Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveystoimitus (Tele-B6)

torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sophia Hussen, Emory University

Brothers rakentaa veljiä rikkomalla esteitä etäterveystoimitukselle (Tele-B6)

Tutkimusryhmä on kehittänyt interventioryhmäohjelman nuorille HIV-tartunnan saaneille miehille ja mukauttaa sitä etäterveydenhuoltoon. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tämä ohjelma parantaa sosiaalisia yhteyksiä ja nuorten miesten terveyttä verkkotoimituksessa ja arvioida sen mahdollisuuksia toteuttaa yhteisössä. Tutkimuksessa on kolme vaihetta: (1) yhteisön neuvottelukunnan ottaminen mukaan intervention luomiseen ja mukauttamiseen verkkotoimitukseen, (2) satunnaistettu kliininen online-interventiotutkimus ja (3) ohjelman arviointi yhteisön toteuttamiseksi kumppanimme kanssa. organisaatio. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen osallistujat tapaavat tutkimusryhmän jäsenen keskustelemaan tutkimusprosessista ja antamaan tietoisen suostumuksen. Yhteisöorganisaation työntekijät antavat suostumuksensa verkossa ennen kyselyn suorittamista ja ilmoittavat, suostuvatko he siihen, että heihin otettaisiin yhteyttä perusteellisia haastatteluja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt osallistuvat synkronisiin online-keskusteluihin videoneuvottelun kautta kaksi tuntia viikossa kuuden viikon ajan. Istunnot sisältävät mukaansatempaavia koulutuskomponentteja ja interaktiivisia aktiviteetteja, mukaan lukien keskustelut tapausskenaarioista ja henkilökohtaisten kokemusten jakaminen haluttaessa. Jokaisen videokonferenssiistunnon lopussa osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt istunnon arviointilomake, jossa he arvioivat viikon sisällön, helpotuksen ja yleisen kokemuksen. Pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa sitoutumista HIV-hoidon jatkuvuuteen (HIV-CoC) parantamalla yksilö- ja yhteisötason resilienssiprosesseja nuorten mustien homojen, biseksuaalien ja muiden miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (YB-GBMSM) keskuudessa. HIV:n kanssa. Tätä tarkoitusta varten tutkimusryhmä on käyttänyt yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia tutkimusmenetelmiä kehittäessään Brothers Building Brothers by Breaking Barriers (B6), uudenlaista ryhmätason interventiota, joka on suunniteltu vahvistamaan risteäviä identiteettejä ja lisäämään sosiaalista pääomaa YB-GBMSM:n keskuudessa. Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja pilotoida B6:ta etäterveyden toimittamiseen (luoda tele-B6) vakiintuneen yhteisöpohjaisen organisaation (CBO) puitteissa strategiana, jolla parannetaan toteutettavuutta ja skaalautuvuutta ennen laajempaa tehokkuuskoetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sophia A. Hussen, MD, MPH
  • Puhelinnumero: (404) 616-2440
  • Sähköposti: shussen@emory.edu

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Grady Infectious Diseases Program Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophia A Hussen, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 404-616-2440
          • Sähköposti: shussen@emory.edu
        • Päätutkija:
          • Andres Camacho-Gonzalez, MD, MsC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Musta rotu, mukaan lukien monirotuiset identiteetit; miessukupuoli, mukaan lukien transsukupuoliset miehet;
  • homoseksuaaliksi, biseksuaaliksi tai muuksi ei-heteroseksuaaliseksi suuntautuneeksi tunnistaminen ja/tai suostumus anaali- tai oraalinen seksi miesten kanssa;
  • HIV-positiivinen serostatus;
  • ikä 18-29 vuotta mukaan lukien;
  • asuinpaikka Atlanta Metropolitan Statistical Area -alueella;
  • käytettävissä ja kiinnostunut tapaamaan kaksi tuntia viikossa kuuden viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 30 vuotta
  • Ei halua tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ilmoittautuminen yhteen tutkimuksen vaiheeseen on poissulkemiskriteeri osallistuessa muihin vaiheisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-B6
Tele-B6-interventio sisältää kuusi ryhmäistuntoa kuuden viikon aikana. Interventioryhmän kyselyarvioinnit suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 2 kuukauden (välitön kyselyn jälkeinen tutkimus), 4 kuukauden (välitutkimus, intervention jälkeinen) ja 6 kuukauden (loppuvaihe).
Osallistujat ovat osa Tele-B6-interventiota, joka sisältää kuusi ryhmäistuntoa kuuden viikon aikana. Tutkimusarvioinnit interventioryhmälle (ensimmäinen vaihe) suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustila), 2 kuukauden kuluttua (välittömästi intervention jälkeinen tutkimus), 4 kuukauden (välitutkimus, intervention jälkeinen) ja 6 kuukauden kuluttua (lopullinen).
Muut: Odotuslistan ohjaus - viivästynyt interventio
Odotuslistavalvontasuunnittelu varmistaa osallistujien eettisen kohtelun varmistamalla, että mahdollisesti vaikuttava interventio on kaikkien saatavilla lyhyen odotusajan jälkeen.
Jonotuslistalle osallistujat jaetaan ryhmään, jossa täysi interventio aloitetaan kuukaudesta 4 alkaen heidän ilmoittautumisensa jälkeen (eli sen jälkeen, kun he ja heidän vastaava interventioryhmänsä ovat suorittaneet interventionsa ja kaksi seurantatutkimusta). Jonotuslistan kontrollin osallistujat täyttävät kyselyt ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), 2 kuukautta (ennen interventiota), 4 kuukautta (ennen interventiota), 6 kuukautta (välitöntä toimenpiteen jälkeen) ja 8 kuukautta (intervention jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojaksosta poistuminen (jopa 8* kuukautta)

Laadulliset haastattelut: Avoimet kysymykset, jotka on muokattu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

Opintojaksosta poistuminen (jopa 8* kuukautta)
Muutos hyväksyttävyystutkimuksissa
Aikaikkuna: 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Istunnon jälkeiset arviointilomakkeet (muokattu alkuperäisestä B6:sta) jokaisen ryhmäistunnon jälkeen.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Rekrytointiprosentin muutos
Aikaikkuna: 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistumisprosentit tarkastetuilta ja kelvollisilta osallistujilta.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Muutos säilytyksessä
Aikaikkuna: 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Läsnäolokirja jokaisen käynnin aikana.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Interventiotarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Strukturoitujen interventiolokien tarkistus (muokattu alkuperäisestä B6:sta)

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Turvallisuus (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Opintojakson aikana enintään 8* kuukautta

Haittavaikutusten seurantalomakkeiden tarkastelu

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

Opintojakson aikana enintään 8* kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rakenteellisen rasismin ja syrjinnän käsityksessä.
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 8* kuukautta

Osallistujat suorittavat sosioekonomisen aseman ja materiaalisten resurssien mittakaavan mittaavia tutkimuksia. Aineellisten resurssien tutkimuksessa on 18 kysymystä, joissa kysytään, kuinka usein osallistujien perheen tarpeet tyydytetään. Vaihtoehtoja on kuusi (ei koskaan=0; harvoin=1; alle puolet ajasta=w, noin puolet ajasta=3; yli puolet ajasta=4; ja aina=5). Korkein pistemäärä tarkoittaa, että tarpeet on tyydytetty riittävästi.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, 8* kuukautta
Muutos syrjinnän käsityksessä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistujat suorittavat Everyday Discrimination Scale -asteikon lähtötilanteessa ja jokaisen istunnon jälkeen. Jokaiselle vastaukselle annetaan arvo Likert-asteikon mukaan ('ei koskaan'=1 - 'melkein joka päivä'=6). Vastaukset lasketaan yhteen kohteiden kesken, jolloin saadaan pisteet 10–60. Korkeampi pistemäärä voi olla merkki suuremmasta käsityksestä syrjinnästä.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Muutos käsityksessä HIV-stigmasta
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistujat suorittavat HIV-stigma-asteikon lähtötilanteessa ja jokaisen istunnon jälkeen. Tämä asteikko sisältää 10 stigmaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Muutos sisäisen homonegatiivisuuden inventaarion käsityksessä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistujat täydentävät sisäisen homonegatiivisuuskartoituksen lähtötilanteessa ja jokaisen istunnon jälkeen.

Tällä 26 pisteen asteikolla on neljä ala-asteikkoa: (a) julkinen identifiointi homoksi, (b) käsitys homoksi olemiseen liittyvästä leimautumisesta, (c) homomiesten sosiaalinen mukavuus, (d) homouden moraalinen ja uskonnollinen hyväksyttävyys.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Intersektionaalisen leimautumisen laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt avoimilla kysymyksillä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
Muutos intersektionaalisessa stigmassa
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt avoimilla kysymyksillä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
Logististen esteiden muutos
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt, ja ne yhdistetään postinumeroihin naapuruusmittausten johtamiseksi.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Logististen esteiden laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)

Osallistujia pyydetään täyttämään avoimia kysymyksiä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
Muutokset yksilön resilienssiprosessin käsityksissä: Identiteettivahvistus
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistujat suorittavat mustan identiteetin moniulotteisen mallin lesbo-, homo- ja biseksuaaliidentiteettiasteikon,

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Laadullinen kuvaus yksilöllisen joustavuusprosessin: Identity Affirmation
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)

Osallistujia pyydetään täyttämään avoimia kysymyksiä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
Muutokset yhteisön resilienssiprosessissa: sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistujat suorittavat henkilökohtaisen sosiaalisen pääoman asteikon. Näitä kysymyksiä arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla 1 = ei mitään ja 5 = kaikki. Yhdistelmäpistemäärä saadaan laskemalla yhteen kohteen pisteet siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa havaittua kollektiivista tehokkuutta.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Yhteisön resilienssiprosessin laadullinen kuvaus: sosiaalinen pääoma
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)

Osallistujia pyydetään täyttämään avoimia kysymyksiä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)
Muutokset vähemmistön stressin käsityksessä: masennus
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistujat täyttävät Studies Depression Scale (CES-D) -tutkimuksen. CES-D:tä pisteytettäessä vastaukselle annetaan arvo 0, 1, 2 tai 3 riippuen siitä, onko kohde muotoiltu positiivisesti vai negatiivisesti. Mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Muutokset vähemmistön stressin käsityksessä: yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta

Osallistujat täyttävät yleisen hyvinvointitutkimuksen (GWB). Yleisen hyvinvoinnin aikataulu (GWB) on suunniteltu arvioimaan yksilön mielenterveyttä tai elämänlaatua. GWB koostuu 18 kohteesta, jotka ilmaisevat subjektiivisia psykologisen hyvinvoinnin ja ahdistuksen tunteita. Kaikki kohteet käyttävät viimeistä kuukautta kiinnostavana ajanjaksona. Ensimmäiset 14 kysymystä käyttävät kuuden pisteen luokitusasteikkoa, joka edustaa joko intensiteettiä tai esiintymistiheyttä. Loput kohteet käyttävät 0-10 luokitusasteikkoa, joka on ankkuroitu adjektiiveihin. Koska jotkin kohteet pisteytetään käänteisesti (kohdat 1, 3, 6, 7, 9, 11, 15 ja 16), kokonaispistemäärästä vähennetään 14, jolloin kokonaispistemäärä on 0–110. Matalat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta. Ehdotetut rajat, jotka edustavat kolmea ahdistustasoa, ovat 0-60 (vakava ahdistus), 61-72 (kohtalainen ahdistus) ja 73-110 (positiivinen hyvinvointi).

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

0, 2, 4, 6, jopa 8* kuukautta
Vähemmistön stressin laadullinen kuvaus
Aikaikkuna: Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)

Osallistujia pyydetään täyttämään avoimia kysymyksiä, jotka on mukautettu alkuperäisestä B6-lähtöhaastatteluoppaasta. Haastattelun aikana kysytyistä avoimista kysymyksistä ei ole yhteenvetopisteitä.

*8 kuukauden aikapiste koskee vain jonotuslistan kontrollin osallistujia

Opintojen lopettaminen (enintään 8 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HIV-viruskuormassa
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Tutkimusryhmä tarkastelee sähköistä sairauskertomusta (EMR) saadakseen tiivistelmän HIV-viruskuormasta
0 ja 6 kuukautta
Hoidon säilyttämisen määrä
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Tutkimusryhmä tarkastelee sähköistä potilaskertomusta (EMR) saadakseen tiivistelmän tiedoista perutuista tapaamisista
0 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophia A. Hussen, MD, MPH, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä jakaa tutkimusten tulokset ja kliinisen abstraktion datan tunnistamattomassa aineistossa.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamaton tietojoukko on saatavilla tutkimuksen ja tietojen analysoinnin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-seropositiivisuus

Kliiniset tutkimukset Tele-B6

3
Tilaa