Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LOPPU - VT-kohorttitutkimus (END VT)

maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

Tuleva kohortti kammiotakykardian toissijaiseen ehkäisyyn kardiomyopatiaa sairastavilla potilailla (END-VT) -tutkimus

Kammiotakykardia (VT) on henkeä uhkaava sydämen rytmihäiriö, joka johtaa äkilliseen sydänkuolemaan (SCD), kammiovärinään, sähkömyrskyyn, hemodynaamiseen kollapsiin ja pyörtymiseen. VT-potilailla, joilla on kardiomyopatia (sairaus/arpeutunut sydänlihas), on suurin SCD (<1-4 %) ja uusiutuvien VT:iden (15-35 %) riski. Vaikka implantoitava sydändefibrillaattori (ICD) on tehokkain hoitovaihtoehto SCD:n ehkäisyyn, se ei poista sitä. Ilman VT-estoa toistuvat VT- ja ICD-sokit voivat lisätä sydämen vajaatoiminnan ja kuoleman riskiä.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää optimaalinen hoitostrategia, joka maksimoi tapahtumattoman eloonjäämisen kardiomyopatiapotilailla, joilla on kammiotakykardia (VT), luomalla prospektiivinen, monikeskus, pitkittäinen kohortti. Lisäksi tutkijat arvioivat VT:n epidemiologiaa, ohjeiden noudattamista, nykyisten hoitovaihtoehtojen turvallisuutta, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta VT:n sekundaarisessa ehkäisyssä todellisessa Kanadan VT-populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

END-VT-tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, pitkittäinen reaalimaailman kohorttitutkimus potilaista, joilla on kardiomyopatiaan liittyvä VT. Potilaita, joilla on iskeeminen ja ei-iskeeminen kardiomyopatia, seurataan ensimmäisestä VT-tapahtumastaan ​​vähintään 3 vuoden seurantaan tai kuolemaan sen mukaan, kumpi on ensin. VT-tapahtumien tulokset tallennetaan ICD-etävalvontaan, ja ne arvioivat kokeneet kliiniset tutkijat, jotka ovat sokeutuneet keskukseen ja hoitoihin. END-VT:n ensisijainen tavoite on määrittää optimaalinen hoitostrategia, joka maksimoi tapahtumattoman eloonjäämisen kardiomyopatiapotilailla, joilla on VT. Tutkija arvioi myös todellisen sairauden taakan, hoidon haasteet, ohjeiden noudattamisen, sukupuolierot sekä VT-hoitojen turvallisuuden, tehokkuuden ja kustannustehokkuuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2454

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3A7
        • Rekrytointi
        • QEII Health Science Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amir Abdelwahab
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 1C8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu pitkäkestoinen arpiperäinen VT ja jotka täyttävät kaikki seuraavat mukaanottokriteerit, voidaan ottaa mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Dokumentoitu jatkuva ventrikulaarinen rytmihäiriö (>30 sekuntia EKG:n, sydänmonitorin, AED:n ja/tai sydämensisäisen tahdistimen/ICD-elektrogrammien (EGM) dokumentoituna);
  2. Ensimmäinen (uusi) VT-diagnoosi;
  3. ICD-implantti tai sen suunnitelma sairaalahoidon aikana;
  4. Kardiomyopatian diagnoosi (esim. ICM, hypertrofinen, laajentunut, rajoittava, arytmogeeninen kardiomyopatia tai muu arpi),
  5. Suunniteltu ICD-klinikan seuranta ja
  6. Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilaat, joilla on palautuvasta syystä johtuva VT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parhaan hoitosarjan tunnistaminen tietylle potilaalle pitkän aikavälin tulosten optimoimiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Scotia Health Authority

Yhteistyökumppanit

Maritime Heart Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Samuel, MPH, PhD, Montreal Heart Institute
  • Päätutkija: John L Sapp, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAPP0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa