Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kollageenilaastarin käytön tehokkuus ja turvallisuus kolorektaalkirurgiassa anastomoottisessa kohdassa

sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Tungcheng Chang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Taipein lääketieteellisen yliopiston Shuang-Hon sairaala

Suoritimme retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tutkiaksemme kollageenihaavasidoksen vaikutuksia paksusuolen anastomoosiin kolektomian aikana. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako kollageenihaavasidoksen käyttö kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavan paraneminen tapahtuu neljässä eri vaiheessa: hemostaasissa, tulehduksessa, proliferaatiossa ja kudosten uusiutumisessa. Lukuisat tekijät voivat vaikuttaa näihin vaiheisiin, jotka voidaan luokitella joko paikallisiksi tai systeemisiksi. Paikallisia tekijöitä ovat infektio, vieraiden esineiden esiintyminen, riittämätön hapetus ja muut haavaan vaikuttavat tekijät, kun taas systeemiset tekijät sisältävät monenlaisia ​​näkökohtia, kuten ikä, sukupuoli, systeemisen sairauden esiintyminen, iskemia, stressi, lääkkeiden käyttö, liikalihavuus, tupakan ja alkoholin käyttö, ravitsemustila ja immuunipuutteiset tilat.

Anastomoottinen paraneminen paksusuolessa on samanlainen kuin ihon paranemisprosessi, vaikkakin eroja on edelleen. Vaikka paksusuolen paranemiseen liittyvät solu- ja histologiset prosessit tunnetaan hyvin, patofysiologista prosessia ei täysin ymmärretä, ja se vaatii lisätutkimuksia. Toisin kuin ihon paraneminen, paksusuolen resektioon ja anastomoosiin parantuvien potilaiden prosessi voidaan päätellä vain tarkkailemalla tiettyjä parametreja, kuten vedenpoiston määrää, ensimmäiseen flatus- ja ulostusvaiheeseen kuluvaa aikaa sekä potilaan oireita. Näitä parametreja käytetään ohjaamaan potilaan toipumisohjelmaa. Komplikaatiot, kuten anastomoottinen vuoto, verenvuoto tai ahtauma, johtaisivat pidempään sairaalahoitoon, kuolleisuuteen ja sairastumiseen. Kaikkein tuhoisin on anastomoottinen vuoto. Vaikka olemme löytäneet joitain strategioita kolorektaalisten leikkausten hidastamiseksi, kuten paksusuolen valmistelu tai antibioottien antaminen, vuoto häiritsee silti paljon.

Paikallisten ja systeemisten tekijöiden hallinnan lisäksi useita biomateriaalituotteita on suunniteltu edistämään paranemista. Kollageenilla on ratkaiseva rooli kaikissa neljässä paranemisvaiheessa. Tämän seurauksena naudan, hevosen, linnun tai sian kollageenihaavasidosta on levitetty haavan eri kohtiin paranemisen edistämiseksi. Useat tutkimukset ovat tulleet siihen tulokseen, että kollageenihaavasidonta johti parempiin tuloksiin, mutta rajoittuu in vitro -tutkimuksiin tai eläinpohjaiseen tutkimukseen. Pantelis D. päätteli, että fibriini yhdessä kollageenilaastarin kanssa voi parantaa paranemista riskialttiilla hiirillä, joille tehtiin paksusuolen anastomoosileikkaus. Pommergaard HC. totesi myös, että kollageenihaavasidos voi vähentää vuotonopeutta hiiren paksusuolen anastomoosileikkauksessa.

Toinen rajoitus on, että useimmissa tutkimuksissa on pieni otoskoko ja pitkän aikavälin havainnoinnin puute. Parker ym. suunnittelivat ei-satunnaistetun tutkimuksen ja päättelivät, että kollageenihaavasidos on turvallinen ja helppo käyttää ihmisen kolorektaalisessa kirurgiassa. Marano ym. vertasivat kahden kohortin komplikaatioiden määrää ja paljastivat, että kollageenihaavasidos voi vähentää komplikaatioiden määrää potilailla, joille tehtiin ylemmän maha-suolikanavan leikkaus. Toistaiseksi on ennenaikaista päätellä, että kollageenihaavasidos on tehokas ihmisen paksusuolen anastomoosissa ihmisillä tehtyjen tutkimusten puutteen ja suuremman otoskoon vuoksi. Suoritimme retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tutkiaksemme kollageenihaavasidoksen vaikutuksia paksusuolen anastomoosiin kolektomian aikana. Tavoitteenamme oli selvittää, parantaako kollageenihaavasidoksen käyttö kliinisiä tuloksia potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolektomia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joille tehtiin avoin leikkaus, tulossa leikkaus tai jotka olivat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai samanaikaista kemoterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kollageeniryhmä / Kontrolliryhmä

Potilaat, jotka saivat kollageenilaastareita anastomoottiseen kohtaan kolektomian aikana, jaettiin kollageeniryhmään.

Potilaat, joilla ei ollut kollageenilaastareita anastomoottisessa kohdassa kolektomian aikana, jaettiin kontrolliryhmään.

Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen kolektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen toiminnan palautuminen
Aikaikkuna: 0-30 päivää kolektomiasta
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat päivien lukumäärä ensimmäiseen ilmavaivoon ja ulostukseen leikkauksen jälkeen, jotka kirjattiin päivinä leikkauksesta kunkin tapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen.
0-30 päivää kolektomiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tung-Cheng Chang, MD,PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202209004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa