- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05835791
FIN - Estudio de cohorte VT (END VT)
Cohorte prospectiva para el estudio de prevención secundaria de taquicardia ventricular en pacientes con miocardiopatías (END-VT)
La taquicardia ventricular (TV) es una alteración del ritmo cardíaco potencialmente mortal que conduce a muerte súbita cardíaca (MSC), fibrilación ventricular, tormenta eléctrica, colapso hemodinámico y síncope. Los pacientes con TV con miocardiopatía (músculo cardíaco enfermo/cicatrizado) tienen el mayor riesgo de SCD (<1-4 %) y TV recurrentes (15-35 %). Aunque un desfibrilador cardíaco implantable (DCI) es la opción de tratamiento más eficaz para prevenir la SCD, no la elimina. Sin la prevención de la TV, las descargas recurrentes de TV y DAI pueden aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca y muerte.
El objetivo principal es determinar la estrategia de tratamiento óptima para maximizar la supervivencia libre de eventos en pacientes con miocardiopatía y taquicardia ventricular (TV) mediante la creación de una cohorte prospectiva, multicéntrica y longitudinal. Además, los investigadores evaluarán la epidemiología de la TV, el cumplimiento de las pautas, la seguridad, la eficacia y la rentabilidad de las opciones de tratamiento actuales para la prevención secundaria de la TV en la población canadiense real con TV.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: John L Sapp, MD, FRCPC
- Número de teléfono: 902-473-4272
- Correo electrónico: john.sapp@nshealth.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Suzanne E Greeley, BSCN
- Número de teléfono: 902-473-2149
- Correo electrónico: suzanne.greeley@nshealth.ca
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Providence Health Care Society
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Contacto:
- Marc Deyell
- Correo electrónico: MDeyell@providencehealth.bc.ca
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H3A7
- Reclutamiento
- QEII Health Science Centre
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Contacto:
- Suzanne Greeley, BScN
- Número de teléfono: 902-473-2149
- Correo electrónico: suzanne.greeley@nshealth.ca
-
Investigador principal:
- Amir Abdelwahab
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Reclutamiento
- Montreal Heart Institute,
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Contacto:
- Lena Rivard
- Correo electrónico: Lena.Rivard@icm-mhi.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arritmia ventricular sostenida documentada (> 30 segundos según lo documentado por un ECG, monitor cardíaco, DEA y/o electrogramas (EGM) de marcapasos intracardíaco/ICD);
- Primer (nuevo) diagnóstico de TV;
- Presencia o plan de implante de DAI durante la hospitalización inicial;
- Diagnóstico de miocardiopatía (es decir. MCI, miocardiopatía hipertrófica, dilatada, restrictiva, arritmogénica u otra cicatriz),
- Se planificó el seguimiento clínico del DCI, y
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
1) Pacientes con TV de causa reversible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificación de la mejor secuencia de tratamientos para un paciente específico para optimizar los resultados a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Samuel, MPH, PhD, Montreal Heart Institute
- Investigador principal: John L Sapp, MD, FRCPC, Nova Scotia Health Authority
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAPP0013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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