КОНЕЦ - Когортное исследование ЖТ (END VT)
Проспективное когортное исследование вторичной профилактики желудочковой тахикардии у пациентов с кардиомиопатиями (END-VT)
Желудочковая тахикардия (ЖТ) представляет собой опасное для жизни нарушение сердечного ритма, которое приводит к внезапной сердечной смерти (ВСС), фибрилляции желудочков, электрическому шторму, гемодинамическому коллапсу и обмороку. Пациенты с ЖТ с кардиомиопатией (пораженной/рубцовой сердечной мышцей) имеют самый высокий риск ВСС (<1-4%) и повторных ЖТ (15-35%). Хотя имплантируемый сердечный дефибриллятор (ИКД) является наиболее эффективным вариантом лечения для предотвращения внезапной сердечной смерти, он не устраняет ее. Без профилактики ЖТ повторяющиеся разряды ЖТ и ИКД могут увеличить риск сердечной недостаточности и смерти.
Основная цель состоит в том, чтобы определить оптимальную стратегию лечения для максимизации бессобытийной выживаемости среди пациентов с кардиомиопатией и желудочковой тахикардией (ЖТ) путем создания проспективной многоцентровой продольной когорты. Кроме того, исследователи оценят эпидемиологию ЖТ, соблюдение рекомендаций, безопасность, эффективность и экономическую эффективность существующих вариантов лечения для вторичной профилактики ЖТ в реальной канадской популяции ЖТ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: John L Sapp, MD, FRCPC
- Номер телефона: 902-473-4272
- Электронная почта: john.sapp@nshealth.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Suzanne E Greeley, BSCN
- Номер телефона: 902-473-2149
- Электронная почта: suzanne.greeley@nshealth.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H3A7
- Рекрутинг
- QEII Health Science Centre
-
Контакт:
- Suzanne Greeley, BScN
- Номер телефона: 902-473-2149
- Электронная почта: suzanne.greeley@nshealth.ca
-
Главный следователь:
- Amir Abdelwahab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Документально подтвержденная устойчивая желудочковая аритмия (> 30 секунд, подтвержденная ЭКГ, кардиомонитором, АНД и/или электрокардиограммами внутрисердечного кардиостимулятора/ИКД (ЭГМ);
- Первый (новый) диагноз ЖТ;
- Наличие или план имплантации ИКД во время индексной госпитализации;
- Диагноз кардиомиопатии (т. ICM, гипертрофическая, дилатационная, рестриктивная, аритмогенная кардиомиопатия или другие рубцы),
- Запланировано последующее наблюдение в клинике ICD, и
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
1) Пациенты с ЖТ вследствие обратимой причины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение наилучшей последовательности лечения для конкретного пациента для оптимизации долгосрочных результатов.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michelle Samuel, MPH, PhD, Montreal Heart Institute
- Главный следователь: John L Sapp, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAPP0013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .