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대장직장 수술시 문합 부위에 콜라겐 패치 사용의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 4월 16일 업데이트: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

타이베이 의과대학 솽호 병원

결장 절제술 중 콜라겐 상처 드레싱이 결장 문합에 미치는 영향을 조사하기 위해 후 향적 코호트 연구를 수행했습니다. 연구의 목표는 콜라겐 상처 드레싱의 사용이 복강경 결장 절제술을 받는 환자의 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

상처 치유는 지혈, 염증, 증식 및 조직 재형성의 4단계로 구분됩니다. 수많은 요인이 이러한 단계에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 국소 또는 전신으로 분류될 수 있습니다. 국소적 요인에는 감염, 이물질의 존재, 불충분한 산소 공급 및 상처 자체에 영향을 미치는 기타 문제가 포함되며, 전신적 요인에는 연령, 성별, 전신 질환의 존재, 허혈, 스트레스, 약물 사용, 비만, 담배 및 알코올 사용, 영양 상태 및 면역 저하 상태.

결장의 문합 치유는 피부의 치유 과정과 유사하지만 여전히 약간의 차이가 있습니다. 결장 치유와 관련된 세포 및 조직학적 과정은 잘 알려져 있지만 병리생리학적 과정은 완전히 이해되지 않았으며 추가 연구가 필요합니다. 피부 치유와 달리 환자가 결장 절제술 및 문합 치유를 받는 과정은 배액량, 첫 번째 방귀 및 배변 시간, 환자의 증상과 같은 특정 매개변수를 관찰해야만 유추할 수 있습니다. 이러한 매개변수는 환자의 회복 프로그램을 안내하는 데 사용됩니다. 해부학 적 누출, 출혈 또는 협착과 같은 합병증은 더 긴 입원, 사망률 및 이환율로 이어질 것입니다. 가장 파괴적인 것은 해부학 적 누출입니다. 결장 준비 또는 항생제 투여와 같은 대장 수술에서 비율을 낮추는 몇 가지 전략을 찾았지만 누출은 여전히 ​​많이 귀찮습니다.

국부적 및 전신적 요인을 조절하는 것 외에도 여러 생체 재료 제품이 치유를 진행하도록 설계되었습니다. 콜라겐은 네 가지 치유 단계 모두에서 중요한 역할을 합니다. 그 결과, 소, 말, 조류 또는 돼지에서 추출한 콜라겐 상처 드레싱이 치유를 촉진하기 위해 여러 상처 부위에 적용되었습니다. 여러 연구에서 콜라겐 상처 드레싱이 더 나은 결과를 낳았지만 체외 연구 또는 동물 기반 연구로 제한된다는 결론을 내렸습니다. Pantelis D.는 콜라겐 패치와 함께 피브린이 결장 문합 수술을 받은 고위험 쥐의 치유를 향상시킬 수 있다고 결론지었습니다. 포머가드 HC. 또한 콜라겐 상처 드레싱이 마우스 결장 문합 수술에서 누출률을 낮출 수 있다고 결론지었습니다.

또 다른 한계는 대부분의 연구가 표본 크기가 작고 장기 관찰이 부족하다는 것입니다. Parker 등은 비무작위 연구를 설계했으며 콜라겐 상처 드레싱이 인간 결장직장 수술에 안전하고 적용하기 쉽다고 결론지었습니다. Marano 등은 두 코호트의 합병증 발생률을 비교하여 콜라겐 상처 드레싱이 상부 위장관 수술을 받은 환자의 합병증 발생률을 낮출 수 있음을 밝혔습니다. 현재로서는 인간 연구의 부족과 더 큰 샘플 크기로 인해 콜라겐 상처 드레싱이 인간 결장 문합에 효과적이라고 결론을 내리는 것은 시기상조입니다. 결장 절제술 중 콜라겐 상처 드레싱이 결장 문합에 미치는 영향을 조사하기 위해 후 향적 코호트 연구를 수행했습니다. 우리의 목표는 콜라겐 상처 드레싱의 사용이 복강경 결장절제술을 받는 환자의 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

241

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 235
        • Taipei Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복강경 결장 절제술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 복강경 결장 절제술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 개복 수술, 응급 수술을 받았거나 이전에 화학 요법 또는 동시 화학 방사선 요법을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
콜라겐군/대조군

결장 절제술 동안 문합 부위에 콜라겐 패치를 받은 환자를 콜라겐 그룹에 할당했습니다.

결장 절제술 동안 문합 부위에 콜라겐 패치가 없는 환자를 대조군으로 할당했습니다.

복강경 결장절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 기능 회복
기간: 결장 절제술 후 0~30일
일차 결과 측정은 수술 후 첫 번째 방귀와 배변까지의 일수였으며, 이는 수술부터 각 사건의 첫 발생까지의 일수로 기록되었습니다.
결장 절제술 후 0~30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Tung-Cheng Chang, MD,PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N202209004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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