukautta
Osallistujat täyttävät materiaalisten resurssien kyselyn sosioekonomisen aseman mittaamiseksi. Materiaalisten resurssien kyselyssä on 18 kysymystä, jotka kysyvät, kuinka usein osallistujien perheen tarpeet täyttyvät riittävästi. Kysymyksiin kuuluu resursseja, kuten kahden aterian ruoka päivässä, talo tai asunto, raha kuukausilaskujen maksamiseen, aika saada tarpeeksi unta/lepoa ja raha säästämiseen. Vaihtoehtoja on kuusi (ei koskaan=0; harvoin=1; alle puolet ajasta=2, noin puolet ajasta=3; yli puolet ajasta=4; ja aina=5). Summapisteet laskettiin mahdollisella alueella 0 (ei koskaan riittävästi resursseja kaikkiin kohtiin) - 5 (aina riittävästi resursseja kaikkiin kohtiin), korkeampi pisteet osoittaen enemmän resursseja. Korkein pistemäärä tarkoittaa, että tarpeet täyttyvät riittävästi.
0, 2, 4, 6 kuukautta
Arkipäiväinen syrjintäasteikko
Aikaikkuna: 0, 2, 4 kuukautta
Osallistujat täyttävät Everyday Discrimination Scale -mittarin alussa ja jokaisen istunnon jälkeen. Jokainen vastaus saa arvon Likert-asteikolla ('ei koskaan'=1 - 'melkein joka päivä'=6). Vastausten keskiarvo lasketaan kohteittain tuottaen tuloksen väliltä 1-6. Korkeampi tulos voi viitata korkeampaan syrjinnän kokemukseen.
0, 2, 4 kuukautta
HIV:n leiman kokemisen asteikko
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 kuukautta
Osallistujat täyttävät HIV-stigma-asteikon alkuarvioinnissa ja jokaisen istunnon jälkeen. Asteikko sisältää 10 kohdetta, joissa stigmaa arvioidaan 5-pisteasteikolla arvosta "Täysin eri mieltä" = 1 arvoon "Täysin samaa mieltä" = 5. Pistemäärän laskennassa kohdekeskiarvo lasketaan, ja korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat suurempaa koettua HIV-stigmaa.
0, 2, 4, 6 kuukautta
Henkilökohtainen sosiaalinen pääomamittari
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 kuukautta
Osallistujat täyttävät henkilökohtaisen sosiaalisen pääoman asteikon. Henkilökohtaisen sosiaalisen pääoman asteikko (PSCS) mittaa yksilön henkilökohtaista sosiaalista pääomaa arvioimalla sekä sitoutumispääomaa (vahvat siteet kuten perhe/lähimmät ystävät) että yhdistävä pääoma (heikommat siteet erilaisiin ryhmiin) kognitiivisten (luottamus, vastavuoroisuus) ja rakenteellisten (verkoston koko, tiheys) elementtien kautta ymmärtääkseen terveyteen, tukeen ja käyttäytymiseen liittyviä resursseja. Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytetään näiden kysymysten arviointiin, jossa 1 = ei lainkaan ja 5 = kaikki. Yhdistetty pistemäärä lasketaan summaamalla kohtien pistemäärät. Kokonaispistemäärän alue on tyypillisesti 8–40 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkilökohtaista sosiaalista pääomaa, mikä tarkoittaa, että yksilöllä on laajempi, luotettavampi sosiaalinen verkosto, jossa on enemmän resursseja ja tukea saatavilla. Alemmat pisteet viittaavat vähemmän sosiaalisiin yhteyksiin ja resursseihin, mikä saattaa liittyä lisääntyneeseen stressiin tai heikompiin terveystuloksiin.
0, 2, 4, 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla Studies Depression Scale -pisteet yli 16
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 kuukautta

Osallistujat täyttävät Studies Depression Scale (CES-D) -kyselyn. CES-D:n pisteytyksessä vastaukselle annetaan arvo 0, 1, 2 tai 3 riippuen siitä, onko kysymys sanamuodoltaan positiivinen vai negatiivinen. Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita. Standardi raja-arvo 20-kysymyksisessä Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -kyselyssä, joka osoittaa riskin kliiniseen masennukseen, on 16 tai enemmän.

Pisteet tulkitaan seuraavasti:

0–14: Lievät tai ei masennusoireita 15–23: Kohtalaiset tai merkittävät masennusoireet 24 tai enemmän: Vaikeat masennusoireet

0, 2, 4, 6 kuukautta
Yleisen hyvinvoinnin (GWB) kysely
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 kuukautta
Osallistujat täyttävät yleisen hyvinvoinnin (GWB) kyselyn. Yleisen hyvinvoinnin aikataulu (GWB) on suunniteltu arvioimaan yksilön mielenterveyttä tai elämänlaatua. GWB koostuu 18 kohdasta, jotka osoittavat subjektiivisia tunteita psykologisesta hyvinvoinnista ja ahdistuksesta. Kaikki kohdat käyttävät viimeistä kuukautta kiinnostuksen aikakehyksenä. Ensimmäiset 14 kysymystä käyttävät kuusiportaista arviointiasteikkoa, joka edustaa joko intensiteettiä tai taajuutta. Loput kohdat käyttävät 0–10 arviointiasteikkoa, joka on sidottu adjektiiveihin. Koska joitakin kohtia pisteytetään käänteisesti (kohdat 1, 3, 6, 7, 9, 11, 15 ja 16), kokonaispisteistä vähennetään 14, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0–110. Alhaiset pisteet edustavat suurempaa ahdistusta. Ehdotetut raja-arvot, jotka edustavat kolmea ahdistuksen tasoa, ovat 0–60 (vakava ahdistus), 61–72 (kohtalainen ahdistus) ja 73–110 (positiivinen hyvinvointi).
0, 2, 4, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvalitatiivinen kuvaus intersektionaalisesta leimasta
Aikaikkuna: Tutkimuksesta poistuminen (jopa 6 kuukautta)
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyjä avoimilla kysymyksillä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-loppuharjoitusohjeesta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei muodosteta yhteenvetopisteitä.
Tutkimuksesta poistuminen (jopa 6 kuukautta)
Laadullinen kuvaus logistisista esteistä
Aikaikkuna: Tutkimuksesta poistuminen (enintään 6 kuukautta)
Osallistujia pyydetään vastaamaan avoimiin kysymyksiin, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-poistumishaastattelun oppaasta. Haastattelun aikana esitettyjä avoimia kysymyksiä ei yhdistetä yhteenvetopistemäärään.
Tutkimuksesta poistuminen (enintään 6 kuukautta)
Yksilöllisen resilienssiprosessin havaitseminen: Identiteetin vahvistaminen
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 kuukautta
Osallistujat täyttävät mustan identiteetin moniulotteisen mallin lesbo-, homo- ja biseksuaali-identiteettiasteikon,
0, 2, 4, 6 kuukautta
Vähemmistöstressin laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Tutkimuksesta poistuminen (jopa 6 kuukautta)
Osallistujilta pyydetään vastaamaan avoimiin kysymyksiin, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-pohjasta. Haastattelun aikana esitettyihin avoimiin kysymyksiin ei liity yhteenvetopisteytystä.
Tutkimuksesta poistuminen (jopa 6 kuukautta)
Kvalitatiivinen kuvaus yksilön resilienssiprosessista: Identiteetin vahvistaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksesta poistuminen (enintään 6 kuukautta)
Osallistujilta pyydetään vastaamaan avoimiin kysymyksiin, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-poistumishaastattelun oppaasta. Haastattelun aikana esitettyihin avoimiin kysymyksiin ei liity yhteenvetopisteytystä.
Tutkimuksesta poistuminen (enintään 6 kuukautta)
Intersektionaalinen stigma
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopettaminen (jopa 6 kuukautta)
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyjä avoimilla kysymyksillä, jotka on sovitettu alkuperäisestä B6-poistumishaastatteluopasta. Haastattelun aikana esitetyistä avoimista kysymyksistä ei muodosteta yhteenvetopisteytystä.
Tutkimuksen lopettaminen (jopa 6 kuukautta)
Yhteisön resilienssiprosessin laadullinen kuvaus: sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: Tutkimuksesta poistuminen (jopa 6 kuukautta)
Osallistujilta pyydetään vastaamaan avoimiin kysymyksiin, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-loppuhaastatteluopasta. Haastattelun aikana esitettyihin avoimiin kysymyksiin ei liity yhteenvetopisteytystä.
Tutkimuksesta poistuminen (jopa 6 kuukautta)
Logistiset esteet
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita ja heidät yhdistetään postinumeroon, jotta saadaan selville naapuruston mittareita.
0, 2, 4, 6 kuukautta
Internalisoidun homonegatiivisuuden inventaation havaitseminen
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 kuukautta

Osallistujat täyttävät Internalized Homonegativity Inventory -kyselyn alkuarvioinnissa ja jokaisen istunnon jälkeen.

Tämä 26 kohdan asteikko sisältää neljä ala-asteikkoa: (a) Julkinen tunnistaminen homona, (b) Homoudesta liittyvän leiman havaitseminen, (c) Sosiaalinen mukavuus homomiesten kanssa, (d) Homouden moraalinen ja uskonnollinen hyväksyttävyys.

0, 2, 4, 6 kuukautta
HIV-virustausta
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Tutkimusryhmä tarkistaa sähköisen potilastiedon (EMR) HIV-virustakuun tietojen poimimiseksi
0 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia A. Hussen, MD, MPH, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä jakaa tutkimusten tulokset ja kliinisen abstraktion datan tunnistamattomassa aineistossa.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamaton tietojoukko on saatavilla tutkimuksen ja tietojen analysoinnin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa