Kehtolaulun ja äidinmaidon hajun vaikutus keskosille
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gizem Kerimoğlu Yıldız, Mustafa Kemal University
Kehtolaulun ja äidinmaidon hajun vaikutus keskosten fysiologisiin parametreihin, mukavuuteen ja äidinkiintymystasoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia äidin äänen elävän kehtolaulun ja äidinmaidon tuoksun vaikutusta keskosten psykosiologisiin parametreihin, mukavuuteen ja äidinkiintymystasoon tutkimuksen aikaan 35-37 raskausviikolla. äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen taso. Tärkeimmät hypoteesit ovat:
H0: Äidin äänen elävällä kehtolaululla ja äidinmaidon hajulla ei ole vaikutusta keskosten pyssiologisiin parametreihin, mukavuuteen ja äidin kiintymystasoihin H1: Äidin äänellä elävä kehtolaulu vaikuttaa keskosten psykosiologisiin parametreihin, mukavuuteen ja äidin kiintymystasoon H2 : Rintamaidon haju vaikuttaa keskosten fysiologisiin parametreihin, mukavuuteen ja äidinkiintymystasoon. H3: Äidin äänen elävän kehtolaulun ja äidinmaidon hajun interventioiden välillä on eroja keskosten fysiologisten parametrien, mukavuuden ja äidin kiintymyssuhteen suhteen tasot.
H4: Koeryhmien (tuutulauluryhmä ja rintamaitoryhmä) äitien synnytyksen jälkeinen masennustaso on alempi kuin kontrolliryhmässä.
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään interventioiden mukaan. Ensimmäisenä ryhmänä ovat keskoset, jotka aikovat kuunnella elävää kehtolaulua äitinsä äänestä. Toisen ryhmän (rintamaitoryhmä) keskoset haistavat äitinsä rintamaidon. Kolmannen ryhmän (vertailuryhmä) keskoset saavat rutiinista hoitotyötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Van Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien halu osallistua tutkimukseen
- Turkkilaiset lukutaitoiset vanhemmat
- Vauvat 35-37 raskausviikolla
- Apgar-pistemäärä 7 tai korkeampi syntymähetkellä
- Vauvan vakaus (lähellä vuotoa)
- Äidinmaidon saaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Vauvat alle 35 viikkoa ja vanhemmat kuin 37 viikkoa
- Vauvat saavat valohoitoa
- Synnynnäisen epämuodon löytäminen vauvoilla
- Apgar-pisteet alle 7 syntymähetkellä
- Yhdistetään mekaaniseen tuulettimeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lullaby ryhmä
Ensimmäisenä ryhmänä ovat keskoset, jotka aikovat kuunnella elävää kehtolaulua äitinsä äänestä.
|
Ensimmäisenä ryhmänä ovat keskoset, jotka aikovat kuunnella elävää kehtolaulua äitinsä äänestä.
|
|
Kokeellinen: Rintamaitoryhmä
Toisen ryhmän (rintamaitoryhmä) keskoset haistavat äitinsä rintamaidon.
|
Toisen ryhmän (rintamaitoryhmä) keskoset haistavat äitinsä rintamaidon.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kolmannen ryhmän (vertailuryhmä) keskoset saavat rutiinista hoitotyötä.
|
Kolmannen ryhmän (vertailuryhmä) keskoset saavat rutiinista hoitotyötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykemuutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä.
|
Sykemuutos ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Happisaturaatiomuutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä.
|
Happisaturaatiomuutos ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Hengitystiheyden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä.
|
Hengitystiheyden muutos ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Kehon lämpötilan muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä.
|
Kehon lämpötilan muutos ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Mukavuustason muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä
|
Ennenaikaisen vauvan mukavuuskäyttäytymisasteikkoa (ComfortNeo) käytetään ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tämän viiden pisteen Likert-asteikon jokainen kohta pisteytetään 1-5 huonosta hyvään.
Vauvan mukavuus arvioidaan kokonaispisteiden perusteella.
Vastaavasti 30 osoittaa alhaisimman ja 6 korkeimman mukavuuspisteen.
Korkea pistemäärä asteikolla tarkoittaa alhaista mukavuustasoa.
|
5 minuuttia ennen toimenpidettä, toimenpiteen aikana (5. ja 10. minuutti) ja 5 minuuttia hakemuksen jälkeen, 3 peräkkäisenä päivänä
|
|
Äitillinen kiintymys
Aikaikkuna: 28 päivää purkamisen jälkeen
|
Äidin kiintymysasteikko Tämä asteikko koostuu 26 kohdasta ja on 4-pisteinen Likert-tyyppinen.
"Aina" lasketaan 4 pisteeksi, "usein" 3 pisteeksi, "joskus" 2 pisteeksi ja "ei koskaan" 1 pisteeksi.
Kokonaispistemäärä saadaan kaikkien kohteiden summasta.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 26 ja korkein 104.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta äidinkiintymystä.
|
28 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteitä ja 28 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Edinburgh Postpartum Depression Scale Asteikko on nelipisteinen Likert-asteikko ja koostuu yhteensä 10 kohdasta.
Kohteet 1,2 ja 4 arvostetaan 0,1,2,3 ja muut kohteet 3,2,1,0.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 30.
|
Ennen toimenpiteitä ja 28 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Loewy J, Stewart K, Dassler AM, Telsey A, Homel P. The effects of music therapy on vital signs, feeding, and sleep in premature infants. Pediatrics. 2013 May;131(5):902-18. doi: 10.1542/peds.2012-1367. Epub 2013 Apr 15.
- Alipour Z, Eskandari N, Ahmari Tehran H, Eshagh Hossaini SK, Sangi S. Effects of music on physiological and behavioral responses of premature infants: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2013 Aug;19(3):128-32. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.02.007. Epub 2013 May 9.
- Rattaz C, Goubet N, Bullinger A. The calming effect of a familiar odor on full-term newborns. J Dev Behav Pediatr. 2005 Apr;26(2):86-92. doi: 10.1097/00004703-200504000-00003.
- Namjoo R, Mehdipour-Rabori R, Bagherian B, Nematollahi M. Comparing the effectiveness of mother's live lullaby and recorded lullaby on physiological responses and sleep of preterm infants: a clinical trial study. J Complement Integr Med. 2021 May 24;19(1):121-129. doi: 10.1515/jcim-2020-0507.
- Cignacco E, Hamers JP, van Lingen RA, Zimmermann LJ, Muller R, Gessler P, Nelle M. Pain relief in ventilated preterms during endotracheal suctioning: a randomized controlled trial. Swiss Med Wkly. 2008 Nov 1;138(43-44):635-45. doi: 10.4414/smw.2008.12288.
- Lessen Knoll BS, Daramas T, Drake V. Randomized Controlled Trial of a Prefeeding Oral Motor Therapy and Its Effect on Feeding Improvement in a Thai NICU. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2019 Mar;48(2):176-188. doi: 10.1016/j.jogn.2019.01.003. Epub 2019 Feb 2.
- da Silva CM, Cacao JM, Silva KC, Marques CF, Merey LS. Physiological responses of preterm newborn infants submitted to classical music therapy. Rev Paul Pediatr. 2013 Jan-Mar;31(1):30-6. doi: 10.1590/s0103-05822013000100006. English, Portuguese.
- Aydin N, Inandi T, Yigit A, Hodoglugil NN. Validation of the Turkish version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale among women within their first postpartum year. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jun;39(6):483-6. doi: 10.1007/s00127-004-0770-4.
- Kurt FY, Kucukoglu S, Ozdemir AA, Ozcan Z. The effect of kangaroo care on maternal attachment in preterm infants. Niger J Clin Pract. 2020 Jan;23(1):26-32. doi: 10.4103/njcp.njcp_143_18.
- Taheri L, Jahromi MK, Abbasi M, Hojat M. Effect of recorded male lullaby on physiologic response of neonates in NICU. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:127-130. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.003. Epub 2016 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Masennushäiriö
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Masennus
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Ennenaikainen Synnytys
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hatay Mustafa Kemal University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät ole vielä aikoneet jakaa yksittäisiä osallistujatietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .