- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829759
Etäterveystoimitus (Tele-B6)
Brothers rakentaa veljiä rikkomalla esteitä etäterveystoimitukselle (Tele-B6)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophia A. Hussen, MD, MPH
- Puhelinnumero: (404) 616-2440
- Sähköposti: shussen@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Grady Infectious Diseases Program Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophia A Hussen, MD, MPH
- Puhelinnumero: 404-616-2440
- Sähköposti: shussen@emory.edu
-
Päätutkija:
- Andres Camacho-Gonzalez, MD, MsC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Musta rotu, mukaan lukien monirotuiset identiteetit; miessukupuoli, mukaan lukien transsukupuoliset miehet;
- homoseksuaaliksi, biseksuaaliksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliseksi suuntautuneeksi tunnistaminen ja/tai suostumus anaali- tai oraalinen seksi miesten kanssa;
- HIV-positiivinen serostatus;
- ikä 18-29 vuotta mukaan lukien;
- asuinpaikka Atlanta Metropolitan Statistical Area -alueella;
- käytettävissä ja kiinnostunut tapaamaan kaksi tuntia viikossa kuuden viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta tai > 30 vuotta
- Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Ilmoittautuminen yhteen tutkimuksen vaiheeseen on poissulkemiskriteeri osallistuessa muihin vaiheisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tele-B6
Tele-B6-interventio sisältää kuusi ryhmäistuntoa kuuden viikon aikana.
Interventioryhmän kyselyarvioinnit suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 2 kuukauden (välitön kyselyn jälkeinen tutkimus), 4 kuukauden (välitutkimus, intervention jälkeinen) ja 6 kuukauden (loppuvaihe).
|
Osallistujat ovat osa Tele-B6-interventiota, joka sisältää kuusi ryhmäistuntoa kuuden viikon aikana.
Tutkimusarvioinnit interventioryhmälle (ensimmäinen vaihe) suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustila), 2 kuukauden kuluttua (välittömästi intervention jälkeinen tutkimus), 4 kuukauden (välitutkimus, intervention jälkeinen) ja 6 kuukauden kuluttua (lopullinen).
|
Muut: Odotuslistan ohjaus - viivästynyt interventio
Odotuslistavalvontasuunnittelu varmistaa osallistujien eettisen kohtelun varmistamalla, että mahdollisesti vaikuttava interventio on kaikkien saatavilla lyhyen odotusajan jälkeen.
|
Jonotuslistalle osallistujat jaetaan ryhmään, jossa täysi interventio aloitetaan kuukaudesta 4 alkaen heidän ilmoittautumisensa jälkeen (eli sen jälkeen, kun he ja heidän vastaava interventioryhmänsä ovat suorittaneet interventionsa ja kaksi seurantatutkimusta).
Jonotuslistan kontrollin osallistujat täyttävät kyselyt ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), 2 kuukautta (ennen interventiota), 4 kuukautta (ennen interventiota), 6 kuukautta (välitöntä toimenpiteen jälkeen) ja 8 kuukautta (intervention jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojaksosta poistuminen (jopa 8* kuukautta)
|
Laadulliset haastattelut: Avoimet kysymykset, jotka on muokattu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
Opintojaksosta poistuminen (jopa 8* kuukautta)
|
Muutos hyväksyttävyystutkimuksissa
Aikaikkuna: 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Istunnon jälkeiset arviointilomakkeet (muokattu alkuperäisestä B6:sta) jokaisen ryhmäistunnon jälkeen. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Rekrytointiprosentin muutos
Aikaikkuna: 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistumisprosentit tarkastetuilta ja kelvollisilta osallistujilta. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Muutos säilytyksessä
Aikaikkuna: 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Läsnäolokirja jokaisen käynnin aikana. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Interventiotarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Strukturoitujen interventiolokien tarkistus (muokattu alkuperäisestä B6:sta) *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Turvallisuus (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Opintojakson aikana enintään 8* kuukautta
|
Haittavaikutusten seurantalomakkeiden tarkastelu *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
Opintojakson aikana enintään 8* kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos rakenteellisen rasismin ja syrjinnän käsityksessä.
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8* kuukautta
|
Osallistujat suorittavat sosioekonomisen aseman ja materiaalisten resurssien mittakaavan mittaavia tutkimuksia. Aineellisten resurssien tutkimuksessa on 18 kysymystä, joissa kysytään, kuinka usein osallistujien perheen tarpeet tyydytetään. Vaihtoehtoja on kuusi (ei koskaan=0; harvoin=1; alle puolet ajasta=w, noin puolet ajasta=3; yli puolet ajasta=4; ja aina=5). Korkein pistemäärä tarkoittaa, että tarpeet on tyydytetty riittävästi. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, 8* kuukautta
|
Muutos syrjinnän käsityksessä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistujat suorittavat Everyday Discrimination Scale -asteikon lähtötilanteessa ja jokaisen istunnon jälkeen. Jokaiselle vastaukselle annetaan arvo Likert-asteikon mukaan ('ei koskaan'=1 - 'melkein joka päivä'=6). Vastaukset lasketaan yhteen kohteiden kesken, jolloin saadaan pisteet 10–60. Korkeampi pistemäärä voi olla merkki suuremmasta käsityksestä syrjinnästä. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Muutos käsityksessä HIV-stigmasta
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistujat suorittavat HIV-stigma-asteikon lähtötilanteessa ja jokaisen istunnon jälkeen. Tämä asteikko sisältää 10 stigmaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä". *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Muutos sisäisen homonegatiivisuuden inventaarion käsityksessä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistujat täydentävät sisäisen homonegatiivisuuskartoituksen lähtötilanteessa ja jokaisen istunnon jälkeen. Tällä 26 pisteen asteikolla on neljä ala-asteikkoa: (a) julkinen identifiointi homoksi, (b) käsitys homoksi olemiseen liittyvästä leimautumisesta, (c) homomiesten sosiaalinen mukavuus, (d) homouden moraalinen ja uskonnollinen hyväksyttävyys. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Intersektionaalisen leimautumisen laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt avoimilla kysymyksillä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Muutos intersektionaalisessa stigmassa
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt avoimilla kysymyksillä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Logististen esteiden muutos
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt, ja ne yhdistetään postinumeroihin naapuruusmittausten johtamiseksi. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Logististen esteiden laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään avoimia kysymyksiä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Muutokset yksilön resilienssiprosessin käsityksissä: Identiteettivahvistus
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistujat suorittavat mustan identiteetin moniulotteisen mallin lesbo-, homo- ja biseksuaaliidentiteettiasteikon, *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Laadullinen kuvaus yksilöllisen joustavuusprosessin: Identity Affirmation
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään avoimia kysymyksiä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Muutokset yhteisön resilienssiprosessissa: sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen sosiaalisen pääoman asteikon. Näitä kysymyksiä arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 1 = ei mitään ja 5 = kaikki. Yhdistelmäpistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteen pisteet siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa havaittua kollektiivista tehokkuutta. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Yhteisön resilienssiprosessin laadullinen kuvaus: sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään avoimia kysymyksiä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Muutokset vähemmistön stressin käsityksessä: masennus
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistujat täyttävät Studies Depression Scale (CES-D) -tutkimuksen. CES-D:tä pisteytettäessä vastaukselle annetaan arvo 0, 1, 2 tai 3 riippuen siitä, onko kohde muotoiltu positiivisesti vai negatiivisesti. Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Muutokset vähemmistön stressin käsityksessä: yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Osallistujat täyttävät yleisen hyvinvointitutkimuksen (GWB). Yleisen hyvinvoinnin aikataulu (GWB) on suunniteltu arvioimaan yksilön mielenterveyttä tai elämänlaatua. GWB koostuu 18 kohteesta, jotka ilmaisevat subjektiivisia psykologisen hyvinvoinnin ja ahdistuksen tunteita. Kaikki kohteet käyttävät viimeistä kuukautta kiinnostavana ajanjaksona. Ensimmäiset 14 kysymystä käyttävät kuuden pisteen luokitusasteikkoa, joka edustaa joko intensiteettiä tai esiintymistiheyttä. Loput kohteet käyttävät 0-10 luokitusasteikkoa, joka on ankkuroitu adjektiiveihin. Koska jotkin kohteet pisteytetään käänteisesti (kohdat 1, 3, 6, 7, 9, 11, 15 ja 16), kokonaispistemäärästä vähennetään 14, jolloin kokonaispistemäärä on 0–110. Matalat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta. Ehdotetut rajat, jotka edustavat kolmea ahdistustasoa, ovat 0-60 (vakava ahdistus), 61-72 (kohtalainen ahdistus) ja 73-110 (positiivinen hyvinvointi). *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
|
Vähemmistön stressin laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään täyttämään avoimia kysymyksiä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä. *8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia |
Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset HIV-viruskuormassa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Tutkimusryhmä tarkastelee sähköistä sairauskertomusta (EMR) saadakseen tiivistelmän HIV-viruskuormasta
|
0 ja 6 kuukautta
|
Hoidon säilyttämisen määrä
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
|
Tutkimusryhmä tarkastelee sähköistä potilaskertomusta (EMR) saadakseen tiivistelmän tiedoista perutuista tapaamisista
|
0 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia A. Hussen, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-seropositiivisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003404
- R34MH129187-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-seropositiivisuus
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
Midway Specialty Care CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektioYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset Tele-B6
-
Baylor College of MedicineBioSensicsRekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Muistin menetysYhdysvallat
-
Uskudar UniversityRekrytointiNaiset, joilla on krooninen alaselkäkipuTurkki
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
Institute for Social Development Studies, VietnamNational Foundation for Science & Technology Development, VietnamValmis
-
University of PennsylvaniaCrohn's and Colitis FoundationValmisCrohnin tautiYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterLouisiana State University Health Care Services DivisionValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
University of AarhusEurostarsTuntematon
-
Bartın UnıversityEi vielä rekrytointia
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Perheenjäsenet | Omaishoitaja BurnoutYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytointi