종료 - VT 코호트 연구 (END VT)
2024년 7월 15일 업데이트: Nova Scotia Health Authority
심근병증 환자에서 심실성 빈맥의 이차 예방을 위한 전향적 코호트(END-VT) 연구
심실 빈맥(VT)은 심장 돌연사(SCD), 심실 세동, 뇌우, 혈역학적 허탈 및 실신으로 이어지는 생명을 위협하는 심장 리듬 장애입니다. 심근병증(질환/상처 심근)이 있는 VT 환자는 SCD(<1-4%) 및 재발성 VT(15-35%)의 위험이 가장 높습니다. 이식형 심장 제세동기(ICD)가 SCD를 예방하는 가장 효과적인 치료 옵션이지만 SCD를 제거하지는 않습니다. VT 예방 없이 반복되는 VT 및 ICD 쇼크는 심부전 및 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다.
1차 목표는 전향적 다기관 종단 코호트를 생성하여 심실성 빈맥(VT)이 있는 심근병증 환자의 무사고 생존을 최대화하기 위한 최적의 치료 전략을 결정하는 것입니다. 또한 조사관은 VT의 역학, 가이드라인 준수, 안전, 유효성 및 실제 캐나다 VT 인구에서 VT의 2차 예방을 위한 현재 치료 옵션의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
END-VT 연구는 심근병증 관련 VT 환자에 대한 다기관, 전향적, 종단 실제 코호트 연구입니다.
허혈성 및 비허혈성 심근병증이 있는 환자는 첫 번째 VT 사건부터 최소 3년의 추적 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지 추적됩니다.
VT 사건의 결과는 ICD 원격 모니터링에 의해 포착되고 센터 및 치료에 대해 무지한 경험이 풍부한 임상 조사관에 의해 판정됩니다.
END-VT의 1차 목표는 VT가 있는 심근병증 환자의 무사고 생존을 극대화하기 위한 최적의 치료 전략을 결정하는 것입니다.
조사관은 또한 질병의 실제 부담, 치료 문제, 지침 준수, 성별 차이, VT 치료의 안전성, 효과 및 비용 효율성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2454
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John L Sapp, MD, FRCPC
- 전화번호: 902-473-4272
- 이메일: john.sapp@nshealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Suzanne E Greeley, BSCN
- 전화번호: 902-473-2149
- 이메일: suzanne.greeley@nshealth.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 모병
- Providence Health Care Society
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연락하다:
- Marc Deyell
- 이메일: MDeyell@providencehealth.bc.ca
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H3A7
- 모병
- QEII Health Science Centre
-
연락하다:
- Suzanne Greeley, BScN
- 전화번호: 902-473-2149
- 이메일: suzanne.greeley@nshealth.ca
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수석 연구원:
- Amir Abdelwahab
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- 모병
- Montreal Heart Institute,
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연락하다:
- Lena Rivard
- 이메일: Lena.Rivard@icm-mhi.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다음 포함 기준을 모두 충족하는 새로 진단된 지속적인 흉터 관련 VT 성인 환자는 등록 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 문서화된 지속적인 심실 부정맥(ECG, 심장 모니터, AED 및/또는 심장내 페이스메이커/ICD 전기도(EGM)에 의해 문서화된 >30초;
- VT의 최초(신규) 진단;
- 인덱스 입원 중 ICD 이식의 존재 또는 계획;
- 심근병증 진단(예. ICM, 비대, 확장, 제한, 부정맥성 심근병증 또는 기타 흉터),
- ICD 클리닉 후속 조치 계획 및
- 연령 >18세
제외 기준:
1) 가역적인 원인에 의한 심실빈맥 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 결과를 최적화하기 위해 특정 환자에 대한 최상의 치료 순서 식별
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Samuel, MPH, PhD, Montreal Heart Institute
- 수석 연구원: John L Sapp, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .