자장가와 모유 냄새가 미숙아에 미치는 영향
2024년 3월 5일 업데이트: Gizem Kerimoğlu Yıldız, Mustafa Kemal University
자장가와 모유냄새가 조산아의 생리학적 변수, 편안함, 모성애착 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험의 목표는 연구 시점에 임신 35-37주 사이의 미숙아 신생아의 생리학적 매개변수, 편안함 및 산모 애착 수준에 대한 어머니 목소리의 살아있는 자장가 및 모유 냄새의 효과를 조사하는 것입니다. 산모의 산후우울증 정도. 주요 가설은 다음과 같습니다.
H0: 어머니 목소리의 라이브 자장가와 모유 냄새는 미숙아의 생리학적 매개변수, 편안함 및 어머니 애착 수준에 영향을 미치지 않습니다. H1: 어머니 목소리의 라이브 자장가는 미숙아 신생아의 생리학적 매개변수, 편안함 및 어머니 애착 수준에 영향을 미칩니다. H2 : 모유냄새는 미숙아의 생리학적 매개변수, 편안함, 엄마 애착 수준에 영향을 미친다. H3: 엄마 목소리로 들려주는 생생한 자장가와 모유 냄새 개입은 미숙아의 생리학적 매개변수, 편안함, 엄마 애착 수준에 차이가 있다. 수준.
H4: 실험군(자장가군과 모유군) 산모의 산후우울증 수준은 대조군보다 낮았다.
참가자는 개입에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 엄마 목소리로 자장가를 라이브로 들을 미숙아들이 첫 번째 그룹(Lullaby 그룹)이 됩니다. 두 번째 그룹(모유 그룹)의 미숙아는 엄마의 모유 냄새를 맡게 됩니다. 세 번째 그룹(대조군)의 조산아는 일상적인 간호 개입을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Van, 칠면조
- Van Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하려는 부모의 의지
- 터키어를 읽을 수 있는 부모
- 임신 35-37주 사이의 아기
- 출생 시 아프가 점수 7 이상
- 아기의 안정성(출산 직전)
- 모유를 먹고
제외 기준:
- 연구 참여를 꺼리는 부모
- 35주 미만 및 37주 초과 아기
- 광선 요법을 받는 아기
- 영유아의 선천성 기형 찾기
- 출생 시 아프가 점수 7 미만
- 기계식 인공호흡기에 연결
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자장가 그룹
엄마 목소리로 자장가를 라이브로 들을 미숙아들이 첫 번째 그룹(Lullaby 그룹)이 됩니다.
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엄마 목소리로 자장가를 라이브로 들을 미숙아들이 첫 번째 그룹(Lullaby 그룹)이 됩니다.
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실험적: 모유 그룹
두 번째 그룹(모유 그룹)의 미숙아는 엄마의 모유 냄새를 맡게 됩니다.
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두 번째 그룹(모유 그룹)의 미숙아는 엄마의 모유 냄새를 맡게 됩니다.
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다른: 대조군
세 번째 그룹(대조군)의 조산아는 일상적인 간호 개입을 받게 됩니다.
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세 번째 그룹(대조군)의 조산아는 일상적인 간호 개입을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일 동안.
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중재 전, 도중 및 이후의 심박수 변화
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개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일 동안.
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산소 포화도 변화
기간: 개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일 동안.
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개입 전, 중, 후의 산소 포화도 변화
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개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일 동안.
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호흡수 변화
기간: 개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일 동안.
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개입 전, 중, 후의 호흡수 변화
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개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일 동안.
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체온 변화
기간: 개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일 동안.
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중재 전, 도중 및 이후의 체온 변화
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개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일 동안.
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편안함 수준 변경
기간: 개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일
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미숙아 편안함 행동 척도(ComfortNeo)는 개입 전, 도중 및 후에 사용됩니다.
이 5점 리커트 척도의 각 항목은 나쁨에서 좋음으로 1에서 5까지 점수가 매겨집니다.
아기의 편안함은 총점에 따라 평가됩니다.
따라서 30은 가장 낮은 편안함 점수를 나타내고 6은 가장 높은 편안함 점수를 나타냅니다.
척도의 높은 점수는 낮은 수준의 편안함을 나타냅니다.
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개입 전 5분, 개입 중(5분 및 10분) 및 적용 후 5분, 연속 3일
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모성 애착
기간: 퇴원 후 28일
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엄마 애착 척도 26문항으로 구성된 척도이며 4점 리커트 유형이다.
'항상'은 4점, '가끔'은 3점, '가끔'은 2점, '전혀'는 1점으로 산정하였다.
전체 점수는 모든 항목의 합계에서 얻습니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 26이고 가장 높은 점수는 104입니다.
높은 점수는 모성 애착이 높다는 것을 나타냅니다.
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퇴원 후 28일
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산후 우울증
기간: 개입 전 및 퇴원 후 28일
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Edinburgh 산후우울증 척도 척도는 4점 리커트 척도이며 총 10문항으로 구성되어 있다.
항목 1,2 및 4는 0,1,2,3으로, 기타 항목은 3,2,1.0으로 채점됩니다.
가능한 최저 점수는 0이고 최고 점수는 30입니다.
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개입 전 및 퇴원 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
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- Cignacco E, Hamers JP, van Lingen RA, Zimmermann LJ, Muller R, Gessler P, Nelle M. Pain relief in ventilated preterms during endotracheal suctioning: a randomized controlled trial. Swiss Med Wkly. 2008 Nov 1;138(43-44):635-45. doi: 10.4414/smw.2008.12288.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hatay Mustafa Kemal University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자들은 아직 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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