SLUTT - VT-kohortstudie (END VT)
Prospektiv kohort for sekundær forebygging av ventrikulær takykardi hos pasienter med kardiomyopati (END-VT) studie
Ventrikkeltakykardi (VT) er en livstruende hjerterytmeforstyrrelse som fører til plutselig hjertedød (SCD), ventrikkelflimmer, elektrisk storm, hemodynamisk kollaps og synkope. VT-pasienter med kardiomyopati (syk/arret hjertemuskel) har høyest risiko for SCD (<1-4%) og tilbakevendende VT (15-35%). Selv om en implanterbar hjertedefibrillator (ICD) er det mest effektive behandlingsalternativet for å forhindre SCD, eliminerer det ikke det. Uten VT-forebygging kan tilbakevendende VT- og ICD-sjokk øke risikoen for hjertesvikt og død.
Hovedmålet er å bestemme den optimale behandlingsstrategien for å maksimere hendelsesfri overlevelse blant kardiomyopatipasienter med ventrikulær takykardi (VT) ved å opprette en prospektiv, multisenter, longitudinell kohort. Etterforskerne vil også evaluere epidemiologien til VT, overholdelse av retningslinjer, sikkerhet, effektivitet og kostnadseffektivitet for nåværende behandlingsalternativer for sekundær forebygging av VT i den virkelige kanadiske VT-populasjonen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: John L Sapp, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 902-473-4272
- E-post: john.sapp@nshealth.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Suzanne E Greeley, BSCN
- Telefonnummer: 902-473-2149
- E-post: suzanne.greeley@nshealth.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H3A7
- Rekruttering
- QEII Health Science Centre
-
Ta kontakt med:
- Suzanne Greeley, BScN
- Telefonnummer: 902-473-2149
- E-post: suzanne.greeley@nshealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Amir Abdelwahab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert vedvarende ventrikulær arytmi (>30 sekunder som dokumentert av et EKG, hjertemonitor, AED og/eller intracardiale pacemaker/ICD-elektrogrammer (EGM);
- Første (nye) diagnose av VT;
- Tilstedeværelse av eller plan for ICD-implantat under indekssykehusinnleggelse;
- Diagnose av kardiomyopati (dvs. ICM, hypertrofisk, utvidet, restriktiv, arytmogen kardiomyopati eller annet arr),
- ICD klinikk oppfølging planlagt, og
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter med VT på grunn av en reversibel årsak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifisering av den beste behandlingssekvensen for en spesifikk pasient for å optimalisere langsiktige resultater
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Samuel, MPH, PhD, Montreal Heart Institute
- Hovedetterforsker: John L Sapp, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAPP0013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .