저농도 조영제를 이용한 신장 CT 비열등성 검증에 관한 연구
2023년 4월 16일 업데이트: June Young Seo, Seoul National University Hospital
저농도 요오드 조영제를 이용한 저관전압 신장 컴퓨터 단층 촬영: 기존 CT 프로토콜과의 비교 연구
본 전향적 연구는 저농도 조영제를 이용한 저전압 신장 CT의 임상적 유용성을 평가하고 기존 영상기법과 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: June Young Seo, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2518
- 이메일: razorwind4@naver.com
연구 장소
-
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Jong-no Gu
-
Seoul, Jong-no Gu, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- June Young Seo, MD
- 전화번호: 82-2-2072-2518
- 이메일: razorwind4@naver.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장의 해부학적 평가를 위해 조영증강 CT 스캔이 필요한 환자
설명
포함 기준:
- 1개월 이내 시행한 혈액검사에서 신기능 이상(혈청 크레아티닌 < 1.4mg/dl, GFR > 45mL/min/1.73m2)이 없는 자
- 연구 주제 설명의 내용을 이해하고 동의서에 자발적으로 서명한 자
제외 기준:
- 체질량 지수 > 30
- 1개월 이내 실시한 혈액검사(혈청 크레아티닌 > 1.4mg/dl, GFR < 45mL/min/1.73m2)에서 신기능 이상이 확인된 자
- 메트포르민을 복용 중인 당뇨병 환자
- 요로 폐쇄 병력이 있는 사람
- 신실질에서 조영제 평가에 영향을 줄 수 있는 방광, 요로 또는 신장 수술 병력이 있는 자
- 이전 영상에서 해부학적 기형이 확인되어 영상 분석에 지장을 줄 수 있는 분
- 이전 CT 스캔에서 조영제 부작용의 병력이 있음을 알고 있거나 보고된 적이 있는 자
- iobrix(혈관 내 CT 조영제) 또는 요오드계 약제에 대한 과민반응 또는 이상반응의 병력이 있는 자
- 갑상선 질환이 심한 분
- 임신
- 다른 심각한 질병을 앓고 있거나 혈관내 조영제에 대한 이상반응의 위험이 높다고 판단되는 등의 이유로 연구자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신장 CT 평가
신장 조영증강 CT 스캔을 계획하고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량분석 - 방사선량
기간: CT 촬영 후 6개월
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CT 영상에 주석이 달린 유효 방사선량(mSv)
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CT 촬영 후 6개월
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정량 분석 - 신호 대 잡음비
기간: CT 촬영 후 6개월
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( 평균 감쇠 / 대비 영역 감쇠의 표준편차 ) 로 계산된 값
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CT 촬영 후 6개월
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정량적 분석 - 잡음비에 대비
기간: CT 촬영 후 6개월
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[ (평균감쇠 - 대비영역 감쇠) / 대비영역 감쇠의 표준편차 ]로 계산한 값
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CT 촬영 후 6개월
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정성분석 - 진단적 수용도, Noise, Artifacts, Sharpness
기간: CT 촬영 후 6개월
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3명의 다른 방사선 전문의가 평가한 4점 척도 정량 분석
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CT 촬영 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초점 병변의 진단 및 관찰자 간 합의
기간: CT 촬영 후 6개월
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3명의 개별 방사선 전문의에 의한 검출 및 관찰자 간 합의
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CT 촬영 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: June Young Seo, MD, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Choi MH, Lee YJ, Jung SE. The Image Quality and Diagnostic Performance of CT with Low-Concentration Iodine Contrast (240 mg Iodine/mL) for the Abdominal Organs. Diagnostics (Basel). 2022 Mar 19;12(3):752. doi: 10.3390/diagnostics12030752.
- Yoo YJ, Choi IY, Yeom SK, Cha SH, Jung Y, Han HJ, Shim E. Evaluation of Abdominal CT Obtained Using a Deep Learning-Based Image Reconstruction Engine Compared with CT Using Adaptive Statistical Iterative Reconstruction. J Belg Soc Radiol. 2022 Apr 8;106(1):15. doi: 10.5334/jbsr.2638. eCollection 2022.
- Ichikawa S, Motosugi U, Shimizu T, Kromrey ML, Aikawa Y, Tamada D, Onishi H. Diagnostic performance and image quality of low-tube voltage and low-contrast medium dose protocol with hybrid iterative reconstruction for hepatic dynamic CT. Br J Radiol. 2021 Dec;94(1128):20210601. doi: 10.1259/bjr.20210601. Epub 2021 Sep 29.
- Kim SY, Cho JY, Lee J, Hwang SI, Moon MH, Lee EJ, Hong SS, Kim CK, Kim KA, Park SB, Sung DJ, Kim Y, Kim YM, Jung SI, Rha SE, Kim DW, Lee H, Shim Y, Hwang I, Woo S, Choi HJ. Low-Tube-Voltage CT Urography Using Low-Concentration-Iodine Contrast Media and Iterative Reconstruction: A Multi-Institutional Randomized Controlled Trial for Comparison with Conventional CT Urography. Korean J Radiol. 2018 Nov-Dec;19(6):1119-1129. doi: 10.3348/kjr.2018.19.6.1119. Epub 2018 Oct 18.
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- Mayer C, Meyer M, Fink C, Schmidt B, Sedlmair M, Schoenberg SO, Henzler T. Potential for radiation dose savings in abdominal and chest CT using automatic tube voltage selection in combination with automatic tube current modulation. AJR Am J Roentgenol. 2014 Aug;203(2):292-9. doi: 10.2214/AJR.13.11628.
- Araki K, Yoshizako T, Yoshida R, Tada K, Kitagaki H. Low-voltage (80-kVp) abdominopelvic computed tomography allows 60% contrast dose reduction in patients at risk of contrast-induced nephropathy. Clin Imaging. 2018 Sep-Oct;51:352-355. doi: 10.1016/j.clinimag.2018.05.027. Epub 2018 Jun 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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National Taiwan University Hospital모병